iMeds.se

Nicopass Mint

Information för alternativet: Nicopass Mint 1,5 Mg Sugtablett, visa andra alternativ

Läkemedelsverket 2010-08-27

BIPACKSEDEL: information till användaren


Nicopass Mint 1,5 mg sugtablett


nikotin (som resinat)


Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Nicopass Mint måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Nicopass Mint är och vad det används för

2. Innan du använder Nicopass Mint

3. Hur du använder Nicopass Mint

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Nicopass Mint ska förvaras

6. Övriga upplysningar



1. VAD NICOPASS MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Nicopass Mint innehåller nikotin som aktivt ämne.

Dessa sugtabletter används för att hjälpa dig att sluta röka.

När man suger på sugtabletten frigörs nikotin långsamt. Detta nikotin minskar de abstinensbesvär som kan uppträda när man slutar röka såsom sömnsvårigheter, irritabilitet, ångest eller rastlöshet. Det minskar rökbegäret och ökar din förmåga att motstå cigaretter. På så sätt hjälper det dig att bryta ditt beroende av nikotin.


2. INNAN DU ANVÄNDER NICOPASS MINT


Använd inte Nicopass Mint


Om du är tveksam är det viktigt att du frågar läkare eller apotekspersonal om råd.


Var särskilt försiktig med Nicopass Mint om du har:

Du kan behöva genomgå en läkarundersökning innan du börjar ta detta läkemedel. Det är därför viktigt att du rådgör med en läkare.


För att du ska lyckas sluta röka med denna behandling måste du sluta röka helt.


Rådfråga en läkare innan du tar Nicopass Mint om du:


Nedsvalt nikotin kan förvärra dina symptom om du har:


Den verksamma dosen för vuxna kan orsaka allvarlig förgiftning och även dödsfall hos små barn. Det är därför viktig att hela tiden förvara sugtabletterna utom syn- och räckhåll för barn.


Användning av andra läkemedel

Rökstopp och/eller nikotin kan påverka effekten av andra läkemedel så att du inte får bästa effekt av det ena eller båda läkemedlen. Detta gör att dosen kan behöva ändras för t ex vissa läkemedel för behandling av astma, diabetes, schizofreni, Parkinsons sjukdom, högt blodtryck, magsår, svår smärta och kärlkramp.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Intag av Nicopass Mint med mat och dryck

Ät eller drick inte när du har sugtabletten i munnen.

Drick inte kaffe eller läsk under 15 minuter innan du tar Nicopass Mint.


Graviditet

Be läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel.


Det är viktigt att sluta röka under graviditeten både för din egen, och för barnets skull eftersom det kan påverka fostrets tillväxt. Det kan också leda till för tidig födsel eller i värsta fall dödfödsel. Att sluta röka kräver dock medicinsk rådgivning och bör i första hand ske utan nikotinersättningsmedel. Du ska därför ta kontakt med en läkare eller rökavvänjningsklinik för rådgivning.

Amning

Be läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel.


Använd inte Nicopass Mint om du ammar eftersom nikotin passerar över i bröstmjölken.

Ge ditt barn modersmjölksersättning i flaska om du röker mycket och/eller inte har för avsikt att sluta röka.

Om du vill sluta röka och amma ditt barn ska du kontakta en läkare eller rökavvänjningsklinik. Om din läkare råder dig att ta nikotinersättningsmedel när du ammar ska sugtabletten tas precis efter ett amningstillfälle och inte under två timmar före amning.


Körförmåga och användning av maskiner

Att sluta röka kan orsaka förändringar i ditt humör och beteende. När Nicopass Mint används i rekommenderad dos föreligger inga kända effekter på förmågan att köra bil eller hantera maskiner.


Viktig information om några innehållsämnen i Nicopass Mint

Nicopass Mint innehåller följande innehållsämnen:

Aspartam: En fenylalaninkälla som kan var skadligt för personer med fenylketonuri.

Sojaolja:Om du är allergisk mot jordnötter eller soja, ska du inte använda detta läkemedel. Nicopass Mint innehåller inte jordnötter men om du är allergisk mot jordnötter kan du även vara allergisk mot sojaolja (ett av innehållsämnena i det långverkande mintsmakämnet).

Isomalt (en sockerart):Om du blivit informerad av läkare att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta läkare innan du tar detta läkemedel.


3. HUR DU ANVÄNDER NICOPASS MINT


Ta alltid Nicopass Mint enligt instruktionerna i denna bipacksedel. Om du är osäker ska du kontakta läkare eller apotekspersonal.

Dessa sugtabletter innehåller 1,5 mg nikotin och är lämpliga för personer som röker 20 cigaretter eller färre per dag (upp till 6 poäng i Fagerströms test).


För att du ska lyckas sluta röka med denna behandling måste du sluta röka helt.


Barn och ungdomar under 18 år ska inte använda detta läkemedel utan läkares rekommendation.


Vuxna (över 18 år):

Dosering

Behandlingen består som regel av två faser.


Första fasen:

Ta en sugtablett varje gång du känner behov av att röka.

Vanlig dos är 8 till 12 sugtabletter per dag och får under inga omständigheter överskrida 20 sugtabletter per dag.

Denna fas pågår ungefär 3 månader men kan variera hos olika individer.


Andra fasen:

När suget efter att röka är helt borta kan antalet sugtabletter per dag gradvis minskas. Behandlingen bör avslutas när den dagliga dosen är nere på 1 till 2 sugtabletter.

Om röksuget består eller om du har svårt att sluta ta detta läkemedel ska du rådgöra med läkare.


Behandlingen med sugtabletter bör inte pågå längre än 6 månader.


Bruksanvisning

Detta läkemedel ska användas i munhålan (sugtabletten ska lösas upp i munnen).

Placera sugtabletten i munnen och låt den långsamt lösas upp. Flytta regelbundet sugtabletten från en sida av munnen till den andra och sug försiktigt tills den är helt upplöst. Sugtabletten är tillverkad så att den löses upp under ca 30 minuter och ger en jämn frisättning av nikotin. Den ska därför inte tuggas eller sväljas hel.

Sura drycker (kaffe eller läsk) bör undvikas 15 minuter före användning av Nicopass Mint. Undvik att äta eller dricka när du har sugtabletten i munnen.


Om du använt för stor mängd av Nicopass Mint

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om ett barn råkat svälja en eller flera sugtabletter, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel 112 för bedömning av risken samt rådgivning.


Allvarlig förgiftning kan inträffa med symptom som:


Om du slutar ta Nicopass Mint

Det finns inga tecken på risker med att sluta ta sugtabletterna.


Om du har ytterligare frågor angående detta läkemedel, fråga läkare eller apotekspersonal.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan Nicopass Mint orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

De flesta inrapporterade biverkningarna inträffade under de första 3-4 veckorna efter påbörjad behandling.

Allvarliga allergiska reaktioner som orsakar svullnad av ansikte och hals kan inträffa i sällsynta fall (förekommer hos 1 av 10 000 användare).

Om symptom på en allvarlig allergisk reaktion uppträder ska du sluta ta Nicopass Mint och omedelbart uppsöka läkare.

Vanliga biverkningar i början av behandlingen är irritation i svalg och strupe samt ökad salivutsöndring.

Nedsvalt nikotin i större mängd kan initialt orsaka hicka.

Matsmältningsbesvär och halsbränna kan förekomma. Om du känner oro ska du kontakta läkare eller apotekspersonal för rådgivning.


Vanliga biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av 100): huvudvärk, yrsel, hicka, irritation i halsen, irritation i munnen, muntorrhet, illamående, kräkningar, magbesvär.


Mindre vanliga biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av 1000): hjärtklappning, nässelutslag, erytem (hudrodnad).


Sällsynta biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av 10 000): störning av hjärtfrekvensen.


Biverkningar som kan hänföras till tobaksstoppet snarare än användningen av den här medicinen, är yrsel, huvudvärk, sömnsvårigheter och munsår.


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


5. HUR NICOPASS MINT SKA FÖRVARAS


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30ºC.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är nikotin:

Varje sugtablett innehåller 1,50 mg nikotin motsvarande 8,33 mg nikotinresinat.


Övriga innehållsämnen är isomalt (E953), hypromellos, aspartam (E951), acesulfamkalium, pepparmintsmak, långverkande fresh mintsmak, smakmaskerande smakämne, natriumväte-karbonat, natriumkarbonat (vattenfritt).

En av komponenterna i mintsmakämnet är sojaolja.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Beige, ogenomskinlig, fyrkantig sugtablett.

Finns i förpackningar om 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 och 204 sugtabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Pierre Fabre Médicament, 45 Place Abel Gance, F-92100 Boulogne, Frankrike


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Nicopass i Österrike, Cypern, Tjeckien, Estland, Finland, Grekland, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Nederländerna, Polen, Portugal, Sverige, Storbritannien.

Nicopass Mint 1,5 mg Lutschtabletten i Tyskland.

Nicodose i Danmark, Italien, Norge, Spanien.

Nicotine Pierre Fabre Médicamenti Frankrike.


Denna bipacksedel godkändes senast den 2010-08-27