Information för alternativet: Ibuprofen Apofri 20 Mg/Ml Oral Suspension, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Ibuprofen Apofri 20 Mg/Ml Oral Suspension
2. Ibuprofen Apofri 400 Mg Filmdragerad Tablett Ibuprofen Apofri 200 Mg Filmdragerad Tablett

Document: Ibuprofen Apofri, 20 mg per ml oral suspension OTC PL change

• Ibuprofen Apofri, 20 mg per ml oral suspension PL
• Ibuprofen Apofri, 20 mg per ml oral suspension OTC PL

---

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Ibuprofen Apofri 20 mg/ ml oral suspension

Ibuprofen

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Ibuprofen Apofri måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

• Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dygn.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Ibuprofen Apofri är och vad det används för

2. Innan du ger Ibuprofen Apofri

3. Hur du ger Ibuprofen Apofri

4. Eventuella biverkningar

6. Övriga upplysningar

Det aktiva innehållsämnet i Ibuprofen Apofri är ibuprofen. Ibuprofen tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

Ibuprofen Apofri används vid tillfälliga lätta till måttliga smärttillstånd, t.ex. huvudvärk och tandvärk samt vid feber vid förkylningssjukdomar hos barn från 6 månaders ålder (som väger mer än 8 kg) och upp till 12 år.

Ibuprofensom finns i Ibuprofen Apofri kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ge INTE Ibuprofen Apofri om ditt barn

• är allergiskt (överkänsligt) mot ibuprofen eller mot något av övriga innehållsämnen i läkemedlet (se avsnitt 6)

• har fått en astmaattack, rinnande näsa eller hudreaktion (t.ex. rodnader, nässelfeber) efter behandling med acetylsalicylsyra eller andra smärtlindrande läkemedel av NSAID-typ

• har eller har haft (två eller flera gånger) magsår, brustet sår eller blödning i magtarmkanalen

• har allvarliga problem med njurar, hjärta eller lever

• är kraftigt uttorkat

• har en blödning i hjärnan eller annan pågående blödning

• har problem med blodvärdena

• är i de sista 3 månaderna av en graviditet

• är yngre än 6 månader.

Om något av detta gäller för ditt barn, fråga läkare eller apotekspersonal om råd innan du ger detta läkemedel.

Var särskilt försiktig med Ibuprofen Apofri om ditt barn

- har eller tidigare har haft högt blodtryck, hjärtproblem eller stroke, eftersom det är en liten ökad risk för hjärtproblem och stroke vid användning av ibuprofen

- har någon sjukdom som kan medföra risk att få hjärtproblem, t.ex. diabetes eller högt kolesterolvärde

- har problem med lever, njurar eller tarmar

- har systemisk lupus erythematosus (SLE) eller annan bindvävssjukdom

- har kronisk inflammatorisk tarmsjukdom, t.ex. ulcerös kolit eller Crohns sjukdom

- har astma eller allergiska sjukdomar i lungorna

- har vattkoppor

- har störd porfyrinmetabolism.

Kontakta läkare innan Ibuprofen Apofri används:

• Om barnet är svårt medtaget eller har buksmärtor, nackstelhet eller ryggvärk.

• Om barnet har svåra besvär från öron, svalg eller luftrör.

Generellt vid feber hos barn gäller att man bör kontakta läkare i följande situationer:

• Om behandlingen inte gett någon effekt på smärtan eller febern efter första dygnet.

• Om nya symtom uppträder eller magsmärtor/magbesvär förvärras eller varar länge.

Intag av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Tala särskilt om för läkaren om ditt barn tar något av följande:

• acetylsalicylsyra (upp till 75 mg per dygn)

• diuretika (urindrivande läkemedel)

• antikoagulantia, t.ex. warfarin och heparin, samt trombocytaggregationshämmande läkemedel som klopidogrel och tiklopidin (blodförtunnande läkemedel)

• blodtryckssänkande läkemedel (läkemedel som används vid högt blodtryck, t.ex. kaptopril eller propranolol)

• litium, fenytoin eller selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI, t.ex. fluoxetin, som används vid nedstämdhet)

• metotrexat (används vid ledgångsreumatism, psoriasis och vissa cancertyper)

• zidovudin (används vid HIV)

• kortikosteroider (antiinflammatoriska läkemedel, t.ex. prednison)

• hjärtglykosider (används vid hjärtproblem, t.ex. digoxin)

• ciklosporin eller takrolimus (används för att hämma kroppens immunförsvar)

• kinolonantibiotika (används vid många typer av infektioner, t.ex. ciprofloxacin)

• probenecid och sulfinpyrazon (används vid gikt)

• moklobemid (används vid depression)

• aminoglykosider (ett antibiotikum)

• kolestyramin (används för sänkning av kolesterolvärdet)

• baklofen (muskelavslappnande läkemedel)

• sulfonureider (används vid diabetes)

• ritonavir (används vid HIV-infektion och AIDS)

• bisfosfonater (används för att förhindra benskörhet)

• oxpentifyllin (används vid dålig blodcirkulation till armar och ben)

• andra ibuprofenpreparat eller smärtstillande läkemedel av NSAID-typ, inklusive sådana som kan köpas receptfritt.

Om du är osäker på något av de läkemedel som ditt barn tar, rådfråga läkare eller apotekspersonal.

Följande information gäller generellt för ibuprofen och ges för fullständighetens skull, även om den inte är relevant för denna åldersgrupp:

Intag av Ibuprofen Apofri med mat och dryck

Du bör inte dricka alkohol under behandling med Ibuprofen Apofri, eftersom risken för att få biverkningar, särskilt sådana som påverkar magtarmkanalen eller centrala nervsystemet, kan vara förhöjd.

Graviditet och amning

Gravida kvinnor ska inte använda Ibuprofen Apofri under de tre sista tre månaderna av graviditeten, eftersom det kan vara skadligt för det ofödda barnet. Behandling under de första sex månaderna av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.

Endast en liten mängd ibuprofen och dess nedbrytningsprodukter passerar över i bröstmjölk. Eftersom inga skadliga effekter på ammade barn hittills är kända, är det vanligen inte nödvändigt att avbryta amningen under korttidsbehandlingmed ibuprofen i rekommenderade doser.

Ibuprofen Apofri tillhör en grupp läkemedel (NSAID) som kan försämra fertiliteten hos kvinnor. Denna effekt försvinner när behandlingen med läkemedlet avslutas.

Körförmåga och användning av maskiner

Ibuprofen kan orsaka dåsighet och yrsel. Säkerställ att din reaktionsförmåga är normal innan du kör bil, använder maskiner eller utför andra arbetsuppgifter som kan vara farliga om du inte är helt alert.

Du är självansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om några innehållsämnen i Ibuprofen Apofri oral suspension

Skaka flaskan väl före uppmätning av dosen.

Ta alltid Ibuprofen Apofri enligt anvisningarna nedan. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

En dubbelsked med gradering 2,5 ml respektive 5 ml medföljer för att dosen ska kunna mätas upp med noggrannhet.

Doserna bör ges cirka var 6:e till var 8:e timme, högst 3 gånger per dygn.

Ibuprofen Apofri bör användas högst 3 dagar i följd. Vid längre tids användning, rådgör alltidförst med läkare.

Detta läkemedel ska INTEges om ditt barn är yngre än 6 månader eller väger mindre än 8 kg.

Vanlig dos till barn är 2030 mg/kg kroppsvikt per dygn uppdelat på flera doser.Kroppsvikten bör användas vid beräkning av dosen (åldersangivelsen är ungefärlig).

6–12 månader (väger 8–10 kg)	En dos om 2,5 ml (50 mg) 3 gånger per dygn.
1– 3 år (väger 10–15 kg)	En dos om 5,0 ml (100 mg) 3 gånger per dygn.
4– 6 år (väger 15–20 kg)	En dos om 7,5 ml (150 mg) 3 gånger per dygn.
7– 9 år (väger 20–30 kg)	En dos om 10 ml (200 mg) 3 gånger per dygn.
10–12 år (väger 30–40 kg)	En dos om 15 ml (300 mg) 3 gånger per dygn.

Ges via munnen och är endast avsett för behandling under en kortare tidsperiod.

VARNING: ÖVERSKRID INTE ANGIVEN DOS.

Högre doser än de rekommenderade kan medföra allvarliga risker. Använd inte olika sorters smärtlindrande läkemedel samtidigt utan läkares föreskrift.

Om du har glömt att ge Ibuprofen Apofri

Om du har glömt att ge en dos, ge den så snart du kommer ihåg, såvida det inte snart är dags att ge nästa dos. Ge aldrig dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.

Om du har gett för stor mängd av Ibuprofen Apofri

Om ditt barn eller någon annan fått i sig för stor mängd läkemedel kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig läkemedelsflaskan om du kan.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Ibuprofen Apofri orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

De vanligaste biverkningarna är irritation i magen, vilket kan orsaka problem hos vissa patienter.

Om ditt barn drabbas av följande, sluta att ge läkemedlet och uppsök läkare omedelbart:

• blod i avföringen

• svart, tjärliknande avföring

• blodiga kräkningar eller mörka partiklar som ser ut som kaffesump

• oförklarliga väsljud, andnöd, hudutslag (som kan vara svåra och omfatta blåsor eller hudavlossning), klåda eller blåmärken, yrsel, rusande hjärta eller vätskeansamling, t.ex. svullna anklar, för liten urinmängd

• nackstelhet, huvudvärk, illamående, kräkningar, feber och förvirring

• ansiktssvullnad.

Om ditt barn upplever något av följande, sluta att ge läkemedlet och rådfråga läkare:

• om barnets hud börjar bli röd eller om en skiftande hudreaktion utvecklas eller om blåsor börjar bildas i huden eller om huden flagar. Detta är dock mycket sällsynt.

• oförklarad magsmärta, matsmältningsbesvär, halsbränna, illamående och/eller kräkningar

• gula ögon och/eller gul hud

• svår halsont med hög feber eller oförklarad blödning, blåmärken och trötthet.

Övriga biverkningar:

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

• huvudvärk, yrsel, sömnlöshet, upprördhet, irritabilitet eller trötthet

• synstörningar

• ljuskänslighet

• magsår (ibland med blödning).

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 användare):

• väderspänning, diarré eller förstoppning

• ringningar i öronen (tinnitus)

• njurproblem.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare):

• Överkänslighetsreaktioner kan ibland uppträda, vilket kan orsaka hudutslag samt astmaattacker, svullnader på tungan och andnöd.

• Leverproblem kan inträffa med ibuprofen.

• Crohns sjukdom eller ulcerös kolit eller andra magproblem kan förvärras.

• Med ibuprofen finns en liten, förhöjd risk för hjärtattack eller stroke. Risken är större vid behandling med höga doser och under en längre tidsperiod.

• depression eller psykotiska reaktioner

• håravfall

• högt blodtryck.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR IBUPROFEN APOFRI SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på flaskan. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25ºC.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansenär ibuprofen. 1 ml oral suspension innehåller 20 mg ibuprofen.

- Övriga innehållsämnenär glycerol (E422), xantangummi, maltitol (E965), polysorbat 80, sackarinnatrium (E954), citronsyramonohydrat, natriummetylparahydroxibensoat E219), natriumpropylparahydroxibensoat (E217), renat vatten och jordgubbssmak (innehåller propylenglykol).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ibuprofen Apofri oral suspension är en vit suspension, som ges via munnen.

Detta läkemedel tillhandahålls i bruna flaskor av glas eller polyeten innehållande 50 ml, 100 ml eller 150 ml med barnskyddande och brytförseglat lock. En dubbelsked med gradering 2,5 ml respektive 5 ml medföljer.

Innehavare av godkännande för försäljning

Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd

Tillverkare

Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Irland

Denna bipacksedel godkändes senast

2012-01-27