Information för alternativet: Tapin 25 Mg/25 Mg Medicinskt Plåster, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Tapin 25 Mg/G + 25 Mg/G Kräm
2. Tapin 25 Mg/25 Mg Medicinskt Plåster

Document: Tapin Medicated plaster PL change

• Tapin Medicated plaster PL
• Tapin Medicated plaster OTC PL
• Tapin Medicated plaster SmPC

---

Bipacksedel:Information till användaren

Tapin 25 mg/25 mg medicinskt plåster

lidokain och prilokain

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Tapin är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Tapin

3. Hur du använder Tapin

4. Eventuella biverkningar

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Tapin är ett plåster som fungerar som ett lokalt bedövningsmedel på hudytan. Plåstret ger en tillfällig domning av huden vid eller nära området där plåstret appliceras. Du kommer dock fortfarande att känna tryck på området eller om det vidrörs. Plåstret appliceras på huden. De aktiva innehållsämnena frisätts från plåstret och absorberas av hudytan där de utövar en lokal bedövningseffekt.

Tapin kan användas som lokalbedövning inför nålstick, t.ex. vid blodprovstagning eller om du ska få en kateter insatt i en ven. Tapin används också i samband med ytliga kirurgiska ingrepp i huden.

Lidokain och prilokainsom finns i Tapinkan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Tapin:

• om du är allergisk mot andra lokalbedövningsmedel, de aktiva substanserna (lidokain och prilokain) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• på spädbarn som är för tidigt födda (födda före vecka 37).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Tapin:

• om du genomgår behandling med läkemedel som normaliserar hjärtrytmen, t.ex. amiodaron. I så fall kommer läkaren att noga följa din hjärtfunktion

• om du ska vaccineras med ett levande vaccin bör läkaren följa upp vaccineringen

• plåstret bör inte användas på barn i åldern 0–12 månader som behandlas med methemoglobininducerande läkemedel. Läkaren talar om för dig vilken typ av läkemedel dessa är

• plåstret ska inte användas på spädbarn som är för tidigt födda (gestationsålder på mindre än 37 veckor).

Tapin får inte appliceras på skadad hud eller öppna sår. Om du har skadade eller infekterade hudområden, skärsår, hudrodnad, skrapsår eller andra öppna sår ska du tala med läkaren eller apotekspersonalen innan du använder plåstret.

Undvik att få Tapin i ögonen. Om det ändå händer, skölj med rikligt med vatten.

Om något av följande gäller dig bör du inte använda plåstret, eller läkaren kommer att vara extra försiktig före användning:

• om du är svag eller akut sjuk

• om du har septikemi (blodförgiftning)

• om du har kraftigt nedsatt leverfunktion

• om du har hjärtsvikt

• för barn över 12 år som väger mindre än 25 kg

• för spädbarn under 3 månader

• om du lider av porfyri, en sällsynt ämnesomsättningssjukdom

• om du har epilepsi

• om du har långsam hjärtrytm (bradykardi)

• om du har nedsatt njurfunktion

• om du har svår chock

• om du har minskad blodplasmavolym (hypovolemi)

• om du har en neurologisk sjukdom

• om du har Wolff-Parkinson-Whites syndrom (en medfödd hjärtsjukdom)

• om du har hjärtblock

• om har en enzymbrist (brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas)

Om du har atopisk dermatit kan det räcka med en kortare appliceringstid. Appliceringstider längre än 30 minuter kan medföra en ökad förekomst av lokala hudreaktioner.

Andra läkemedel och Tapin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Kontakta din läkare om du använder något av följande läkemedel samtidigt som Tapin, eftersom dosen kan behöva justeras:

• Så kallade methemoglobininducerande substanser, t.ex. sulfonamider (läkemedel för urinvägsinfektioner).

• Läkemedel för behandling av störningar i hjärtrytmen (t.ex. amiodaron).

• Andra läkemedel för lokalbedövning.

• Läkemedel för behandling av halsbränna (cimetidin) eller läkemedel för hjärtat (betablockerare) eftersom de kan höja effekten av lidokain.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Försiktighet rekommenderas om Tapin används under graviditet. Rådgör med din läkare.

Amning

Tapin utsöndras i bröstmjölk i små mängder, men om den rekommenderade dosen inte överskrids finns det ingen risk för barnet.

Körförmåga och användning av maskiner

Tapin har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner när det används i rekommenderade doser.

Tapininnehåller makrogolglycerolhydroxistearat

Tapin-plåster innehåller makrogolglycerolhydroxistearat vilken kan orsaka hudreaktioner.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta avsnitt innehåller allmänna doseringsrekommendationer för användning av Tapin-plåster. Om du har fått andra anvisningar från läkaren, ska du följa dem. Det är mycket viktigt att du följer anvisningarna i denna bipacksedel och den rekommenderade doseringen noga för att få bästa effekt och undvika allvarliga biverkningar.

Bruksanvisning

Läs avsnittet ”Bruksanvisning” i slutet av denna bipacksedel innan du börjar med behandlingen.

Vuxna

Ett eller flera plåster appliceras på huden i minst 1 timme före ingreppet och i högst 5 timmar. Bedövningseffekten kvarstår i minst 60 minuter efter att plåstret tas bort. Ta av plåstret omedelbart före ingreppet.

Barn

Nyfödda och barn under 3 månader: Högst 1 plåster per dygn i högst 1 timme.

3–11 månader: Högst 2 plåster i minst 1 timme men högst 5 timmar före ingreppet.

1–5 år: Ett eller flera plåster appliceras på huden, högst 10 plåster samtidigt i minst 1 timme men högst 5 timmar före ingreppet.

6–11 år: Ett eller flera plåster appliceras på huden, högst 20 plåster samtidigt i minst 1 timme men högst 5 timmar före ingreppet.

12 år och äldre: se avsnittet ”Vuxna”.

Användning på skadad hud

Om huden är skadad, t.ex. på grund av atopisk dermatit (böjveckseksem), rekommenderas en kort appliceringstid på 15–30 minuter. För barn med atopisk dermatit rekommenderas en appliceringstid på 30 minuter före skrapning av vårtor.

Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du upplever att effekten av Tapin är för stark eller svag.

Om du har använt för stor mängd av Tapin

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

• I sällsynta fall har methemoglobinemi förekommit hos barn (blå missfärgning av läppar, naglar och senare av huden till följd av syrebrist i blodet).

• Om Tapin används i stora doser tillsammans med så kallade methemoglobininducerande substanser, t.ex. sulfonamider (läkemedel för urinvägsinfektioner) kan detta medföra en förhöjd halt av methemoglobin i blodet (blå missfärgning av läppar, naglar och senare av huden).

• Om plåstren täcker stora delar av kroppen kan de aktiva substanserna absorberas in i blodet och orsaka symtom på överdos som exempelvis känselbortfall i läpparna och området runt munnen, yrsel och synrubbningar.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

Sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• Rubbningar i blodet (methemoglobinemi).

• Lokala hudproblem, särskilt vid längre appliceringstider.

• Ögonirritation efter oavsiktlig kontakt med ögonen.

• Allergiska reaktioner.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala eller webbplats:www.lakemedelsverket.se.Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5. Hur Tapin ska förvaras

• Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

• Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg. dat/EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

• Förvara inte Tapin över 30 °C. Förvaras i skydd mot kyla.

• Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

De aktiva substanserna är: Lidokain 25 mg och prilokain 25 mg.

Övriga innehållsämnen är: makrogolglycerolhydroxistearat, karbomer, natriumhydroxid och vatten. Cellulosa. Akrylat (lim).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Plåstret är beigefärgat med en aluminiumfolie.

Förpackningsstorlekar:

2, 20, 40, 50 plåster

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Orifarm Generics A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark

Lokal företrädare:

Orifarm Generics AB,

Box 56048

102 17 Stockholm

info@orifarm.com

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Danmark, Finland, Norge, Sverige Tapin

Denna bipacksedel ändrades senast: 2014-07-24

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Bruksanvisning
Om du använder Tapin-plåsterpå barnbör du rådfrågaläkareneller laboratorieassistentenvar du ska applicera plåstret (t.ex.på handenellerarmbågen).

1 ) Se till atthudytansom skabedövasärren och torr.
ÖppnaTapin-plåstretgenom att ta tag i fliken och dra avplastfolien.
Vidrör inte den runda, vita ytan.