iMeds.se

Nicopass Mint

Information för alternativet: Nicopass Mint 2,5 Mg Sugtablett, visa andra alternativ

Läkemedelsverket 2014-11-20


BIPACKSEDEL: information till användaren


Nicopass Mint 2,5 mg sugtablett


nikotin (som resinat)


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Nicopass Mint är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Nicopass Mint

3. Hur du använder Nicopass Mint

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Nicopass Mint ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. VAD NICOPASS MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Detta läkemedel används för att hjälpa dig att sluta röka.

Nicopass Mint innehåller nikotin som frigörs långsamt när man suger på sugtabletten. Nikotinet minskar de abstinensbesvär som kan uppträda när man slutar röka såsom sömnsvårigheter, irritabilitet, ångest eller rastlöshet. Det minskar rökbegäret och ökar din förmåga att motstå cigaretter.

Du måste kontakta läkare om du upplever svårigheter eller inte lyckas sluta röka inom 6 månader.


2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NICOPASS MINT


Använd inte Nicopass Mint


Om du är tveksam, är det viktigt att du frågar läkare eller apotekspersonal om råd.


Var särskilt försiktig med Nicopass Mint om du har:

Du kan behöva genomgå en läkarundersökning innan du börjar ta detta läkemedel. Det är därför viktigt att du rådgör med en läkare.


För att du ska lyckas sluta röka med hjälp av denna behandling, måste du helt och hållet avstå från att röka.


Rådfråga en läkare innan du tar Nicopass Mint om du:


Nedsvalt nikotin kan förvärra dina symtom om du har:


Den verksamma dosen för vuxna kan orsaka allvarlig förgiftning och även dödsfall hos små barn. Det är därför viktig att hela tiden förvara sugtabletterna utom syn- och räckhåll för barn.


Andra läkemedel och Nicopass Mint

Både rökstopp och nikotin kan påverka effekten av andra läkemedel, så att du inte får bästa effekt av det ena eller båda läkemedlen. Detta gör att dosen kan behöva ändras för t ex vissa läkemedel för behandling av astma, diabetes, schizofreni, Parkinsons sjukdom, högt blodtryck, magsår, svår smärta och kärlkramp.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Nicopass Mint med mat och dryck

Ät eller drick inte när du har sugtabletten i munnen.

Drick inte kaffe eller läsk under 15 minuter innan du tar Nicopass Mint.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Graviditet

Det är viktigt att sluta röka under graviditeten, både för din egen och för barnets skull, eftersom rökning kan påverka fostrets tillväxt. Rökning kan också leda till för tidig födsel eller i värsta fall dödfödsel. Att sluta röka kräver dock medicinsk rådgivning och bör i första hand ske utan nikotinersättningsmedel. Du ska därför ta kontakt med en läkare eller rökavvänjningsklinik för rådgivning.

Amning

Nicopass Mint ska unvikas vid amning, eftersom nikotin går över i bröstmjölk och kan påverka ditt barn. Om läkaren har rekommenderat att du ska ta Nicopass Mint när du ammar, ska sugtabletten tas precis efter ett amningstillfälle och undvikas under två timmar före amning.


Körförmåga och användning av maskiner

Att sluta röka kan orsaka förändringar i ditt humör och beteende. När Nicopass Mint används i rekommenderad dos föreligger inga kända effekter på förmågan att köra bil eller hantera maskiner.

Nicopass Mint innehåller:

Aspartam: En fenylalaninkälla som kan var skadlig för personer med fenylketonuri.

Sojaolja:Om du är allergisk mot jordnötter eller soja, ska du inte använda detta läkemedel. Nicopass Mint innehåller inte jordnötter men om du är allergisk mot jordnötter kan du även vara allergisk mot sojaolja (ett av innehållsämnena i det långverkande mintsmakämnet).

Isomalt (en sockerart):Om du blivit informerad av läkare att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar detta läkemedel.


3. HUR DU ANVÄNDER NICOPASS MINT


Använd alltid Nicopass Mint exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel. Om du är osäker ska du kontakta läkare eller apotekspersonal.

Dessa sugtabletter innehåller 2,5 mg nikotin och är lämpliga för personer som röker mer än 20 cigaretter per dag (7-10 poäng i Fagerströms test).


För att du ska lyckas sluta röka med hjälp av denna behandling, måste du helt och hållet avstå från att röka.


Barn och ungdomar under 18 år ska inte använda detta läkemedel utan läkares rekommendation.


Vuxna (över 18 år):

Dosering


Behandlingen består som regel av två faser.


Första fasen:

Sug långsamt på en sugtablett varje gång du känner behov av att röka.

Vanlig dos är 8 till 12 sugtabletter av styrkan 2,5 mg per dag och får under inga omständigheter överskrida 15 sugtabletter per dag.

Denna fas pågår ungefär 3 månader men kan variera mellan olika individer.


Andra fasen:

När suget efter att röka har upphört, minska gradvis antalet sugtabletter per dag. Behandlingen bör avslutas när den dagliga dosen är nere på 1 till 2 sugtabletter.

Om röksuget består, eller om du har svårt att sluta ta detta läkemedel, ska du rådgöra med läkare.


Om ditt försök till totalt rökstopp inte har lyckats inom 6 månader efter start av behandlingen ska du kontakta din läkare. Om resultat uteblir efter 9 månaders behandling rekommenderas en annan strategi.


Bruksanvisning

Detta läkemedel ska användas i munhålan (sugtabletten ska lösas upp i munnen).

Placera sugtabletten i munnen och låt den långsamt lösas upp. Flytta regelbundet sugtabletten från en sida av munnen till den andra och sug försiktigt tills den är helt upplöst. Sugtabletten är tillverkad så att den löses upp under ca 30 minuter och ger en jämn frisättning av nikotin.

Den ska därför inte tuggas eller sväljas hel.

Sura drycker (kaffe eller läsk) bör undvikas 15 minuter före användning av Nicopass Mint.

Undvik att äta eller dricka när du har sugtabletten i munnen.


Om du använt för stor mängd av Nicopass Mint

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om ett barn råkat svälja en eller flera sugtabletter, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Även små mängder nikotin är farligt för barn.


Allvarlig förgiftning kan inträffa med symtom som:


Om du slutar ta Nicopass Mint

Det finns inga tecken på risker med att sluta ta sugtabletterna.


Om du har ytterligare frågor angående detta läkemedel, fråga läkare eller apotekspersonal.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan Nicopass Mint orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

De flesta inrapporterade biverkningarna inträffar under de första 3-4 veckorna efter påbörjad behandling.

Allvarliga allergiska reaktioner som orsakar svullnad av ansikte och hals kan inträffa i sällsynta fall (påverkar 1 till 10 av 10 000 användare).

Om symtom på en allvarlig allergisk reaktion uppträder, ska du sluta ta Nicopass Mint och omedelbart uppsöka läkare.

Vanliga biverkningar i början av behandlingen är irritation i svalg och strupe samt ökad salivutsöndring.

Nedsvalt nikotin i större mängder kan till en början orsaka hicka.

Matsmältningsbesvär, halsbränna och inflammation i magsäcken kan förekomma. Om du känner oro ska du kontakta läkare eller apotekspersonal för rådgivning.


Vanliga biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av 100): huvudvärk, yrsel, hicka, irritation i halsen, irritation i munnen, muntorrhet, illamående, kräkningar, magbesvär, matstrups-inflammation, inflammation i munnen, gaser i magen.


Mindre vanliga biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av 1000): hjärtklappning (snabb, oregelbunden hjärtrytm), nässelutslag, erytem (hudrodnad).


Sällsynta biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av 10 000): störning av hjärtfrekvensen.


Biverkningar som kan hänföras till tobaksstoppet snarare än användningen av den här medicinen, är yrsel, huvudvärk, sömnsvårigheter och munsår.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se


5. HUR NICOPASS MINT SKA FÖRVARAS


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Använd Nicopass Mint före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30ºC.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är nikotin:

Varje sugtablett innehåller 2,50 mg nikotin motsvarande 13,88 mg nikotinresinat.

Övriga innehållsämnen är isomalt (E953), hypromellos, aspartam (E951), acesulfamkalium, pepparmintsmak, långverkande fresh mintsmak, smakmaskerande smakämne, natriumväte-karbonat, natriumkarbonat (vattenfritt).

En av komponenterna i mintsmakämnet är sojaolja.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Beige, ogenomskinlig, fyrkantig sugtablett.

Finns i förpackningar om 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 och 204 sugtabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

Innehavare av godkännande för försäljning:

Pierre Fabre Médicament, 45 Place Abel Gance, F-92100 Boulogne, Frankrike


Tillverkare:

Pierre Fabre Médicament Production, Z.I. de la Coudette, F-32290 Aignan, Frankrike


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Nicopass i Cypern, Polen och Portugal.

Nicopass Minti Sverige.

Nicopass Mint2,5 mg Lutschtabletten i Tyskland.

Nicodose i Danmark och Norge.

Nicotine Pierre Fabre Medicamenti Frankrike.


Denna bipacksedel godkändes senast:

2014-11-20