Document: Loratadin Actavis tablet OTC PL change

• Loratadin Actavis tablet PL
• Loratadin Actavis tablet OTC PL

---

Bipacksedel: Information till användaren

Loratadin Actavis 10 mg tabletter

loratadin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Loratadin Actavis måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du måste uppsöka läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 7 dagar.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Loratadin Actavis är och vad det används för

Loratadin Actavis används vid allergiska besvär som nysningar, rinnsnuva, klåda i näsan, klåda och sveda i ögonen. Kan även ordineras av läkare vid nässelutslag.

Loratadin är ett antihistamin, som motverkar effekten av histamin. Histamin är ett ämne i kroppens vävnader som utlöses när man utsätts för det allergiframkallande ämnet och som framkallar nysningar, rinnsnuva, klåda och ögonbesvär.

De allergiska besvären kan orsakas av bl a pollen, pälsdjur, kvalster eller damm. Pollenallergi är säsongsbunden till pollenperioderna. Allergi mot pälsdjur, kvalster eller damm kan man däremot råka ut för året runt och ska konstateras av läkare innan behandling påbörjas. Denna typ av allergi kan behandlas tillfälligt vid behov.

Vanlig snuva, s k ”förkylningssnuva” är orsakad av ett virus och då har inte antihistaminer någon effekt. Loratadin Actavis ska därför inte användas vid annan snuva än allergisk snuva.

Observera att läkaren kan ha ordinerat Loratadin Actavis för annat användningsområde än angivet i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination.

Loratadin Actavis ger vanligtvis symtomlindring inom 1 timme och effekten varar i 24 timmar.

2. Vad du behöver veta innan du använder Loratadin Actavis

Använd inte Loratadin Actavis:

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Loratadin Actavis:

• om du har leverproblem

• Om patienten är barn och har en njursjukdom

• om du ska genomgå pricktest (allergitest) bör behandlingen avbrytas minst 48 timmar före testet.

Andra läkemedel och Loratadin Actavis

Tala om för läkare eller apotekspersonalom du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel. Användning av Loratadin Actavis rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.

Körförmåga och användning av maskiner:

Loratadin Actavis orsakar normalt inte dåsighet. Man bör emellertid ta hänsyn till att dåsighet kan förekomma i sällsynta fall och att detta då kan påverka förmågan att utföra precisionsarbete (såsom att köra bil). Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Loratadin Actavis innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin eftersom den innehåller laktos.

3. Hur du använder Loratadin Actavis

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Svälj tabletterna hela med ett glas vatten, med eller utan mat.

Loratadin Actavis 10 mg tabletter är receptfritt för vuxna och barn över 12 år (med en kroppsvikt över 30 kg) vid allergiska besvär orsakade av pollen.

Dosering för vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt över 30 kg:1 tablett 1 gång dagligen.
Kontakta läkare eller apotekspersonal om förbättring inte ses inom 7 dagar.

Loratadin Actavis ska inte ges till barn under 12 år utan läkarens anvisning.

Behandlingstidens längd kan variera beroendepå vilka symptom du har. Gör gärna ett försök att avsluta behandlingen om du tror att pollensäsongen för din del är över eller om det är mycket låga halter pollen i luften. Använd Loratadin Actavis i högst 3 månader i följd om inte läkare förskrivit annat.

Loratadin Actavis kan orsaka muntorrhet hos vissa patienter. God munhygien (tandborstning 2 gånger per dag med fluortandkräm) är viktig vid långtidsbehandling, eftersom muntorrhet kan öka risken för karies.

Om du använder mera Loratadin Actavis än vad du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig förpackningen och kvarvarande tabletter till sjukhuset eller läkaren. Symtom på överdos är trötthet, snabb hjärtrytm och huvudvärk.

Om du har glömt att ta Loratadin Actavis:

Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. Om du glömt en tablett, ta den så snart du kommer ihåg och fortsätt sedan ta tabletterna som vanligt.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel ge biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Avbryt behandlingen med Loratadin Actavis och kontakt läkare med en gång om du märker tecken på:

Tala om för din läkare om du märker någon av dessa biverkningar, eller märker andra biverkningar som inte nämns här:

• Nervsystemet: trötthet, sömnighet, sömnlöshet, nervositet, huvudvärk, yrsel.

• Hjärta: snabb hjärtrytm, hjärtklappning.

• Mage och tarm: ökad aptit, sjukdomskänsla, diarré, matsmältningsproblem, muntorrhet.

• Lever: onormal leverfunktion (undersöks med blodprov).

• Hud: håravfall (alopeci).

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala. Webbplats: www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5. Hur Loratadin Actavis ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 C.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Det aktiva innehållsämnet är loratadin. Varje tablett innehåller 10 mg loratadin.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallincellulosa (E460) majsstärkelse och magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Loratadin Actavis tabletter är vita, eller närmast vita, 8 mm i diameter, runda, platta tabletter märkta med bokstaven "L" på ena sidan och med en skåra på andra sidan.

Förpackningsstorlek: 7, 10, 14 och 28 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjordur, Island

Denna bipacksedel ändrades senast

2015-08-27