Document: Loratadin Actavis tablet PL change

• Loratadin Actavis tablet PL
• Loratadin Actavis tablet OTC PL

---

Bipacksedel: Information till användaren

Loratadin Actavis 10 mg tabletter

loratadin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Loratadin Actavis är och vad det används för

Loratadin Actavis tabletter tillhör gruppen läkemedel som kallas antihistaminer.

Loratadin Actavis tabletter används för att behandla:

• Allergiska besvär såsom rinnande eller täppt näsa, nysningar, rinnande ögon (t.ex. hösnuva)

• Särskilda hudproblem med blek hud eller röda, ojämna utslag och svår klåda (nässelfeber).

2. Vad du behöver veta innan du använder Loratadin Actavis

Använd inte Loratadin Actavis:

• om du är allergisk (överkänslig) mot loratadin eller något av övriga innehållsämnen i Loratadin Actavis (anges i avsnitt 6).

• Om patienten är ett barn under 2 års ålder.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Loratadin Actavis:

• Om du har leverproblem

• Om patienten är barn och har en njursjukdom

• Om du ska genomgå pricktest (allergitest) bör behandlingen avbrytas minst 48 timmar före testet.

Andra läkemedel och Loratadin Actavis

Tala om för din läkare eller apotekspersonalom du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Graviditet och amning

Om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar, rådfråga då din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel. Användning av Loratadin Actavis rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Loratadin Actavis orsakar normalt inte dåsighet. Man bör emellertid ta hänsyn till att dåsighet kan förekomma i sällsynta fall och att detta då kan påverka förmågan att utföra precisionsarbete (såsom att köra bil). Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Loratadin Actavis innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin eftersom den innehåller laktos.

3. Hur du använder Loratadin Actavis

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Svälj tabletterna hela med vatten och med eller utan mat.

Dosering:

• Vuxna (även äldre) och barn över 12 år: 1 tablett 1 gång dagligen.

• Barn 2-12 år:

• med en kroppskivt över 30 kg: 1 tablett 1 gång dagligen.

• med en kroppskivt under 30 kg: Rekommenderas ej.

• Vuxna och barn med en kroppsvikt över 30 kg: 1 tablett varannan dag.

• Barn med en kroppsvikt upp till 30 kg: Lämpligare läkemedelsformer finns för denna åldersgrupp, t.ex. oral lösning.

Behandlingslängd
Loratadin Acatvis ska lindra dina symtom men som med alla läkemedel kan personer uppleva att de inte fungerar för dem. Kontakta läkare eller apotekspersonal om förbättring inte ses inom 7 dagar.

Loratadin Actavis kan orsaka muntorrhet hos vissa patienter. God munhygien (tandborstning 2 gånger per dag med fluortandkräm) är viktig vid långtidsbehandling, eftersom muntorrhet kan öka risken för karies.

Om du har använt för stor mängd av Loratadin Actavis

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig förpackningen och kvarvarande tabletter till sjukhuset eller läkaren. Symtom på överdos är trötthet, snabb hjärtrytm och huvudvärk.

Om du har glömt att ta Loratadin Actavis

Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. Om du glömt en tablett, ta den så snart du kommer ihåg och fortsätt sedan ta tabletterna som vanligt.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel ge biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Avbryt behandlingen med Loratadin Actavis och kontakt läkare med en gång om du märker tecken på:

Tala om för din läkare om du märker någon av dessa biverkningar, eller märker andra biverkningar som inte nämns här:

• Nervsystemet: trötthet, sömnighet, sömnlöshet, nervositet, huvudvärk, yrsel, anfall.

• Hjärta: snabb hjärtrytm, hjärtklappning.

• Mage och tarm: ökad aptit, sjukdomskänsla, diarré, matsmältningsproblem, muntorrhet.

• Lever: onormal leverfunktion (undersöks med blodprov).

• Hud: håravfall (alopeci).

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala. Webbplats: www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5. Hur Loratadin Actavis ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 C.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Det aktiva innehållsämnet är loratadin. Varje tablett innehåller 10 mg loratadin.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallincellulosa (E460) majsstärkelse och magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Loratadin Actavis tabletter är vita, eller närmast vita, 8 mm i diameter, runda, platta tabletter märkta med bokstaven "L" på ena sidan och med en skåra på andra sidan.

Förpackningsstorlek: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjordur, Island

Denna bipacksedel ändrades senast 2015-08-27