iMeds.se

Solona

Document: Solona capsule, hard OTC PL change

Bipacksedel: Information till användaren


Solona150 mg kapslar, hårda


Flukonazol


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Solona är och vad det används för

2. Innan du använder Solona

3. Hur du använder Solona

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Solona ska förvaras

6. Övriga upplysningar


1. Vad Solona är och vad det används för


Solona tillhör en grupp läkemedel som används mot svampinfektioner. Den aktiva substansen är flukonazol.


Den vanligaste orsaken till svampinfektioner i underlivet är en jästsvamp vid namn Candida.

Symtom på jästsvampinfektion är bl.a. klåda och sveda i slidan och i de yttre könsorganen.Jästsvampsinfektionen ska första gången vara konstaterad av läkare för att säkerställa rätt diagnos.


Receptfri användning av Solona avser endast behandling av infektion i slidan orsakad av jästsvamp (Candida) hos kvinnor i åldern 18-50 år då kvinnan känner igen symtomen och då lokalbehandling i slidan inte är lämplig.


Fluconazol som finns i Solona kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Innan du använder Solona


Använd inte Solona om du:


Var särskilt försiktig med Solona


Läkare ska alltid kontaktas innan du använder Solona för första gången, på grund av svårigheten att första gången själv ställa korrekt diagnos. Felaktig användning kan leda till otillräcklig behandlingseffekt och risk för att diagnos av allvarliga tillstånd fördröjs. Läkare ska även kontaktas innan du använder Solona om du:



Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Solona får inte användas samtidigt med astemizol eller terfenadin (antihistamin för behandling av allergi), cisaprid (mot magbesvär), pimozid (används för behandling av psykiska besvär), kinidin, amiodaron (används för att behandla oregelbunden hjärtrytm) eller erytromycin (ett antibiotikum för behandling av infektioner) (se avsnitt ”Använd inte Solona om du”).


Det finns några läkemedel som kan påverkas av eller påverka Solona:


Orala preventivmedel (p-piller) kan användas samtidigt med en enstaka kapsel Solona 150 mg.


Intag av Solona med mat och dryck

Läkemedlet kan tas oberoende av måltid.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Du bör inte ta Solona om du är gravid om inte din läkare sagt till dig att göra det. Du kan fortsätta amma efter intag av en engångdsos av Fluconazol Actavis upp till 150 mg. Du bör inte amma om du tar upprepade doser av Fluconazol Actavis.


Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Vid bilkörning och när du använder maskiner bör du tänka på att du kan drabbas av yrsel eller krampanfall under behandlingen.


Du är alltid själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Viktig information om något innehållsämne i Solona

Detta läkemedel innehåller en liten mängd laktos (mjölksocker). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


3. Hur du använder Solona


Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Dosering hos kvinnor i åldern 18-50 år: 1 kapsel intas via munnen som engångsdos. Svälj kapseln hel med ett glas vatten.


Kontakta läkare om symtomen av jästsvampinfektionen inte förbättrats inom 3 dagar efter intaget av Solona-kapseln.


Om jästsvampsinfektion återkommer oftare än 2 gånger under en sexmånadersperiod ska läkare kontaktas.


Om du har tagit för stor mängd av Solona

Risken för överdosering är mycket liten då förpackningen endast innehåller en kapsel. Om ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Solona orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Några personer utvecklar allergiska reaktioner,ävenom det är sällsynt med allvarliga allergiska reaktioner. Om du får några av följande symtomska du genast kontakta läkare:


Solona kan påverka din lever. Tecken på leverpåverkan inkluderar:


Fluconazol Actavis kan påverka dina binjurar och de nivåer av steroidhormoner som produceras. Tecken på binjurepåverkan inkluderar:


Om något av detta inträffar, sluta ta Solona och kontakta din läkare omedelbart.


Andra biverkningar


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Vanliga biverkningar som drabbar mellan 1 till 10 användare av 100:


Mindre vanliga biverkningar som drabbar 1 till 10 användare av 1 000:


Sällsynta biverkningar som drabbar 1 till 10 användare av 10 000:


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala. Webbplats: www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


5. Hur Solona ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 25 °C.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.



6. Övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är flukonazol. Varje hård kapsel innehåller 150 mg flukonazol.


Övriga innehållsämnen är:


Kapselns innehåll

Laktosmonohydrat, pregelatiniserad majssärkelse, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.


Kapselhöljets innehåll

Gelatin, titandioxid (E171)


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Hårda kapslar.


Utseende: Vit topp med vit kapsel, hårda gelatinkapslar fyllda med vitt pulver


Förpackningsstorlekar: 1 kapsel.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Island


Tillverkare

Actavis hf.

Reykjavíkurvegur 78

IS-220 Hafnarfjörður

Island

Specifar S.A

1, 28 Octovriou str.

123 51 Ag. Varvara

Aten

Grekland


Denna bipacksedel godkändes senast 2016-09-12


Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Läkemedelsverkets hemsida.


12