Becotide Nasal

Document: Becotide Nasal nasal spray, suspension OTC PL change

Läkemedelsverket 2015-03-02

BIPACKSEDEL: information till användaren

Becotide Nasal 50 mikrogram/dos nässpray, suspension

Beklometasondipropionat

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Becotide Nasal måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 14 dagar.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Becotide Nasal är och vad det används för

2. Innan du använder Becotide Nasal

3. Hur du använder Becotide Nasal

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Becotide Nasal ska förvaras

6. Övriga upplysningar

1. VAD BECOTIDE NASAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Becotide Nasal nässpray är ett kortisonpreparat som motverkar inflammation och allergi.

Becotide Nasal nässpray är avsedd för vuxna (minst 18 år) vid snuva och nästäppa orsakad av allergi mot t ex pollen (s. k. hösnuva).

Vid pollenallergi bör om möjligt behandlingen påbörjas innan pollenhalterna i luften blir höga. Inleds behandlingen emellertid i ett senare skede, kan effekten inträda något senare och inom några dagar.

Becotide Nasal har endast effekt på allergiska symtom från näsan. Vid allergiska symtom från ögonen, eller under de första dagarna av användningen av Becotide Nasal kan kompletterande behandling behövas.

2. INNAN DU ANVÄNDER BECOTIDE NASAL

Använd inte Becotide Nasal

om du är allergisk (överkänslig) mot beklometasondipropionat eller mot något av övriga innehållsämnen i Becotide Nasal.

Var särskilt försiktig med Becotide Nasal

Rådgör med läkare innan behandling med Becotide Nasal påbörjas om du har någon av följande sjukdomar:

diabetes
svamp- eller herpesinfektion i näsan
lungtuberkulos
svår leversjukdom
om du nyligen har skadat eller opererat näsan, eller har problem med sår på nässlemhinnan.
använder kortison (tabletter, inhalationsspray/pulver eller salva) för t ex astma eller eksem.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Graviditet och amning

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådgör därför med läkare före användning av Becotide Nasal under graviditet.

Det har inte studerats om beklometasondipropionat går över i modersmjölk. Det är rimligt att anta att beklometasondipropionat passerar över i modersmjölk men vid de doser som ges i nässprayen är det låg risk för betydande halter i modersmjölk. Rådgör med läkare före användning av Becotide Nasal under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något innehållsämne i Becotide Nasal

Becotide Nasal innehåller bensalkoniumklorid som kan verka irriterande på huden och kan ge hudreaktioner.

3. HUR DU ANVÄNDER BECOTIDE NASAL

Dosering till vuxna (minst 18 år) är 1-2 sprayningar i vardera näsborren 2 gånger dagligen under högst 3 månader. Denna dosering ska inte överskridas.

Becotide Nasal ger ofta lindring efter några timmar, men full effekt erhålls först efter några dagars regelbunden användning.

När du har fått full effekt kan doseringen minskas till minsta mängd som behövs för att kontrollera dina allergiska näsbesvär. Börja med att minska dosen till hälften genom att ta 2 sprayningar i varje näsborre enbart på morgonen. Ytterligare dosminskning kan prövas. En sprayning i varje näsborre på morgonen kan vara tillräckligt.

Gör gärna ett försök att avsluta behandlingen om du tror att pollensäsongen för din del är över eller om det är mycket låga halter av pollen i luften.

Om symtomen inte har förbättrats efter 14 dagars regelbunden användning, kontakta läkare. Kontakta även läkare om läkemedlet behöver användas dagligen i mer än 3 månader.

Skaka nässprayen före användning. För mer information se bruksanvisning.

Om du har tagit för stor mängd av Becotide Nasal

Det är viktigt att du tar dosen såsom det står på etiketten på förpackningen eller såsom din läkare sagt. Använd endast den mängd som din läkare har ordinerat. Att använda för lite eller för mycket kan förvärra dina symptom.

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du använt för mycket Becotide Nasal vid något enstaka tillfälle, bör du inte få några obehagliga effekter.

Om du har glömt att ta Becotide Nasal

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Becotide Nasal orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningar indelas i följande kategorier:

mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 person av 10)

vanliga (fler än 1 person av 100)

mindre vanliga (färre än 1 person av 100)

sällsynta (färre än 1 person av 1000)

mycket sällsynta (färre än 1 person av 10 000)

Mycket vanliga: Lätt blodblandat nässekret.

Vanliga: Nysningar genast efter sprayning. Obehaglig lukt eller smak som kan bero på bakomliggande sjukdom eller läkemedlets egenskaper. Huvudvärk.

Mycket sällsynta: Sår på nässlemhinnan, hål i nässkiljeväggen. Glaukom (grön starr), förhöjt ögontryck, katarakt (grå starr). Överkänslighetsreaktioner, t ex hudutslag, klåda, nässelfeber (urtikaria), svullnad i ansikte, tunga och/eller svalg (s k angioödem), kramp i luftrören, andnöd eller anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion).

Sluta att ta Becotide Nasal och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem)

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. HUR BECOTIDE NASAL SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30^oC.

Används före utgångsdatum som finns på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Nässprayen bör användas inom 3 månader efter första doseringstillfället för att minska risken att dospumpen fungerar sämre.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen i Becotide är beklometason (som beklometasondipropionat). Varje dos innehåller 50 mikrogram beklometason per dos.

Övriga innehållsämnen är vattenfri glukos, mikrokristallin cellulosa, karmellosnatrium, konserveringsmedel (bensalkoniumklorid 20 mikrogram, fenetanol 0,25 mikroliter), polysorbat 80, saltsyra för pH-justering, renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Becotide Nasal finns receptfritt i förpackningsstorlekarna 100 doser och 180 doser.

Innehavare av godkännande för försäljning

GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna

Information lämnas av:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

2605 Brøndby, Danmark

Denna bipacksedel godkändes senast

2015-03-02

Bruksanvisning

Läs noggrant igenom bruksanvisningen, innan du använder Becotide Nasal.

Snyt näsan försiktigt.

. Skaka flaskan.

Avlägsna den genomskinliga plasthatten

från flaskans spets.

2. Håll sprayflaskan som på bilden:

Låt den vila på tummen och placera långfingret

och pekfingret på var sin sida om flaskans spets.

Pumpa genom att med långfingret och pekfingret pressa

den runda ‘kragen’ nedåt mot tummen.

Före första användningstillfället bör man pumpa

flera gånger (ca 10 ggr), så att en jämn dusch erhålles.

Denna laddningseffekt kvarstår 1 dygn. Om längre tid

förflyter måste pumpen återladdas med 1 pumpning.

3. Böj huvudet lätt framåt. Täpp till ena näsborren.

För in flaskans spets i andra näsborren och pumpa en gång.

Andas samtidigt lätt in genom näsborren.

Andas därefter ut genom näsan.

4. Upprepa proceduren i andra näsborren.

Torka av näsapplikatorn och återsätt plasthatten.

Rengöring. Avlägsna den genomskinliga plasthatten från flaskans spets, tryck försiktigt upp den runda ‘kragen’, så att flaskans spets frigörs. Spola näsapplikatorn och plasthatten under rinnande kallt vatten. Skaka av vattnet och låt lufttorka. Återsätt näsapplikatorn och skyddshatten.

Om näsapplikatorn blir ‘igentäppt‘ kan den ligga i varmt vatten en stund. Skölj sedan med kallt vatten och låt lufttorka. Sätt tillbaka delarna.

Nässprayen bör rengöras en gång i veckan eller oftare om den blir ’igentäppt’.

Peta inte med nål eller annat vasst föremål i näsapplikatorn.