iMeds.se

Vesicare

Information för alternativet: Vesicare 1 Mg/Ml Oral Suspension, visar 2 alternativ

Bipacksedel: Information till användaren


Vesicare 1 mg/ml oral suspension

solifenacinsuccinat


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Vesicare är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Vesicare

3. Hur du använder Vesicare

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Vesicare ska förvaras

6. Förpackningens innehåll ochövriga upplysningar


1. Vad Vesicare är och vad det används för


Det aktiva innehållsämnet i Vesicare tillhör läkemedelsgruppen antikolinergika. Dessa läkemedel dämpar överaktivitet hos urinblåsan. Urinträngningarna blir färre och svagare och förmågan att hålla urinen förbättras.


Vesicare används för behandling av överaktiv urinblåsa. Symtom på överaktiv urinblåsa innebär täta blåstömningar, trängningar och svårigheter att hålla urinen (urininkontinens).


Vesicare används för behandling av överaktiv blåsa hos vuxna.


Solifenacin som finns i Vesicare kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Vesicare


Ta inte Vesicare:


Tala om för din läkare om du har eller har haft något av ovanstående tillstånd, innan Vesicarebehandlingen påbörjas.


Varningar och försiktighet

Talamed läkare eller apotekspersonal innan du tar Vesicare


Tala om för din läkare om du har eller har haft något av ovanstående tillstånd innan Vesicarebehandlingen påbörjas.


Innan Vesicarebehandlingen påbörjas, kommer din läkare att bedöma om det finns andra orsaker till dina urinträngningar (t.ex. hjärtsvikt eller njursjukdom). Om du har urinvägsinfektion kommer din läkare att förskriva ett antibiotiskt läkemedel.


Barn och ungdomar

Vesicare ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.


Andra läkemedel och Vesicare

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar:


Vesicare med mat och dryck

Vesicare suspension ska inte tas tillsammans med mat och/eller annan dryck än vatten. Ta ett glas vatten efter att du har tagit en dos. Se avsnitt 3. Om du av misstag har tagit suspensionen med mat eller dryck kan du uppleva en bitter smak och en domningskänsla i munnen.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Vesicare bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.

Vesicare kan utsöndras i modersmjölk. Använd därför inte Vesicare om du ammar.


Körförmåga och användning av maskiner

Vesicare kan orsaka dimsyn och ibland sömnighet eller trötthet. Om du har några av dessa biverkningar ska du inte köra bil eller använda maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Vesicare suspension innehåller etanol:Detta läkemedel innehåller små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg per maximal daglig dos (10 ml Vesicare oral suspension). Etanolen kommer från den naturliga apelsinsmaken.


Vesicare suspension innehåller metylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat: Dessa kan ge en allergisk reaktion (eventuellt fördröjd). Tecken på en allergisk reaktion omfattar utslag, problem att svälja och andas, svullnad av läppar, ansikte, svalg och tunga.


Om du får Vesicare suspension i ögonen: Om du får Vesicare suspension i ögonen, skölj och rengör ögonen noggrant med vatten.


3. Hur du använder Vesicare


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Ta detta läkemedel via munnen. Du kan ta detta läkemedel före eller efter en måltid. Drick ett glas vatten efter att du har tagit en dos. Ta inte detta läkemedel tillsammans med mat och/eller dryck. Om du av misstag har tagit suspensionen med mat eller dryck kan du uppleva en bitter smak och en domningskänsla i munnen.


Vanlig dos är 5 mg (5 ml) dagligen. Vid behov kan din läkare höja dosen upp till 10 mg (10 ml) dagligen. Om du ska ta en dos om 5 mg, bör du använda en 5 ml oral spruta. Om du ska ta en dos om 10 mg, bör du använda en 10 ml oral spruta.


Du bör använda en adapter för att sätta fast sprutan på flaskan. Detta hjälper dig att ta ut en dos från flaskan.


Hur du tar en dos med en oral spruta

Skaka flaskan i minst 10 sekunder före användning.

Ta bort locket och sätt fast adaptern på flaskans hals.

Sätt fast den orala sprutan ordentligt på adaptern.

Håll i flaskan och den orala sprutan och skaka innehållet försiktigt.

Håll i flaskan och vänd hela monteringen upp och ned.

Håll i den orala sprutan och dra upp önskad mängd läkemedel i den orala sprutan.

Ta bort den orala sprutan från flaskan.

Placera änden på den orala sprutan i munnen, normalt mot sidan av munnen mellan tandköttet och kinden. Tryck långsamt in kolven och spruta försiktigt ut läkemedlet.

Drick ett glas vatten efter att du har svalt dosen.

Tvätta den orala sprutan med varmt vatten och låt den torka.

Sätt tillbaka locket på flaskan.


Om du har tagit för stor mängd av Vesicare

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Symtom på överdos kan vara: huvudvärk, muntorrhet, yrsel, dåsighet och synpåverkan, hallucinationer, påverkan på humöret (överaktivitet), skakningar (kramper), andningssvårigheter, ökad hjärtrytm (hjärtklappning), ansamling av urin i urinblåsan (urinretention) och förstorade pupiller (mydriasis).


Om du har glömt att ta Vesicare:

Om du har glömt att ta en dos vid vanlig tid, ta den så snart du kommer ihåg det, om det inte är dags för nästa dos. Ta aldrig mer än en dos per dag. Om du är osäker, rådfråga alltid läkare eller apotekspersonal.


Om du slutar att ta Vesicare

Om du slutar att ta Vesicare, kan symtomen på överaktiv blåsa återkomma eller förvärras. Kontakta alltid läkare om du funderar på att avsluta behandlingen.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Om du får ett allergiskt anfall eller en allvarlig hudreaktion (t.ex. blåsor och fjällning av huden), måste du kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.


Angioödem (allergi med hudpåverkan; svullnad i vävnaden närmast under hudytan) med andningssvårigheter har rapporterats hos vissa patienter som använder (Vesicare).

Om angioödem uppstår sluta att ta Vesicare och kontakta omedelbart läkare för lämplig behandling och/eller åtgärder.


Vesicare kan orsaka följande andra biverkningar:

Mycket vanliga(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

muntorrhet


Vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Mindre vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):


Mycket sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):



Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Vesicare ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på etiketten, kartongen eller flaskan efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras i originalflaskan. Ljuskänslig. Detta läkemedel kräver inga särskilda temperaturanvisningar för förvaring. Efter första öppnandet av flaskan kan suspensionen förvaras i 28 dagar.


Kassera all kvarvarande läkemedel 28 dagar efter att flaskan öppnats.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

En vit till benvit vattenhaltig, homogen suspension med apelsinsmak.

Vesicare suspension levereras i en bärnstensfärgad flaska av polyetylentereftalat(PET) med 150 ml och ett skruvlock av polyeten (PE).


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Astellas Pharma a/s

Kajakvej 2

2770 Kastrup

Danmark


Tillverkare

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Nederländerna


Information lämnas av

Astellas Pharma AB

Box 21046

200 21 Malmö


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Island, Kroatien, Lettland, Litauen, Liechtenstein, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Ungern och Österrike: Vesicare

Italien: Vesiker

Irland: Vesitirim

Tyskland: Vesikur


Denna bipacksedel ändrades senast


2016-06-27