Information för alternativet: Adequanin Vet. 100 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Adequanin Vet. 250 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning
2. Adequanin Vet. 100 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning

produktresumé veterinärmedicinska läkemedel

Adequanin vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning

Aktivt(a) innehållsämne(n)

En ampull/injektionsflaska à 5 ml innehåller:

Polysulfaterad glykosaminoglykan (PSGAG) 500 mg.

Hjälpämnen

Vatten för injektionsvätskor.

Natriumklorid (q.s. för justering av osmolalitet).

Natriumhydroxid eller saltsyra (q.s. för justering till pH 5,5 – 7,0).

Injektionsvätska, lösning.

Klar, färglös till lätt gul, luktfri vattenlösning.

Farmakoterapeutisk grupp: Övriga icke-steroida antiinflammatoriska medel.

ATC vet-kod: QM01AX12.

Den polysulfaterade glykosaminoglykanen (PSGAG) är en semisyntetisk substans som liknar ledbroskets mukopolysackarider.

I friska leder är syntes och nedbrytning av led­brosket i jäm­vikt. Vid traumatisk och degenerativ ledsjukdom är denna jämvikt störd, vilket resulterar i en ökad nedbrytning med ytterligare förlust av glykosaminoglykaner som följd.

PSGAG hämmar enzym (olika glykanohydrolaser och glykosidaser) som anses vara av betydel­se vid nedbrytning av brosk, stimulerar syntesen av proteoglykaner och hyaluronsyra och ökar härigenom synovialvätskans viskositet.

Efter intramuskulär injektion med 500 mg PSGAG på häst, nåddes maximal plasmanivå inom 2 timmar. Medelkoncentrationen i ledbrosk förblev 0,3 ± 0,05 µg/g 96 timmar efter admini­stre­ring.

Häst

För behandling av icke infektiös, traumatisk eller degenerativ ledsjukdom.

Känd överkänslighet mot polysulfaterade glykosaminoglykaner, ökad blödningstendens, lever- och njurinsufficiens.

Lokala, övergående reaktioner på injektionsstället har rapporterats. Om tecken eller symtom på överkänslighet observeras skall behandlingen med Adequanin avbrytas.

PSGAG kan förlänga blödningstiden, vilket bör beaktas när kirurgiska ingrepp planeras.

Fertilitetsstudie på sto och hingst har ej utförts. Adequanin skall ej användas till dräktiga djur. Information om eventuellt ogynnsamma effekter på foster saknas.

PSGAG kan öka effekten av antikoagulantia. Samtidig användning av PSGAG och icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) ökar risken för gastro-intestinal blödning.

5 ml (500 mg) intramuskulärt (djup injektion) var 4:e dag, maximalt 7 injektioner.

Koagulationstiden mätt som aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) förlängdes med 10-20% under 7,5 timmar efter intraartikulär injektion med 1250 mg.

Koagulationstiden normaliseras inom 24 timmar.

Inga

Häst noll dagar

Inga

Adequanin skall ej blandas med andra läkemedel.

3 år.

Sedan ampullen/injektionsflaskan öppnats bör den användas omedelbart.

Förvaras vid högst 25^oC.

5 ml klar glasampull med ofärgad brytring och svart identifieringsring.

5 ml injektionsflaska av typ I klart glas, försluten med en propp av etenpropendiengrummi (EPDM), fixerad med en flip-off försegling.

Förpackningsstorlekar:

3 x 5 ml glasampull, 7 x 5 ml glasampull

3 x 5 ml injektionsflaska, 7 x 5 ml injektionsflaska.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Överblivet läkemedel lämnas till apotek för destruktion.

Daiichi Sankvo Altkirch SARL

9 rue de 3 ème Zouaves

BP 60005

68131 Altkirch Cedex

FrankrikeFörbud mot försäljning, tillhandahållande och/eller användning

-

Nummer på godkännandet för försäljning

14039

Datum för första godkännande/förnyat godkännande

1998-12-04 / 2009-02-25

Datum för översyn av produktresumén

2015-12-22