iMeds.se

Fluconazol Hexal

Information för alternativet: Fluconazol Hexal 150 Mg Kapsel, Hård, visar 2 alternativ
Document: Fluconazol HEXAL 150 mg capsule, hard OTC PL change

Läkemedelsverket 2014-05-22

BIPACKSEDEL: information till användaren


Fluconazol Hexal 150 mg hårda kapslar

flukonazol


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.


I denna bipacksedel finner du information om följande:

1. Vad Fluconazol Hexal är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Fluconazol Hexal

3. Hur du använder Fluconazol Hexal

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Fluconazol Hexal ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. VAD FLUCONAZOL HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Fluconazol Hexal tillhör en grupp läkemedel som används mot svampinfektioner. Den aktiva substansen är flukonazol.


Den vanligaste orsaken till svampinfektioner i underlivet är en jästsvamp vid namn Candida.

Symtom på jästsvampinfektion är bl.a. klåda och sveda i slidan och i de yttre könsorganen. Jästsvampsinfektionen ska första gången vara konstaterad av läkare för att säkerställa rätt diagnos.


Receptfri användning av Fluconazol Hexal avser endast behandling av infektion i slidan orsakad av jästsvamp (Candida) hos kvinnor i åldern 18-50 år då kvinnan känner igen symtomen och då lokalbehandling i slidan inte är lämplig.


Tillfällen då lokalbehandling kan vara olämpligt är t.ex. vid överkänslighet mot något innehållsämne i lokalbehandlingen, om du vill ha skyddat sex med latexkondom/spermiedödande kräm eller vid annan samtidig lokal behandling i, eller runt, slidan.


Flukonazol som finns i Fluconazol Hexal kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FLUCONAZOL HEXAL


Använd inte Fluconazol Hexal om du:


Varningar och försiktighet


Läkare ska alltid kontaktas innan du använder Fluconazol Hexal för första gången, på grund av svårigheten att första gången själv ställa korrekt diagnos. Felaktig användning kan leda till otillräcklig behandlingseffekt och risk för att diagnos av allvarliga tillstånd fördröjs. Läkare ska även kontaktas innan du använder Fluconazol Hexal om du:



Andra läkemedel och Fluconazol Hexal

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Fluconazol Hexal får inte användas samtidigt med astemizol, terfenadin (ett antihistamin för behandling av allergi), cisaprid (mot magbesvär), pimozid (används för behandling av psykiska besvär), kinidin (används för att behandla oregelbunden hjärtrytm) eller erytromycin (ett antibiotikum för behandling av infektioner) då dessa inte ska tas tillsammans med Fluconazol Hexal (se avsnitt ”Använd inte Fluconazol Hexal om du”).


Det finns några mediciner som kan påverkas av eller påverka Fluconazol Hexal.

Berätta för din läkare om du tar någon av följande mediciner:


Orala preventivmedel (p-piller) kan användas samtidigt med en enstaka kapsel Fluconazol Hexal 150 mg.


Fluconazol Hexal med mat och dryck

Läkemedlet kan tas oberoende av måltid.


Graviditet och amning


Du bör inte ta Fluconazol Hexal om du är gravid om inte din läkare sagt till dig att göra det.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Du kan fortsätta amma efter intag av en enstakakapsel med Fluconazol Hexal 150 mg.


Körförmåga och användning av maskiner

Vid bilkörning och när du använder maskiner bör du tänka på att du kan drabbas av yrsel eller krampanfall under behandlingen.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Viktig information om några innehållsämnen i Fluconazol Hexal

Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du börjar använda denna medicin.


3. HUR DU ANVÄNDER FLUCONAZOL HEXAL


Använd alltid medicinen exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Dosering hos kvinnor i åldern 18-50 år: 1 kapsel intas via munnen som engångsdos. Svälj kapseln hel med ett glas vatten.


Kontakta läkare om symtomen av jästsvampinfektionen inte förbättrats inom 3 dagar efter intaget av Fluconazol Hexal-kapseln.


Om jästsvampsinfektion återkommer oftare än 2 gånger under en sexmånadersperiod ska läkare kontaktas.


Om du har tagit för stor mängd av Fluconazol Hexal
 Risken för överdosering är mycket liten då förpackningen endast innehåller en kapsel. Om ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Några personer utvecklar allergiska reaktioner, även om det är sällsynt med allvarliga allergiska reaktioner. Om du får några av följande symtom ska du genast kontakta läkare.


Fluconazol Hexal kan påverka din lever. Tecken på leverpråverkan inkluderar:


Om något av detta inträffar, sluta ta Fluconazol Hexal och kontakta din läkare omedelbart.


Andra biverkningar


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Vanliga biverkningar som drabbar mellan 1 till 10 användare av 100:


Mindre vanliga biverkningar som drabbar 1 till 10 användare av 1 000:


Sällsynta biverkningar som drabbar 1 till 10 användare av 10 000:


Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.


5. HUR FLUCONAZOL HEXAL SKA FÖRVARAS


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 30°C.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration


Tryckfärg: shellak, svart järnoxid (E172), propylenglykol


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Fluconazol Hexal 150 mg: vita hårda kapslar.

Kapseln är förpackad i en blisterkarta av PVC/aluminiumfolie i en kartong.


Förpackningsstorlekar: 1 kapsel.


Innehavare av godkännande för försäljning

HEXAL A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark


Tillverkare

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Tyskland


Denna bipacksedel godkändes senast:

2014-05-22

5