iMeds.se

Loratadin Stada

Information för alternativet: Loratadin Stada 10 Mg Tablett, visa andra alternativ
Document: Loratadin STADA tablet OTC PL change

Läkemedelsverket 2015-10-02

Bipacksedel: Information till användaren


Loratadin STADA 10 mg tabletter

loratadin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Loratadin Stada är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Loratadin Stada

3. Hur du tar Loratadin Stada

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Loratadin Stada ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Loratadin Stada är och vad det användsför


Loratadin det aktiva innehållsämnet i Loratadin Stada tillhör gruppen antihistaminer. Loratadin Stada används vid allergiska besvär (t ex hösnuva, allergi mot kvalster) såsom nysningar, rinnande och kliande näsa, klåda och sveda i ögonen.

Efter ordination från läkare kan Loratadin Stada också användas för att lindra symtom som klåda och nässelfeber (förknippade med kronisk urtikaria och urtikaria av okänd orsak).


Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 7 dagar.


2. Vad du behöver veta innan du tar Loratadin Stada


Ta inte Loratadin Stada:

om du är allergisk mot loratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Loratadin Stada


Barn

Effekt och säkerhet av loratadin hos barn yngre än 2 år har inte fastställts.


Andra läkemedel och Loratadin Stada

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas andra läkemedel.


Samtidig användning av loratadin och läkemedel som hämmar vissa leverenzymer kan orsaka höjda nivåer av loratadin vilket kan leda till ökning av biverkningar, se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”.

Loratadin Stada och alkohol

Effekten av alkohol påverkas inte av Loratadin Stada.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Användning av loratadin under graviditet verkar inte ha några skadliga effekter på fostret. Som en försiktighetsåtgärd, är det att föredra att undvika användning av Loratadin Stada under graviditeten.


Om du ammar rekommenderas inte användning av Loratadin Stada eftersom loratadin utsöndras i bröstmjölk.


Körförmåga och användning av maskiner:

I mycket sällsynta fall kan vissa personer uppleva dåsighet, vilket kan påverka deras körförmåga eller förmåga att använda maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Loratadin Stada tabletter innehåller laktos.

Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.


3. Hur du tar Loratadin Stada


Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Administreringssätt

Tabletten ska sväljas.

Tabletten tas med ett glas vatten utan att tuggas. Tabletten kan tas oberoende av måltid.


Loratadin Stada 10 mg tabletter är receptfritt för vuxna och barn över 12 år (med en kroppsvikt över 30 kg) vid allergiska besvär orsakade av exempelvis pollen pälsdjur, kvalster eller damm.


Om inte annat föreskrivs av läkaren är den rekommenderade dosen


Vuxna och ungdomar (12 år och äldre):

1 tablett (10 mg) en gång om dagen.

Kontakta läkare om förbättring inte ses inom 1 vecka. Loratadin Stada ska användas i högst 3 månader i följd, om inte läkare föreskrivit annat. Gör gärna ett försök att avsluta behandlingen, om du tror att pollensäsongen för din del är över eller om det är mycket låga halter av pollen i luften.


Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion:

Vuxna och barn med en kroppsvikt över 30 kg bör starta med lägre dos: 1 tablett (10 mg) varannan dag.


Äldre patienter eller patienter med nedsatt njurfunktion:

Dosjustering är inte nödvändig.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du tycker medicinen är för stark eller för svag.


Om du tar mera Loratadin Stada än vad du borde:

Efter överdosering av loratadin har sömnlöshet, ökad puls (takykardi) och huvudvärk beskrivits.

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Loratadin Stada:

Om du glömt att ta en tablett i tid, ta nästa dos så snart som möjligt. Fortsätt sedan behandlingen som vanligt. Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.


Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om läkemedlet.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

sömnlöshet, ökad aptit


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Loratadin Stada ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartong och på blister efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är loratadin. 1 tablett innehåller 10 mg loratadin.

Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, magnesiumstearat.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit, rund platt tablett med brytskåra.


Förpackningarna innehåller 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21 och 30 tabletter


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Tyskland


Tillverkare:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Tyskland


Sanico N.V.

Industriezone IV

Veedijk 59

2300 Turnhout

Belgien


Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten Leur

Nederländerna


Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road, Clonmel

Co. Tipperary

Irland


PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46A

2730 Herlev

Danmark


Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


STADA Nordic ApS

Marielundvej 46 A

2730 Herlev

Danmark


Denna bipacksedel ändrades senast den 2 oktober 2015