iMeds.se

Zomig Rapimelt

Information för alternativet: Zomig Rapimelt 2,5 Mg Munsönderfallande Tablett, Zomig Rapimelt 5 Mg Munsönderfallande Tablett, visa andra alternativ
Document: Zomig Rapimelt orodispersible tablet PL change

Läkemedelsverket 2015-06-08

BIPACKSEDEL: information till användaren


Zomig Rapimelt 2,5 mg och 5 mg munsönderfallande tabletter

zolmitriptan


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Zomig Rapimelt är och vad det används för

2. Innan du tar Zomig Rapimelt

3. Hur du tar Zomig Rapimelt

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Zomig Rapimelt ska förvaras

6. Övriga upplysningar


1. VAD ZOMIG RAPIMELT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Zomig Rapimelt innehåller zolmitriptan, som tillhör en grupp läkemedel som kallas triptaner.


Zomig Rapimelt används för behandling av huvudvärken under en migränattack.


Migränsymtom orsakas troligen av en vidgning av blodkärlen i huvudet. Zomig Rapimelt anses minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att huvudvärken och andra migränsymtom såsom illamående, kräkningar och känslighet för ljus och ljud försvinner.


Zomig Rapimelt hjälper bara när en migränattack har börjat. Zomig Rapimelt kan inte förhindra en attack.


2. INNAN DU TAR ZOMIG RAPIMELT


Ta inte Zomig Rapimelt om:


Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, rådfråga läkare eller apotekspersonal.


Var särskilt försiktig med Zomig Rapimelt

Tala med läkare innan du använder Zomig Rapimelt om:


Om du blir intagen på sjukhus, meddela sjukvårdspersonalen om du tar Zomig Rapimelt.


Zomig Rapimelt rekommenderas inte till personer under 18 år eller över 65 år.


Liksom andra läkemedel mot migrän kan överförbrukning av Zomig Rapimelt orsaka daglig huvudvärk eller förvärrad huvudvärk vid migrän. Rådgör med läkare om du tror att det drabbat dig. Det kan bli nödvändigt att avbryta behandlingen med Zomig Rapimelt för att komma till rätta med problemet.


Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, naturläkemedel eller andra naturprodukter.


Tala speciellt om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:


Läkemedel mot migrän


Läkemedel mot depression


Andra läkemedel


Om du använder naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan risken för biverkningar öka.


Användning av Zomig Rapimelt med mat och dryck

Du kan ta Zomig Rapimelt med eller utan mat. Det påverkar inte sättet Zomig Rapimelt verkar på.


Graviditet och amning


Körförmåga och användning av maskiner


Du är själv ansvarig för att bedöma om du kan framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka denna förmåga är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns under andra rubriker i bipacksedeln. Läs därför all information i denna bipacksedel. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Viktig information om något innehållsämne i Zomig Rapimelt

Zomig Rapimelt munsönderfallande tabletter innehåller aspartam, en fenylalaninkälla. Kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.


3. HUR DU TAR ZOMIG RAPIMELT


Ta alltid Zomig Rapimelt enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Du kan ta Zomig Rapimelt så fort du känner att migränhuvudvärken är på väg, men du kan även ta Zomig Rapimelt under ett pågående anfall.



Tala med läkare om tabletterna inte ger tillräcklig effekt mot migränen. Läkaren kan välja att höja dosen till 5 mg eller byta behandling.


Den ordinerade dosen ska inte överskridas.

Högst 2 doser får tas per dygn. Om du ordinerats tabletten på 2,5 mg är den maximala dygnsdosen 5 mg. Om du har ordinerats tabletten på 5 mg är den maximala dygnsdosen 10 mg.


Om du har tagit för stor mängd av Zomig Rapimelt

Om du fått i dig för stor mängd Zomig Rapimelt eller om till exempel ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan Zomig Rapimelt orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vissa av symtomen som beskrivs nedan kan utgöra en del av själva migränattacken.


Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):


Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):


Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):

Allergiska reaktioner/överkänslighetsreaktioner, däribland urtikaria (nässelutslag), svullnande ansikte, läppar, mun, tunga och svalg. Om du tror att du har drabbats av en allergisk reaktion ska du avbryta behandlingen och omedelbart kontakta läkare.


Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare):


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. HUR ZOMIG RAPIMELT SKA FÖRVARAS



6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är zolmitriptan. Zomig Rapimelt munsönderfallande tabletter innehåller antingen 2,5 mg eller 5 mg zolmitriptan.

Övriga innehållsämnen är: aspartam (E 951), vattenfri citronsyra, kolloidal kiseldioxid, krospovidon, magnesiumstearat, mannitol, mikrokristallin cellulosa, apelsinarom samt natriumvätekarbonat.


Zomig Rapimelts utseende och förpackningsstorlekar


Förvaringsetuiet är ett hårt plastfodral i vilket du kan förvara dina tabletter på ett behändigt sätt. Om du använder förvaringsetuiet ska du ändå behålla ytterkartongen och denna bipacksedel, eftersom du kan behöva läsa informationen igen.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Zomig kan även finnas tillgänglig som nässpray 2,5 mg/dos respektive 5 mg/dos, samt som filmdragerad tablett 2,5 mg respektive 5 mg.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje,

tel 08-553 260 00


Tillverkare: AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire

SK10 2NA, Storbritannien


Denna bipacksedel godkändes senast

2015-06-08

6