Information för alternativet: Wartec 5 Mg/Ml Kutan Lösning, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Wartec 0,15 % Kräm
2. Wartec 5 Mg/Ml Kutan Lösning

Document: Wartec cutaneous solution with mirror PL change

• Wartec cutaneous solution without mirror PL
• Wartec cutaneous solution with mirror PL

---

BIPACKSEDEL: information till användaren

Wartec 5 mg/ml kutan lösning

Podofyllotoxin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Wartec kutan lösning är och vad det används för

2. Innan du använder Wartec kutan lösning

3. Hur du använder Wartec kutan lösning

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Wartec kutan lösning ska förvaras

6. Övriga upplysningar

1. VAD Wartec kutan lösningÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Wartec kutan lösning används för behandling av kondylom (könsvårtor). Hos män behandlas vårtor på penis och runt analöppning och hos kvinnor behandlas vårtor på yttre könsorganen. Smittan överförs sexuellt.

Podofyllotoxinets verkningsmekanism är ej helt känd, men effekten antas bero på en hämning av de virusinfekterade cellernas tillväxt och förmåga att sprida sig till frisk vävnad. Därmed tillbakabildas vårtorna.

2. INNAN DU ANVÄNDER Wartec kutan lösning

Använd inte Wartec kutan lösning:

• om du är allergisk (överkänslig) mot podofyllotoxin, patentblått V eller något av övriga innehållsämnen i Wartec kutan lösning (anges i avsnitt 6).

• om dina vårtor finns på ytor med skadad eller blödande hud.

Var särskilt försiktig med Wartec kutan lösning:

• Om dina vårtor täcker en yta större än 4 cm² (ungefär samma storlek som ett frimärke) rekommenderas att behandlingen sker under direkt överinseende av sjukvårdspersonal.

• Undvik att få Wartec kutan lösning i ögonen då det kan orsaka irritation. Om detta skulle ske, skölj omedelbart med en riklig mängd rinnande vatten och kontakta läkare.

• Applicera inte Wartec kutan lösning på vårtor på insidan av penis, slida eller ändtarmen. Wartec kutan lösning ska endast appliceras på vårtor på den yttre huden.

• Undvik att applicera Wartec kutan lösning på den friska huden runt vårtan. Spill på

huden tvättas grundligt med tvål och vatten.

• Sätt inte något förband (som t ex plåster) över ytan som behandlas med Wartec kutan lösning.

• Du bör avstå från samlag under behandlingen med Wartec kutan lösning. Du bör vänta med samlag tills vårtorna har försvunnit och din hud har läkt.

Barn och ungdomar

Användningen av Wartec kutan lösning rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år eftersom användningen i denna åldersgrupp inte har fastställts.

Graviditet och amning

Graviditet

Wartec kutan lösning rekommenderas inte för användning under graviditet eller av kvinnor i fertil ålder som inte använder något preventivmedel.

• Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.

• Använd ett säkert preventivmedel för att förhindra graviditet medan du använder Wartec kutan lösning.

• Om du blir gravid under behandlingen med Wartec kutan lösning, tala med din läkare.

Amning

Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Wartec kutan lösning under amning annat än på bestämd ordination från läkare.

Körförmåga och användning av maskiner

Inga kända effekter.

3. HUR DU ANVÄNDER Wartec kutan lösning

Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig.

Vanlig dos för vuxna är behandling två gånger om dagen, morgon och kväll, under tre dagar. Om vårtorna finns kvar efter första behandlingsperioden upprepas behandlingen efter 4 dagars uppehåll, 1-3 gånger med 4 dagars uppehåll mellan behandlingsperioderna - se exempel på schemat.

Dag	1	2		3	4	5	6		7		8	9	10
Morgon Kväll	W W	W W	W W								W W	W W		W W

Dag	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21
Morgon Kväll					W W	W W	W W

Följ behandlingsschemat ovan, eller annat av läkaren förskrivet, noga. Behandlingsresultatet blir inte bättre av att du behandlar oftare. På grund av att Wartec kutan lösning är av brandfarlig natur bör man undvika att röka eller vara nära öppen eld under appliceringen och omedelbart efter användning.

Bruksanvisning/instruktion

Tryck ut den perforerade ringen på förpackningens baksida och placera flaskan däri.

Då får du ett bra stöd för flaskan och undviker att spilla ut innehållet.

Fäll upp spegeln och vik under locket, vilket spegeln skall stå på. Då hamnar

den i bäst vinkel och riskerar inte att falla ihop.

Fel Rätt

När Du ska behandla dig själv sätter du dig lämpligast på badrumsgolvet

med ryggen mot en vägg. Håll ihop fötterna och drag upp knäna.

Skjut ut stjärten från väggen ca 20 cm.

Behåll fötterna tillsammans men låt knäna falla ut åt sidorna så långt det går. Spegeln placerar du på ett sådant avstånd framför dig så att Du bekvämt kan se att behandla vårtorna. Sära blygdläpparna med fingrarna för bättre åtkomlighet.

Om du har använt för stor mängd av Wartec kutan lösning

Om du oavsiktligt har använt för mycket kutan lösning, tvätta bort lösningen från behandlingsytan och kontakta läkare.

Om någon sväljer Wartec kutan lösning av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel 112 genast. Ta gärna med flaskan och denna bruksanvisning.

Om du glömmer att använda Wartec kutan lösning

Applicera Wartec kutan lösning så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för din nästa dos, vänta tills dess. Använd inte dubbel dos.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Wartec kutan lösning orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Om du upplever någon av följande biverkningar, tvätta omedelbart bort Wartec kutan lösning med mild tvål och kontakta läkare.

Svår smärta, blödning, klåda, svullnad, brännande eller stickande känsla i den behandlade huden.

Mycket vanligasom kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer:

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• allergisk reaktion

• smärta, svullnad, blödning

• frätskada, skador på eller förlust av översta hudlagret, vätskande sår

• sår, sårskorpor, missfärgning av huden, torr hud, blåsor.

Dessa biverkningar kan förekomma på hudytan där du använder Wartec kutan lösning.

Risken för biverkningar ökar om podofyllotoxin används på frisk omkringliggande hud eller slemhinna.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan) Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.läkemedelsverket.se

5. HUR Wartec kutan lösningSKA FÖRVARAS

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum på förpackningen.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvara behållaren väl tillsluten när den inte används. Innehållet är brandfarligt. Håll borta från eld, låga och värme. Förvara inte Wartec kutan lösning i direkt solljus.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är podofyllotoxin 5 mg/ml.

• Övriga innehållsämnen är patentblått V (E131, färgämne), etanol, fosforsyra och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lösningen är blå.

3 ml lösning i brun glasflaska med skruvlock.

Innehavare av godkännande för försäljning

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd

Finisklin Business Park

Sligo, Irland

Tillverkare

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd

Finisklin Business Park

Sligo, Irland

Eller

Famar Nederland B.V.

Industrieweg 1

5531 AD BLADEL

Nederländerna

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

Tel. 08-638 9300

E-post: info.produkt@gsk.com

Denna bipacksedel godkändes senast

2013-10-28