BIPACKSEDEL FÖR

Zorabel vet 50 mg/ml, oral suspension för svin

Toltrazuril

1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L

Les Corts, 23

08028 Barcelona

Spanien

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

MEVET S.A.U

Pol. Ind. El Segre, P410

25191 Lleida

Spanien

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Zorabel vet 50 mg/ml, oral suspension för svin

toltrazuril

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

1 ml innehåller:

Aktiv substans:

toltrazuril 50 mg

Hjälpämnen:

Natriumbensoat (E211) 2,1 mg

Natriumpropionat (E281) 2,1 mg

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)

Förebyggande av tecken på koccidios (diarré orsakad av koccidier) hos spädgrisar (3-5 dagar gamla) i besättningar där koccidios orsakad av Isospora suis tidigare konstaterats.

5. KONTRAINDIKATIONER

Inga.

6. BIVERKNINGAR

Inga kända.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

7. DJURSLAG

Svin (spädgris, 3-5 dagar gamla).

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

För oral användning.

Individuell behandling.

Varje spädgris behandlas med en engångsdos på 20 mg toltrazuril per kg kroppsvikt under 3:e – 5:e levnadsdygnet, vilket motsvarar 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Eftersom behandling av spädgris sker individuellt och med små volymer, rekommenderas att en doseringsspruta med en noggrannhet på 0,1 ml används.

Den orala suspensionen måste omskakas före användning.

Behandling under ett sjukdomsutbrott har begränsad effekt, eftersom skada på tunntarmen redan uppstått.

10. KARENSTID

Kött och slaktbiprodukter: 73 dagar.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Detta veterinärmedicinska läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.

När behållaren först öppnas, beräknar du det datum när läkemedlet som återstår i behållaren ska slängas. det datumet skriver du i rutan på behållarens etikett.

Hållbarhet i öppnad förpackning: 3 månader.

12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Det rekommenderas att behandla alla spädgrisar i en kull. Hygieniska åtgärder kan minska risken för koccidios hos grisar. Det rekommenderas därför att samtidigt förbättra hygienen i lokalerna, särskilt med avseende på torrhet och renhet.

Ytterligare understödjande behandling kan vara nödvändig för djur med diarré

Som med alla antiparasitmedel, kan frekvent och upprepad användning av antiprotozormedel från samma substansgrupp leda till resistensutveckling.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur:

Personer som är överkänsliga för toltrazuril ska undvika kontakt med läkemedlet.

Undvik hud-och ögonkontakt med läkemedlet.

Skölj omedelbart bort stänk på huden eller i ögonen med vatten.

Ät inte, drick inte och rök inte medan du använder läkemedlet.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Inga kända, det förekommer t.ex. inga interaktioner när läkemedlet kombineras med järnsupplement.

Blandbarhetsproblem:

Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Oanvänt läkemedel eller avfall från detta skall destrueras i överensstämmelse med lokala riktlinjer.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2015-01-28

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Detta läkemedel är förpackat i högdensitetspolyeten, 100 ml, 250 ml eller 1 L flaskor med ett förseglat skruvlock av högdensitetspolyeten.

Flaskan ligger i en ytterkartong.

Förpackningsstorlekar: 100 ml, 250 ml och 15 x 250 ml (med ytterkartong) samt 1 liter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

För Sverige ombud:

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66, 3480 Fredensborg

Danmark