Information för alternativet: Loratadin Stada 10 Mg Tablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Loratadin Stada 10 Mg Tablett
2. Loratadin Stada 1 Mg/Ml Sirap

Document: Loratadin STADA tablet PL change

• Loratadin STADA tablet PL
• Loratadin STADA tablet OTC PL

---

Bipacksedel: Information till användaren

Loratadin STADA 10 mg tabletter

loratadin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Loratadin Stada är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Loratadin Stada

3. Hur du tar Loratadin Stada

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Loratadin Stada ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Loratadin Stada är och vad det användsför

Loratadin det aktiva innehållsämnet i Loratadin Stada tillhör gruppen antihistaminer. Loratadin Stada används vid allergiska besvär (t ex hösnuva, allergi mot kvalster) såsom nysningar, rinnande och kliande näsa, klåda och sveda i ögonen.

Efter ordination från läkare kan Loratadin Stada också användas för att lindra symtom som klåda och nässelfeber (förknippade med kronisk urtikaria och urtikaria av okänd orsak).

2. Vad du behöver veta innan du tar Loratadin Stada

Ta inte Loratadin Stada:

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Loratadin Stada

• om du har någon allvarlig leversjukdom

• om du ska genomgå hudtester för allergi. Ta inte Loratadin Stada 48 timmar före pricktesten utförs, eftersom antihistaminer såsom loratadin kan motverka eller försvaga positiva reaktioner på hudtesten.

Barn

Effekt och säkerhet av loratadin hos barn yngre än 2 år har inte fastställts.

Andra läkemedel och Loratadin Stada

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas andra läkemedel.

Samtidig användning av loratadin och läkemedel som hämmar vissa leverenzymer kan orsaka höjda nivåer av loratadin vilket kan leda till ökning av biverkningar, se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”.

Loratadin Stada med alkohol

Effekten av alkohol påverkas inte av Loratadin Stada.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Användning av loratadin under graviditet verkar inte ha några skadliga effekter på fostret. Som en försiktighetsåtgärd, är det att föredra att undvika användning av Loratadin Stada under graviditet.

Om du ammar rekommenderas inte användning av Loratadin Stada eftersom loratadin utsöndras i bröstmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner:

I mycket sällsynta fall kan vissa personer uppleva dåsighet, vilket kan påverka deras körförmåga eller förmåga att använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Loratadin Stada tabletter innehåller laktos.

Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.

3. Hur du tar Loratadin Stada

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Administreringssätt

Tabletten ska sväljas.

Tabletten tas med ett glas vatten utan att tuggas. Tabletten kan tas oberoende av måltid.

Om inte annat föreskrivs av läkaren är den rekommenderade dosen

Vuxna och ungdomar (12 år och äldre):

1 tablett (10 mg) en gång om dagen.

Användning för barn

Barn 2 till 12 år

1 tablett (10 mg) en gång om dagen.

Loratadin Stada 10 mg tablett ska inte ges till barn som väger mindre än 30 kg.

Effekt och säkerhet har inte fastställts för barn under 2 år.

Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion:

Vuxna och barn med en kroppsvikt över 30 kg bör starta med lägre dos: 1 tablett (10 mg) varannan dag.

Äldre patienter eller patienter med nedsatt njurfunktion:

Dosjustering är inte nödvändig.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du tycker medicinen är för stark eller för svag.

Om du tar mera Loratadin Stada än vad du borde:

Efter överdosering av loratadin har sömnlöshet, ökad puls (takykardi) och huvudvärk beskrivits.

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Loratadin Stada:

Om du glömt att ta en tablett i tid, ta nästa dos så snart som möjligt. Fortsätt sedan behandlingen som vanligt. Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om läkemedlet.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• nervositet

• huvudvärk, trötthet, sömnighet

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• allergiska reaktioner (inklusive allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad, särskilt i ansikte, mun, tunga eller svalg (angioödem) och allvarlig allergisk reaktion som orsakar andningssvårigheter eller yrsel (anafylaxi))

• svindel (yrsel)

• anfall (kramper)

• ökad hjärtrytm (takykardi), palpitationer (starka hjärtslag)

• illamående, muntorrhet, gastrit (inflammation i magsäcken)

• nedsatt leverfunktion

• utslag, håravfall (alopeci)

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. Hur Loratadin Stada ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartong och på blister efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är loratadin. 1 tablett innehåller 10 mg loratadin.

Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit, rund platt tablett med brytskåra.

Förpackningarna innehåller 50, 60, 90, 100 eller 250 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Tyskland

Tillverkare:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Tyskland

Sanico N.V.

Industriezone IV

Veedijk 59

2300 Turnhout

Belgien

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten Leur

Nederländerna

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road, Clonmel

Co. Tipperary

Irland

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46A

2730 Herlev

Danmark

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

STADA Nordic ApS

Marielundvej 46 A

2730 Herlev

Danmark

Denna bipacksedel ändrades senast den 2 oktober 2015