Amorolfine Teva
Läkemedelsverket 2015-08-28
Bipacksedel: Information till användaren
Amorolfine Teva 5 % medicinskt nagellack
amorolfin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Detta läkemedel är receptfritt. Amorolfine Teva måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som imte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Amorolfine Teva är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Amorolfine Teva
3. Hur du använder Amorolfine Teva
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Amorolfine Teva ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Amorolfine Teva är och vad det används för
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
-
Amorolfine Teva används för behandling av måttligt utbredd nagelsvamp utan angrepp på nagelns tillväxtzon.
-
Amorolfine Teva innehåller den aktiva substansen amorolfin (som hydroklorid) som tillhör en grupp läkemedel som kallas antimykotika.
-
Det dödar en mängd olika svampar som kan orsaka nagelinfektioner.
Receptfritt kan Amorolfine Teva användas när du tidigare har fått diagnos och behandling av läkare och är i behov av ytterligare behandling för att helt bota infektionen. Du kan också behöva påbörja en ny behandling om infektionen återkommer.
Amorolfin som finns i Amorolfine Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Amorolofine Teva
Använd inte Amorolfine Teva
om du är allergisk mot amorolfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Amorolfine Teva:
-
om du har diabetes
-
om du behandlas för att du har ett svagt immunförsvar
-
om du har dålig cirkulation i händer och fötter
-
om dina naglar är allvarligt skadade eller infekterade
-
om du får Amorolfine Teva i ögon eller öron, skölj omedelbart med vatten och kontakta genast läkare, apotekspersonal eller närmaste sjukhus
-
undvik att lacket kommer i kontakt med slemhinnor (t.ex. mun och näsborrar). Andas inte in det.
Barn och ungdomar
Amorolfine Teva ska inte användas till barn eftersom data angående säkerhet och effekt saknas.
Andra läkemedel och Amorolfine Teva
Du kan använda nagellacket samtidigt som du tar andra läkemedel.
Användning av andra nagelprodukter
Kosmetiskt nagellack eller lösnaglar skall ej användas under behandling med Amorolfine Teva.
Hantering av organiska lösningsmedel
Vid användning av organiska lösningsmedel ska du använda skyddshandskar, annars kommer Amorolfine Teva att avlägsnas från naglarna.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Din läkare kommer sedan att bestämma om du kan använda Amorolfine Teva.
3. Hur du använder Amorolfine Teva
Använd alltid detta läkemedel exakt enlig beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vuxna (över 18 år):
Lacket appliceras på nagelytan en gång i veckan.
Behandlingen bör fortsätta utan uppehåll tills nageln förnyats och angripna områden läkts (normalt utseende på nageln). I allmänhet rör det sig om 6 månader för fingernaglar och 9-12 månader för tånaglar.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Bruksanvisning
|
Steg 1: Fila nageln Fila ned infekterade områden på nageln, inklusive nagelns yta, så mycket som möjligt med bifogad nagelfil, innan den första appliceringen. OBS! Använd inte nagelfilar som använts för infekterade naglar på friska naglar, då kan du sprida smittan. För att förhindra att sprida smittan, se till att inte någon annan använder nagelfilarna från din förpackning. |
|
|
Steg 2: Rengör nageln Använd en av de bifogade rengöringskompresserna (eller nagellackborttagningsmedel) för att göra rent nagelytan. Upprepa steg 1 och 2 för varje infekterad nagel. |
|
|
Steg 3: Ta lite lack från flaskan Doppa en av de återanvändbara spatlarna i nagellacksflaskan. Lacket får inte strykas av mot flaskans kant innan det appliceras. |
|
|
Steg 4: Applicera lacket Stryk på lacket jämnt över hela nagelytan. Upprepa detta steg för varje infekterad nagel. Låt de behandlade naglarna torka i ungefär 3 minuter. |
|
|
Steg 5: Rengör spateln Spatlarna som medföljer är återanvändbara. Det är dock viktigt att rengöra dem ordentligt efter att ha avslutat varje behandlingstillfälle, genom att använda samma rengöringskompress som du använde för att göra rent naglarna. Undvik att komma emot nybehandlade naglar med rengöringskompressen. Stäng nagellacksflaskan ordentligt. Släng rengöringskompressen med försiktighet eftersom den är lättantändlig. |
|
-
Innan du använder nagellacket igen, ta bort gammalt nagellack med en rengöringskompress, fila ned nageln igen om det behövs.
-
Applicera nagellack som tidigare beskrivits.
-
När nagellacket torkat påverkas det inte av tvål och vatten, så du kan tvätta dina händer och fötter som vanligt. Om du behöver använda kemikalier såsom färgförtunning eller lacknafta, ska du använda gummi- eller andra ogenomträngliga (vattentäta) handskar för att skydda lacket på dina naglar.
Om du använt för stor mängd av Amorolfine Teva
Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att använda Amorolfine Teva
Oroa dig inte om du har glömt att använda nagellacket vid vanlig tid. När du kommer ihåg, börja använda nagellacket igen på samma sätt som innan.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare)
Din nagel kan bli missfärgad eller lös eller börja lossna från nagelbädden.
Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare)
Brännande känsla i huden kan förekomma i området runt nageln.
Ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data)
Hudrodnad (erytem), allergiska hudreaktioner (kontakteksem) kan förekomma i området runt nageln, klåda, hudutslag, (nässelutslag), blåsor.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Amorolfine Teva ska förvaras
-
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
-
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. och på flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
-
Förvaras vid högst 30°C. Värmekänsligt. Förvara flaskan ordentligt stängd och upprätt.
Denna produkt är brandfarlig! Förvara lösningen borta från eld och lågor!
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Amorolfine Teva innehåller 50 mg/ml av den aktiva substansen amorolfin (motsvarande 55,74 mg/ml amorolfinhydroklorid). Övriga innehållsämnen är Eudragit RL 100 (Ammoniummetakrylat; sampolymer typ A), triacetin, butylacetat, etylacetat och etanol (vattenfri).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Amorolfine Teva är en klar, färglös till ljust gul lösning.
Receptfri finns den i förpackningsstorlekarna 2,5 ml och 3 ml: En flaska packad med eller utan rengöringskompresser, spatlar och nagelfilar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Teva Sweden AB
Box 1070
251 10 Helsingborg
Tillverkare
Chanelle Medical
Loughrea, Irland
Denna bipacksedel ändrades senast: 2015-08-28