Information för alternativet: Ranitidin Sandoz 150 Mg Brustablett, visar 3 alternativ

Välj alternativ:

1. Ranitidin Sandoz 300 Mg Brustablett
2. Ranitidin Sandoz 300 Mg Filmdragerad Tablett
3. Ranitidin Sandoz 150 Mg Brustablett
4. Ranitidin Sandoz 150 Mg Filmdragerad Tablett

Document: Ranitidin Sandoz 150 mg effervescent tablet PL change

• Ranitidin Sandoz 150 mg effervescent tablet PL
• Ranitidin Sandoz 150 mg effervescent tablet OTC PL

---

Bipacksedel: Information till användaren

Ranitidin Sandoz 150 mg brustabletter

Ranitidin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ranitidin Sandoz är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Ranitidin Sandoz

3. Hur du använder Ranitidin Sandoz

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ranitidin Sandoz ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Ranitidin Sandoz är och vad det används för

Ranitidin Sandoz brustabletter tillhör en grupp läkemedel som kallas histamin H₂-receptorblockerare, vilka hämmar bildningen av saltsyra i magen. Saltsyran i magsaften är en viktig orsak till uppkomst av sår i magsäcken och tolvfingertarmen.

Ranitidin Sandoz används till vuxnaför att:

• Läka sår i magsäcken eller tolvfingertarmen

• Förhindra att sår i tolvfingertarmen kommer tillbaka

• Behandla inflammation i matstrupen (esofagus) orsakat av återflöde av magsyra (refluxesofagit)

• Behandla en sjukdom där magsäcken producerar för mycket syra (Zollinger-Ellisons syndrom).
  
  

Detta läkemedel är inte avsett för behandling av lindrigt magont eller tarmbesvär, t.ex. irriterad mage på grund av spänningar.

Ranitidin Sandoz används till barnför att:

• Läka sår i magsäcken eller tolvfingertarmen

• Behandla inflammation i matstrupen (esofagus) orsakat av återflöde av magsyra (refluxesofagit)

Ranitidin som finns i Ranitidin Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Ranitidin Sandoz

Använd inte Ranitidin Sandoz

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tarRanitidin Sandoz om:

• du har försämrad lever- och njurfunktion eller om du är äldre. En lägre dos kan vara nödvändig.

• du har magsår orsakat av en viss bakterie (Helicobacter Pylori). Om din läkare upptäcker att detta gäller dig kan han/hon förskriva andra läkemedel som dödar dessa bakterier (antibiotika). Din läkare måste förvissa sig om att mag- eller tolvfingertarmssåret inte är elakartat (malignt) innan du startar behandlingen med ranitidin.

• du har cancer i magsäcken.

• du har ett sällsynt tillstånd som heter akut porfyri.

• du har någon lungsjukdom.

• du är diabetiker.

• du har problem med ditt immunsystem.

• du har haft magsår tidigare och om du tar icke-steroida antiinflammatoriska (NSAID) läkemedel.

Andra läkemedel och Ranitidin Sandoz

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Det är speciellt viktigt att nämna följande innan du börjar din behandling med detta läkemedel:

• icke-steroida antiinflammatoriska (NSAID) läkemedel, mot smärta och inflammation

• lidokain, ett lokalt narkosmedel

• propranolol, prokainamid eller N-acetylprokainamid, mot hjärtproblem

• diazepam, mot oro och ångest

• fenytoin, mot epilepsi (kramper)

• teofyllin, mot andningsproblem (astma)

• warfarin, blodförtunnande läkemedel

• glipizid, blodsockersänkande läkemedel

• atazanavir eller delaviridin, för behandling av HIV-infektion

• triazolam, mot sömnproblem

• gefitinib, mot lungcancer

• ketokonazol, ett läkemedel mot svampinfektion

• magsaftsbindande läkemedel (antacida) och sukralfat (ett annat läkemedel som används för t.ex. mag- eller tolvfingertarmssår): upptaget av ranitidin i blodet (och därmed dess effekt) kan minskas. Dessa läkemedel måste därför tas cirka 2 timmar efter ranitidin.

Midazolam är ett läkemedel som du kan få strax innan du ska genomgå en operation. Tala om för läkaren före operationen att du tar Ranitidin tabletter ifall han/hon skulle vilja ge dig midazolam.

Observera att de läkemedel som nämns ovan kan vara kända för dig under ett annat namn, oftast ett produktnamn. I detta stycke nämns bara den aktiva substansen eller terapeutiska gruppen som läkemedlet hör till och inte produktnamnet. Därför ska du alltid noggrant undersöka förpackningen och läsa igenom bipacksedeln för de läkemedel som du redan har för att se vilken aktiv substans eller terapeutisk grupp dessa tillhör.

Ranitidin Sandoz med mat, dryck och alkohol

Drick inte alkohol när du använder detta läkemedel. Även små mängder alkohol tillsammans med detta läkemedel kan ge dig huvudvärk, yrsel och förvirring. Det finns även en risk för hallucinationer.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Effekterna på människans fertilitet är inte kända.

Körförmåga och användning av maskiner

Ranitidin Sandoz har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller användning av maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ranitidin Sandoz innehåller natrium och laktos

Ranitidin Sandoz innehåller 120 mg natrium per tablett. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.

Ranitidin Sandoz innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vanlig dosering för vuxna:

Vid tolvfingertarms- och magsår:

150 mg på morgonen och 150 mg på kvällen eller engångsdos om 300 mg på kvällen.

Behandlingstid: 4 veckor, men den kan förlängas till 8 veckor.

För att hindra nybildning av sår i tolvfingertarmen:

150 mg på kvällen.

Behandlingstid: 12 månader eller kortare beroende på din läkares instruktioner.

Vid inflammation i matstrupen (esofagus) orsakad av läckage av sur magsaft:

150 mg på morgonen och 150 mg på kvällen eller engångsdos om 300 mg på kvällen.

Om det behövs kan dygnsdosen höjas till 600 mg.

Behandlingstid: 8 veckor, men den kan förlängas till 12 veckor.

Vid extrem produktion av magsaft såsom Zollinger-Ellisons syndrom:

Startdos: 150 mg på morgonen, 150 mg på eftermiddagen och 150 mg på kvällen.

Om det behövs kan dygnsdosen höjas till 600-900 mg.

Behandlingstid: enligt läkarens instruktion.

Dosering till patienter med nedsatt njurfunktion:

Dosen minskas enligt läkarens föreskrifter, beroende på i vilken omfattning din njurfunktion är nedsatt.

Vanlig dosering hos barn (3 till 11 år och som väger mer än 30 kg):

Vid sår på tolvfingertarmen eller magsäcken:

Den rekommenderade doseringen är 4 till 8 mg per kg kroppsvikt per dag, högst 300 mg per dag, uppdelat i 2 separata doser. Barn ska endast ta detta läkemedel upp till 4 veckor. Om läkningen inte är fullständig efter detta kan Ranitidin Sandoz ges under ytterligare 4 veckor.

Vid inflammation i matstrupen på grund av återflöde av magsyra:

Den rekommenderade dosen är 5 till 10 mg per kg kroppsvikt per dag, högst 600 mg per dag, uppdelat i 2 separata doser.

Administrering:

Brustabletten bör lösas upp i en stor mängd vatten (1 fullt glas) utan att delas. Vänta tills brustabletten har löst upp sig helt, drick sedan lösningen. Tabletten kan tas oberoende av måltid. På kvällen kan tabletten tas efter kvällsmaten eller innan du går och lägger dig.

Kontakta läkare eller apotekspersonal om du upplever att effekten av läkemedlet är för stark eller för svag.

Om du har använt för stor mängd av Ranitidin Sandoz

Ta aldrig mer läkemedel än din läkare ordinerat. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med tablettförpackningen och de tabletter som är kvar eller bipacksedel så att sjukvårdspersonalen vet exakt vad du har tagit.

Om du har glömt att använda Ranitidin Sandoz

Om du glömt ta en dos, ta den så fort du kommer ihåg det. Fortsätt sedan som vanligt.

Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

Om du slutar att använda Ranitidin Sandoz

Efter ett par dagars behandling med Ranitidin Sandoz bör du känna dig bättre, men sluta inte att ta läkemedlet förrän din läkare säger åt dig att sluta. Annars kan smärtan och obehaget komma tillbaka.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Allvarliga biverkningar

Tala genast om för din läkareom du upplever något av följande symtom på en allvarlig allergisk reaktion (inträffar i enstaka fall):

• plötsliga svårigheter att andas, tala och svälja

• svullnad i läppar, ansikte och hals

• hudutslag, klåda

• feber

• bröstsmärta

• magsmärta

• extrem yrsel eller kollaps

Kontakta din läkare så snart som möjligtom du upplever någon av följande biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• gulfärgning av hud och ögonvitor, orsakat av leverproblem

• ökad eller minskad mängd urin, eller spår av blod i urinen, ibland med smärta i flankerna, feber, dåsighet orsakat av njurproblem

• kraftig smärta i buken och i ryggen, orsakat av inflammation i bukspottkörteln

Dessa är alla allvarliga biverkningar. Du kan behöva akut medicinsk vård.

Andra möjliga biverkningar

Mindre vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

Sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• hudutslag

• blodprov som visar förändringar i hur njurarna eller levern arbetar

Mycket sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• dimsyn

• okontrollerade rörelser; denna effekt går oftast tillbaka

• kraftig huvudvärk

• yrsel

• förvirring, hallucinationer eller depression framför allt hos svårt sjuka patienter, äldre patienter och patienter med njurproblem

• håravfall

• hudutslag med rosaröda fläckar

• muskelsmärta, ledsmärta

• förstorade bröst hos män och oförmåga att få erektion

• allergisk inflammation i blodkärlen, ofta som hudutslag (allergisk vaskulit)

• diarré

• förändringar i blodet, minskat antal vita blodkroppar vilket lättare ger infektioner, minskat antal blodplättar vilket gör att man lättare får blåmärken eller blödningar, minskat antal röda blodkroppar vilket kan göra huden blek och ge svaghet

Har rapporterats(förekommer hos okänt antal användare)

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Ranitidin Sandoz ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. eller EXP.

Utgångsdatumet är sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30 ^oC. Tillslut förpackningen väl.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är:ranitidinhydroklorid.

En tablett innehåller 150 mg ranitidin (som hydroklorid).

Övriga innehållsämnen är:vinsyra, natriumvätekarbonat, laktosmonohydrat, povidon, riboflavinnatriumfosfat (E101), simetikonemulsion (innehåller simetikon, metylcellulosa, sorbinsyra och renat vatten), natriumcyklamat, sackarinnatrium, citronsmak (innehåller citral, citronellolja, korianderolja, lime och akaciagummi), makrogol 6000 och natriumhydroxid.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Gul-vit till ljusgula cylinderformade brustabletter med avfasade kanter.

Polypropenbehållare med LDPE-lock. Torkmedel (kiselgel) finns i locket.

Förpackningar:10, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90 eller 100 brustabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike

Tillverkare

Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Holland

eller

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike

Denna bipacksedel ändrades senast

2015-08-13