Information för alternativet: Paracetamol Apofri 500 Mg Brustablett, visar 3 alternativ

Välj alternativ:

1. Paracetamol Apofri 24 Mg/Ml Oral Lösning
2. Paracetamol Apofri 500 Mg Brustablett
3. Paracetamol Apofri 500 Mg Filmdragerad Tablett
4. Paracetamol Apofri 1 G Suppositorium Paracetamol Apofri 500 Mg Suppositorium Paracetamol Apofri 500 Mg Tablett Paracetamol Apofri 500 Mg Brustablett

Document: Paracetamol Apofri effervescent tablet PL change

• Paracetamol Apofri effervescent tablet PL
• Paracetamol Apofri effervescent tablet OTC PL

---

Bipacksedeln: Information till användaren

Paracetamol Apofri 500 mg brustabletter

paracetamol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Det gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Paracetamol Apofri är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Paracetamol Apofri

3. Hur du använder Paracetamol Apofri

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Paracetamol Apofri ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Paracetamol Apofri brustabletter är och vad det används för

Paracetamol Apofrirekommenderas för behandling av lätt till måttlig värk och/ellerfeber.

Paracetamol som finns i Paracetamol Apofri kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver vetainnan du använder Paracetamol Apofri brustabletter

Ta inte Paracetamol Apofri

Varningar och försiktig

Tala om för läkaren om du

• har Gilberts syndrom (lätt gulsot)

• har njurproblem

• är uttorkad och kroniskt undernärd

• står på långtidsbehandling med högre doser av paracetamol

• har astma och är känslig mot acetylsalicylsyra (aspirin)

• tar andra läkemedel som innehåller paracetamol

• har feber trots att du använder paracetamol

• har brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas (ett ärftligt tillstånd som leder till lågt antal röda blodkroppar).

• har hemolytisk anemi (onormal nedbrytning av röda blodkroppar)

Ta aldrig mer Paracetamol Apofriän vad som står under doseringsanvisningen eller vad din läkare har ordinerat. Högre doser än de rekommenderade ger inte bättre smärtlindring utan medför istället risk för mycket allvarlig leverskada.Symtomen på leverskada kommer normalt först efter ett par dagar. Därför är det viktigt att du kontaktar läkare så snart som möjligt om du har tagit för stor dos.

Andra läkemedel och Paracetamol Apofri

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Paracetamol Apofrikan påverka eller påverkas av vissa läkemedel;

• metoklopramid, domperidon (läkemedel mot illamående och kräkningar).

• warfarin (blodförtunnande läkemedel). Kontakta behandlande läkare om du tar mer än 2 brustabletter Paracetamol Apofri (à 500 mg) per dygn 5 dagar i följd. Risk finns att effekten av warfarin påverkas.

• probenecid (läkemedel mot gikt).

• vissa läkemedel mot epilepsi: fenytoin, fenobarbital, karbamazepin .

• rifampicin, isoniazid (läkemedel mot tuberkulos).

• kolestyramin (läkemedel vid höga blodfetter). Medicinerna bör tas med minst en timmes mellanrum.

• kloramfenikol för injektion (läkemedel vid bakterieinfektioner). (Däremot kan kloramfenikol mot infektioner i ögat och Paracetamol Apofri användas samtidigt.)

• johannesörtextrakt (ingår i vissa naturläkemedel).

Paracetamol kan påverka laboratorievärdena vid urinsyra- och blodsockertester.

Paracetamol Apofrimed mat, dryck och alkohol

Samtidig användning av paracetamol och intag alkohol skall undvikas.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Inga ogynnsamma effekter på fostret har påvisats.

Paracetamol passerar över i bröstmjölk. Vanliga doser av paracetamol kan dock tas under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Paracetamol Apofripåverkar inte din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.

Paracetamol Apofriinnehåller natrium

Detta läkemedel innehåller 503 mg natrium/brustablett.Detta bör beaktas av patienter som ordinerats en diet med lågt natriuminnehåll.

Paracetamol Apofriinnehåller sorbitol.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

3. Hur du använder Paracetamol Apofri

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Observera! Högre doser än de rekommenderade medför risk för mycket allvarlig leverskada.

Detta läkemedel ska endast användas av vuxna och ungdomar över 12 år.

Vuxna

Vanlig dos till vuxna är 1-2 tabletter à 500 mg. Vid behov kan behandlingen upprepas efter 4-6 timmar, dock högst 8 tabletter (4 g) per dygn.

Maximal dygnsdos

• Den högsta dygnsdosen av paracetamol får inte överstiga 8 tabletter (4 g).

• Högst 2 brustabletter (1 g) paracetamol får tas vid samma tillfälle.

Användning barn och ungdomar

• Barn under 12 år: Rekommenderas inte till barn under 12 år.

• Ungdomar 12-15 år som väger 41-50 kg: en tablett (500 mg) per dos. Vid behov kan behandlingen upprepas efter 4-6 timmar, dock högst 4 tabletter (2 g) per dygn.

Brustabletten löses upp i ett helt glas vatten före intag.

Om symtomen kvarstår eller förvärras, kontakta läkare. Överskrid inte angiven dos.

Locket till röret innehåller torkmedel som inte får sväljas.

Paracetamol Apofrikan tas med eller utan mat och dryck.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Om du har tagit för stor mängd av Paracetamol Apofri

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Det finns risk för framtida, allvarlig leverskada, även om du upplever att du mår bra.

Om du har glömt att ta Paracetamol Apofri

Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg, såvida det inte snart är dags att ta nästa dos. Kom ihåg att det ska vara minst 4 timmar mellan doserna. Ta aldrig dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Sluta att ta Paracetamol Apofrioch kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem), en mycket sällsynt biverkan (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare);

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter.

Mycket sällsynta fall av allvarliga hudreaktioner har rapporterats.

Epidermal nekrolys (livshotande hud sjukdom), Stevens-Johnsons syndrom (allvarlig livshotande hudsjukdom), erythema multiforme (allergisk reaktion eller infektion i huden). Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

Övriga biverkningar är:

Sällsynta: (förekommer hos färre än 1 av 1 000 användare)

anemi (minskat antal röda blodkroppar), minskat antal vita blodkroppar (leukopeni), minskat antal neutrofiler i blodet (neutropeni), minskat antal blodplättar (trombocytopeni), onormal nedbrytning av röda blodkroppar (hemolytisk anemi)

darrningar, huvudvärk

synstörningar

buksmärta, diarré, illamående, kräkningar, blödning i magtarmkanalen

leversvikt, onormal leverfunktion, levernekros (levercellsdöd), gulsot

överdosering och förgiftning

Mycket sällsynta: (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare)

låga blodsockervärden (hypoglykemi)

vätskeansamling i struphuvudet

skada på levern på grund av kemikalier (levertoxicitet), leverpåverkan

grumlig urin och störningar i njurfunktionen, blod i urinen (hematuri), oförmåga att urinera (anures), svårt nedsatt njurfunktion

urticaria, överkänslighetsreaktion svårigheter att andas, pipande andning

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

5. Hur Paracetamol Apofri ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn och ungdomar.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30°C. Tillslut polypropenröret väl. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Ljuskänsligt.

Ta inte läkemedlet om det finns synliga tecken på förstörelse, t.ex. bruna eller svarta fläckar eller utbuktningar på tabletterna eller om de är missfärgade.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är paracetamol. Varje brustablett innehåller 500 mg paracetamol.

• Övriga innehållsämnen är vattenfri citronsyra, natriumvätekarbonat, sorbitol (E420), vattenfritt natriumkarbonat, povidon (E1201), simetikon, sackarinnatrium, smakämne citrus (som innehåller majsmaltodextrin, akaciagummi (E414), alfa-tokoferol (E307)), makrogol.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Paracetamol Apofribrustabletter är vita till benvita, runda och platta tabletter med fasade kanter och släta på båda sidorna och har en diameter på 25 mm 0,2 mm.

Paracetamol Apofribrustabletter är förpackade i vita, ogenomskinliga, släta rör av polypropen med vitt, ogenomskinligt, garantiförseglat polyetenlock med torkmedel.

Förpackningsstorlek:

10 brustabletter. En kartong innehåller 1 rör à 10 brustabletter

16 brustabletter. En kartong innehåller 2 rör à 8 brustabletter.

20 brustabletter. En kartong innehåller 1 rör à 20 brustabletter.

24 brustabletter. Enkartong innehåller 1 rör à 24 brustabletter.

24 brustabletter. Enkartong innehåller 3 rör à 8 brustabletter.

30 brustabletter. En kartong innehåller 3 rör à 10 brustabletter.

60 brustabletter. Enkartong innehåller 3 rör à 20 brustabletter.

100 brustabletter. Enkartong innehåller 5 rör à 20 brustabletter.

10 brustabletter. 1 rör à 10 brustabletter.

20 brustabletter. 1 rör à 20 brustabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

FÖRSIKTIGHET:Locket innehåller torkmedel som inte får sväljas.

Innehavare av godkännande för försäljning

Apofri AB

Box 120

182 12 Danderyd

Tillverkare

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Storbritannien

Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-08-01