iMeds.se

Fluconazol Hexal

Information för alternativet: Fluconazol Hexal 150 Mg Kapsel, Hård, visar 2 alternativ
Document: Fluconazol HEXAL capsule, hard PL change

Läkemedelsverket 2012-08-16

BIPACKSEDEL: information till användaren


Fluconazol Hexal 50 mg hårda kapslar

Fluconazol Hexal 100 mg hårda kapslar

Fluconazol Hexal 150 mg hårda kapslar

Fluconazol Hexal 200 mg hårda kapslar

flukonazol


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finner du information om följande:

1. Vad Fluconazol Hexal är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Fluconazol Hexal

3. Hur du använder Fluconazol Hexal

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Fluconazol Hexal ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. VAD FLUCONAZOL HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Fluconazol Hexal tillhör en grupp läkemedel som används mot svampinfektioner. Den aktiva substansen är flukonazol.


Fluconazol Hexal används för att behandla infektioner som orsakas av svamp, och kan också användas för att förebygga att man får en svampinfektion. Den vanligaste orsaken till svampinfektioner är en jästsvamp vid namn Candida.


Vuxna

Du kan få denna medicin av läkare för behandling av följande svampinfektioner:


Du kan också få Fluconazol Hexal för att:


Barn och ungdomar (0 till 17 år)

Du kan få denna medicin av din läkare för att behandla dessa typer av svampinfektioner:


Du kan också få Fluconazol Hexal för att:


Flukonazol som finns i Fluconazol Hexal kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FLUCONAZOL HEXAL


Använd inte Fluconazol Hexal om du:

Fluconazol Hexal 50 mg, 100 mg, 150 mg:

är allergisk mot flukonazol, mot andra läkemedel du har tagit för att behandla en svampinfektion eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Symtomen kan vara klåda, hudrodnad eller svårigheter att andas.


Fluconazol Hexal 200 mg:

är allergisk mot flukonazol, mot andra läkemedel du har tagit för att behandla en svampinfektion, mot nykockin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Symtomen kan vara klåda, hudrodnad eller svårigheter att andas.



Varningar och försiktighet


Tala med läkare innan du tar Fluconazol Hexal om du:


Andra läkemedel och Fluconazol Hexal

Informera din läkare omedelbart om du tar astemizol, terfenadin (ett antihistamin för behandling av allergi) eller cisaprid (mot magbesvär) eller pimozid (används för behandling av psykiska besvär) eller kinidin (används för att behandla oregelbunden hjärtrytm) eller erytromycin (ett antibiotikum för behandling av infektioner) då dessa inte ska tas tillsammans med Fluconazol Hexal (se avsnitt ”Använd inte Fluconazol Hexal om du”).


Det finns några mediciner som kan påverkas av eller påverka Fluconazol Hexal.

Berätta för din läkare om du tar någon av följande mediciner:


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Fluconazol Hexal med mat och dryck

Läkemedlet kan tas oberoende av måltid.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Du bör inte ta Fluconazol Hexal om du är gravid eller ammar om inte din läkare sagt till dig att göra det.


Körförmåga och användning av maskiner

Vid bilkörning och när du använder maskiner bör du tänka på att du kan drabbas av yrsel eller krampanfall under behandlingen.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Viktig information om några innehållsämnen i Fluconazol Hexal

Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du börjar använda denna medicin.


Ytterligare information gällande Fluconazol Hexal 200 mg:

Detta läkemedel innehåller det röda färgämnet nykockin (E124). Kan ge allergiska reaktioner.


3. HUR DU ANVÄNDER FLUCONAZOL HEXAL


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Svälj kapseln hel med ett glas vatten. Du bör ta kapslarna vid samma tidpunkt varje dag.


I tabellen nedan visas de vanliga doserna för olika infektioner:


Vuxna



Infektion

Dos

För att behandla hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker

400 mg den första dagen, därefter 200 mg till 400 mg en gång dagligen under 6 till 8 veckor eller längre vid behov. Ibland ökas dosen upp till 800 mg

För att förebygga hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker

200 mg en gång dagligen tills läkaren säger att du kan sluta

För att behandla koccidioidomykos

200 mg till 400 mg en gång dagligen från 11 månader upp till 24 månader eller längre vid behov. Ibland ökas dosen upp till 800 mg

För att behandla invärtes svampinfektioner som orsakats av Candida

800 mg den första dagen, därefter 400 mg en gång dagligen tills läkaren säger att du kan sluta

Svampinfektion i munnen som påverkar slemhinnan i mun, svalg och kan ge inflammation i munslemhinnan vid användning av tandprotes

200 mg till 400 mg den första dagen, därefter 100 mg till 200 mg tills läkaren säger att du kan sluta

För att behandla svampinfektion i munnen – dosen beror på var infektionen sitter

50 mg till 400 mg en gång dagligen under 7 till 30 dagar tills läkaren säger att du kan sluta

För att förebygga svampinfektioner som påverkar slemhinnan i mun och svalg

100 mg till 200 mg en gång dagligen eller 200 mg tre gånger per vecka så länge du löper risk att få en infektion

För att behandla genital svampinfektion

150 mg som engångsdos

För att förebygga återkommande svampinfektion i slidan

150 mg var tredje dag i totalt 3 doser (dag 1, 4 och 7) och sedan en gång per vecka i 6 månder så länge du löper risk att få en infektion

För att behandla svampinfektioner på hud och naglar

Beroende på ställe för infektionen 50 mg en gång dagligen, 150 mg en gång per vecka, 300 till 400 mg en gång i veckan i 1 till 4 veckor (upp till 6 veckor vid fotsvamp, vid behandling av nagelinfektion tills den infekterade nageln har ersatts)

För att förebygga infektioner orsakade av Candida (om du har försvagat immunförsvar)

200 mg till 400 mg en gång dagligen så länge du löper risk att få en infektion

Ungdomar mellan 12 och 17 år

Använd dosen som läkaren ordinerar (enligt rekommendationerna för antingen vuxna eller barn).


Barn upp till 11 år

Den maximala dosen för barn är 400 mg dagligen.


Dosen baseras på barnets vikt i kg.


Infektion

Daglig dos

Svampinfektioner i munnen och halsinfektioner som orsakats av Candida – dos och behandlingslängd beror på hur svår infektionen är och var den sitter

3 mg per kg kroppsvikt (6 mg per kg kroppsvikt kan ges den första dagen)

Hjärnhinneinflammation som orsakats av kryptokocker eller invärtes svampinfektioner som orsakats av Candida

6 mg till 12 mg per kg kroppsvikt

För att förebygga att barnet får infektioner orsakade av Candida (om barnet har försvagat immunförsvar)

3 mg till 12 mg per kg kroppsvikt

Barn mellan 0 och 4 veckor

Barn mellan 3 och 4 veckor:

Samma dos som ovan ges varannan dag. Maximal dos är 12 mg per kg kroppsvikt varannan dag (48 timmar).

Barn yngre än 2 veckor:

Samma dos som ovan ges var tredje dag. Maximal dos är 12 mg per kg kroppsvikt var tredje dag (72 timmar).


Läkaren kan ordinera andra doser än de som anges här. Använd alltid Fluconazol Hexal enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Äldre

Den vanliga dosen för vuxna kan användas såvida du inte har njurproblem.


Patienter med njurproblem

Din läkare kan ändra dosen beroende på din njurfunktion.


Om du har tagit för stor mängd av Fluconazol Hexal
 Du kan må dåligt om du tar för många kapslar på en gång.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtomen på en möjlig överdos kan vara att du börja höra, se, känna och tänka saker som inte är på riktigt (hallucinationer och paranoida beteenden). Behandling av symtomen och magsköljning kan behövas vid överdosering..


Om du har glömt att ta Fluconazol Hexal

Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen. Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det snart är dags för nästa dos ska du inte ta den glömda dosen.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Några personer utvecklar allergiska reaktioner, även om det är sällsynt med allvarliga allergiska reaktioner. Om du får några av följande symtom ska du genast kontaktaläkare.


Fluconazol Hexal kan påverka din lever. Tecken på leverpråverkan inkluderar:


Om något av detta inträffar, sluta ta Fluconazol Hexal och kontakta din läkare omedelbart.


Andra biverkningar


Vanliga biverkningar som drabbar mellan 1 till 10 användare av 100:


Mindre vanliga biverkningar som drabbar 1 till 10 användare av 1 000:


Sällsynta biverkningar som drabbar 1 till 10 användare av 10 000:


Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.


5. HUR FLUCONAZOL HEXAL SKA FÖRVARAS


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. och på blisterkartan efter EXP.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 30°C.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration


Dessutom för Fluconaxol Hexal 50, 100, 200 mg:

Indigokarmin (E132)


Dessutom för Fluconazol Hexal 200 mg:

Nykockin (E124)


Tryckfärg: shellak, svart järnoxid (E172), propylenglykol


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Fluconazol Hexal 50 mg: ljusblå och vita hårda kapslar.

Kapslarna är förpackade i blisterkartor av PVC/aluminiumfolie i en kartong.

Förpackningarna innehåller 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98, 98x1 och 100 hårda kapslar.


Fluconazol Hexal 100 mg: blå och vita hårda kapslar.

Kapslarna är förpackade i blisterkartor av PVC/aluminiumfolie i en kartong.

Förpackningarna innehåller 7, 10, 20, 28, 50 och 100 hårda kapslar.


Fluconazol Hexal 150 mg: vita hårda kapslar.

Kapslarna är förpackade i blisterkartor av PVC/aluminiumfolie i en kartong.

Förpackningarna innehåller 1, 2, 4 och 6 hårda kapslar.


Fluconazol Hexal 200 mg: vinröda och vita hårda kapslar.

Kapslarna är förpackade i blisterkartor av PVC/aluminiumfolie i en kartong.

Förpackningarna innehåller 7, 10, 20, 28, 50 och 100 hårda kapslar.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

HEXAL A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark


Tillverkare

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Tyskland


Denna bipacksedel godkändes senast: 2012-08-16

7