iMeds.se

Solona

Document: Solona capsule, hard PL change

Bipacksedel: information till användaren


Solona150 mg kapslar, hårda


flukonazol


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Solona är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Solona

3. Hur du tar Solona

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Solona ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Solona är och vad det används för


Solona tillhör en grupp läkemedel som används mot svampinfektioner. Den aktiva substansen är flukonazol.


Solona 150 mg när det används endast som engångsdos

Solona används för att behandla infektioner som orsakas av svamp. Den vanligaste orsaken till svampinfektioner är en jästsvamp vid namn Candida.


Du kan få detta läkemedel för behandling av svampinfektion i slida eller på penis (genital svampinfektion)


Solona, 150 mg

Solona används för att behandla infektioner som orsakas av svamp, och kan också användas för att förebygga att man får en svampinfektion. Den vanligaste orsaken till svampinfektioner är en jästsvamp vid namn Candida.


Vuxna

Du kan få detta läkemedel av läkare för behandling av följande svampinfektioner:

Du kan också få Solona för att:


Barn och ungdomar (0 till 17 år)

Du kan få detta läkemedel av din läkare för att behandla dessa typer av svampinfektioner:


Du kan också få Solona för att:


Flukonazol som finns i Solona kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Solona


Använd inte Solona om du:



Varningar och försiktighet


Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Fluconazol Actavis om du:


Solona 150 mg när det används endast som engångsdos

Trots att detta läkemedel är avsett för vuxna kan det användas hos ungdomar (från 12 till 17 år) om behandlingen är nödvändig och inga andra alternativ finns tillgängliga. Doseringen ska vara samma som vuxendoseringen.

Andra läkemedel och Solona
Informera din läkare omedelbart om du tar astemizol, terfenadin (ett antihistamin för behandling av allergi) eller cisaprid (mot magbesvär) eller pimozid (används för behandling av psykiska besvär) eller kinidin, amiodaron (används för att behandla oregelbunden hjärtrytm) eller erytromycin (ett antibiotikum för behandling av infektioner) då dessa inte ska tas tillsammans med Solona (se avsnitt ”Använd inte Solona om du”).


Det finns några läkemedel som kan påverkas av eller påverka Solona.


Berätta för din läkare om du tar något av följande läkemedel:



Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Intag av Solona med mat och dryck

Läkemedlet kan tas oberoende av måltid.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Du bör inte ta Solona om du är gravid eller ammar om inte din läkare sagt till dig att göra det. Du kan fortsätta amma efter intag av en engångdsos av Fluconazol Actavis upp till 200 mg. Du bör inte amma om du tar upprepade doser av Fluconazol Actavis.


Körförmåga och användning av maskiner

Vid bilkörning och när du använder maskiner bör du tänka på att du kan drabbas av yrsel eller krampanfall under behandlingen.


Du är alltid själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Solona innehåller laktos

Detta läkemedel innehåller en liten mängd laktos (mjölksocker). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


3. Hur du tar Solona


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Solona 150 mg när det används endast som engångsdos

Svälj kapseln hel med ett glas vatten.

Vuxna

150 mg som engångsdos.


Läkaren kan ordinera andra doser än de som anges här. Använd alltid Solona enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Äldre

Den vanliga dosen för vuxna kan användas.


Patienter med njurproblem

Den vanliga dosen för vuxna kan användas.


Hur snabbt börjar behandlingen verka?


Svampinfektion i slida

Dina besvär bör börja upphöra inom ett par dagar, en del kvinnor kan uppleva förbättring efter en dag. Om besvären inte har upphört inom ett par dagar ska du uppsöka läkare igen.


Svampinfektion i penis

Dina besvär bör börja upphöra inom ett par dagar men det dörja i upp till en vecka. Om besvären inte har upphört efter en vecka ska du uppsöka läkare igen.


Om du har tagit för stor mängd av Solona

Du kan må dåligt om du tar för många kapslar på en gång. Om du fått i dig för stor mängd eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtomen på en möjlig överdos kan vara att du börja höra, se, känna och tänka saker som inte är på riktigt (hallucinationer och paranoida beteenden). Behandling av symtomen och magsköljning kan behövas vid överdosering.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


Solona150 mg

Svälj kapseln hel med ett glas vatten. Du bör ta kapslarna vid samma tidpunkt varje dag.


I tabellen nedan visas de rekommenderade doserna för olika infektioner:


Vuxna


Infektion

Dos

För att behandla hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker

400 mg den första dagen, därefter 200 mg till 400 mg en gång dagligen under 6 till 8 veckor eller längre vid behov. Ibland ökas dosen upp till 800 mg

För att förebygga hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker

200 mg en gång dagligen tills läkaren säger att du kan sluta

För att behandla koccidioidomykos

200 mg till 400 mg en gång dagligen från 11 månader upp till 24 månader eller längre vid behov. Ibland ökas dosen upp till 800 mg

För att behandla invärtes svampinfektioner som orsakats av Candida

800 mg den första dagen, därefter 400 mg en gång dagligen tills läkaren säger att du kan sluta

Svampinfektion i munnen som påverkar slemhinnan i mun, svalg och kan ge inflammation i munslemhinnan vid användning av tandprotes

200 mg till 400 mg den första dagen, därefter 100 mg till 200 mg tills läkaren säger att du kan sluta

För att behandla svampinfektion i munnen – dosen beror på var infektionen sitter

50 mg till 400 mg en gång dagligen under 7 till 30 dagar tills läkaren säger att du kan sluta

För att förebygga svampinfektioner som påverkar slemhinnan i mun och svalg

100 mg till 200 mg en gång dagligen eller 200 mg tre gånger per vecka så länge du löper risk att få en infektion

För att behandla genital svampinfektion

150 mg som engångsdos

För att förebygga återkommande svampinfektion i slidan

150 mg var tredje dag i totalt 3 doser (dag 1, 4 och 7) och sedan en gång per vecka i 6 månder så länge du löper risk att få en infektion

För att behandla svampinfektioner på hud och naglar

Beroende på ställe för infektionen 50 mg en gång dagligen, 150 mg en gång per vecka, 300 till 400 mg en gång i veckan i 1 till 4 veckor (upp till 6 veckor vid fotsvamp, vid behandling av nagelinfektion tills den infekterade nageln har ersatts)

För att förebygga infektioner orsakade av Candida (om du har försvagat immunförsvar)

200 mg till 400 mg en gång dagligen så länge du löper risk att få en infektion

Användning hos ungdomar mellan 12 och 17 år

Använd dosen som läkaren ordinerar (enligt rekommendationerna för antingen vuxna eller barn).


Användning hos barn upp till 11 år

Den maximala dosen för barn är 400 mg dagligen.


Dosen baseras på barnets vikt i kg.


Infektion

Daglig dos

Svampinfektioner i munnen och halsinfektioner som orsakats av Candida – dos och behandlingslängd beror på hur svår infektionen är och var den sitter

3 mg per kg kroppsvikt (6 mg per kg kroppsvikt kan ges den första dagen)

Hjärnhinneinflammation som orsakats av kryptokocker eller invärtes svampinfektioner som orsakats av Candida

6 mg till 12 mg per kg kroppsvikt

För att förebygga att barnet får infektioner orsakade av Candida (om barnet har försvagat immunförsvar)

3 mg till 12 mg per kg kroppsvikt

Barn mellan 0 och 4 veckor


Barn mellan 3 och 4 veckor:

Samma dos som ovan ges varannan dag. Maximal dos är 12 mg per kg kroppsvikt varannan dag (48 timmar).


Barn yngre än 2 veckor:

Samma dos som ovan ges var tredje dag. Maximal dos är 12 mg per kg kroppsvikt var tredje dag (72 timmar).


Läkaren kan ordinera andra doser än de som anges här. Använd alltid Solona enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Äldre

Den vanliga dosen för vuxna kan användas såvida du inte har njurproblem.


Patienter med njurproblem

Din läkare kan ändra dosen beroende på din njurfunktion.


Om du har tagit för stor mängd av Solona

Du kan må dåligt om du tar för många kapslar på en gång. Om du fått i dig för stor mängd eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtomen på en möjlig överdos kan vara att du börja höra, se, känna och tänka saker som inte är på riktigt (hallucinationer och paranoida beteenden). Behandling av symtomen och magsköljning kan behövas vid överdosering..


Om du har glömt att ta Solona

Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen. Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det snart är dags för nästa dos ska du inte ta den glömda dosen.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Solona orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Några personer utvecklar allergiska reaktioner, även om det är sällsynt med allvarliga allergiska reaktioner. Om du får några av följande symtom ska du genast kontakta läkare.



Solona kan påverka din lever. Tecken på leverpråverkan inkluderar:


Fluconazol Actavis kan påverka dina binjurar och de nivåer av steroidhormoner som produceras. Tecken på binjurepåverkan inkluderar:


Om något av detta inträffar, sluta ta Solona och kontakta din läkare omedelbart.


Andra biverkningar


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Vanliga biverkningar som drabbar mellan 1 till 10 användare av 100:


Mindre vanliga biverkningar som drabbar 1 till 10 användare av 1 000:

minskad mängd röda blodkroppar vilket kan leda till blek hud och orsaka svaghet

och andfåddhet


Sällsynta biverkningar som drabbar 1 till 10 användare av 10 000:


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala. Webbplats: www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Solona ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 25 °C.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övrig information


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är flukonazol. Varje hård kapsel innehåller 150 mg flukonazol.


Övriga innehållsämnen är:

Kapselns innehåll

Laktosmonohydrat, pregelatiniserad majsstärkelse, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.


Kapselskal

Solona150 mg:

Gelatin, titandioxid (E171)


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Hårda kapslar


Utseende

Solona150 mg: vit topp med vit kapsel, hårda gelatinkapslar fyllda med vitt pulver


Förpackningsstorlekar

1, 2, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90, 100 kapslar.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Island


Tillverkare

Actavis hf.

Reykjavíkurvegur 78

IS-220 Hafnarfjörður

Island

Specifar S.A

1, 28 Octovriou str.

123 51 Ag. Varvara

Aten

Grekland


Denna bipacksedel godkändes senast

2016-09-12

17