Promon Vet.
Läkemedelsverket 2015-07-22
Promon vet. 5 mg tabletter för hund och katt
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Finland Oy
Tietokuja 4
00330 Helsinki
Finland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Pfizer Italia S.r.l.
63046 Marino del Tronto
Ascoli Piceno
Italien
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Promon vet. 5 mg tabletter
medroxiprogesteronacetat
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 tablett innehåller:
Aktiva substans: 5 mg medroxiprogesteronacetat.
Hjälpämnen: Indigotin (E 132), laktos, sackaros, flytande paraffin, kalciumstearat, talk.
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Kortvarigt uppskjutande av löpning hos hund. Kort- och långvarigt uppskjutande av löpning hos katt. Avbrytande av löpning hos hund och katt. Onormalt stegrad honlig könsdrift hos katt.
5. KONTRAINDIKATIONER
Får ej användas vid sjukdomstillstånd i könsorganen. Juvertumörer, diabetes, hypotyroidism, dräktighetsamt extremt feta djur
6. BIVERKNINGAR
Ibland ses ökande aptit och fetma. Det är emellertid oftast ett övergående fenomen, som lätt kan regleras med en justering av fodermängden.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Hund och katt.
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Hund: Kortvarigt uppskjutande av löpning: 1 tablett dagligen. Behandlingen insätts 5 dagar före väntad löpning.
Avbrytande av löpning: 2-4 tabletter dagligen i 3-4 dagar, därefter 1-2 tabletter dagligen i 12-14 dagar.
Katt: Kortvarigt uppskjutande av löpning: ½ tablett dagligen. Behandlingen insätts 5 dagar före väntad löpning.
Långvarigt uppskjutande av löpning: 1 tablett per vecka. Behandlingen insätts 5 dagar före väntad löpning.
Avbrytande av löpning: 1 tablett dagligen.
Onormalt stegrad honlig könsdrift: 1 tablett dagligen.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Veckonumrering finns på förpackningarna.
10. KARENSTID
Ej relevant
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Används endast på friska djur. Behandling av växande djur avråds, då ingrepp i den naturliga hormonbalansen hos växande djur kan vara olämplig.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2015-07-22
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Orion Pharma Animal Health
Box 520
192 05 Sollentuna
4