iMeds.se

Tapin

Information för alternativet:Tapin 25 Mg/G + 25 Mg/G Kräm, visa andra alternativ
Document: Tapin cream PL change


Bipacksedel: Information till användaren


Tapin 25 mg/g + 25 mg/g kräm


lidokain och prilokain


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Tapin är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Tapin

3. Hur du använder Tapin

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Tapin ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Tapin är och vad det används för


Tapin innehållertvåaktivasubstanser, lidokain och prilokain. Detillhör läkemedelsgruppen lokalanestetika(lokalbedövningsmedel).


Tapin verkargenomattbedövahuden under en korttid. Krämen läggspå huden förevissa medicinskaingrepp. Smärtan i huden minskarmen man kan fortfarandekännatryckoch beröring.


Vuxna, ungdomaroch barn

Krämen kan användasför attbedövahuden inför


Vuxna och ungdomar

Krämen kan även användasför att

bedöva könsorganen inför

NärTapin användspå könsorganen skaen läkareellersjuksköterskvervakaanvändningen.


Vuxna

Krämen kan även användasför attbedövahuden inför

rengöring eller borttagning av skadad hud på bensår.


Lidokain och prilokain som finns i Tapin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.



2. Vad du behöver veta innan du använder Tapin


Använd inte Tapin:

om du är allergisk mot lidokain eller prilokain eller liknande typer av lokalbedövningsmedel,

eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Tapin:


grund av attkrämen eventuellttas upp lättarei nyrakad hud ärdet viktigtattföljarekommenderad dosering, hudytaoch appliceringstid.


Undvikattfå Tapin i ögonen då detkan orsakairritation. Omdu skulleråkafå Tapin i ögonen ska du omedelbartsköljarikligtmed ljummetvatten ellerkoksaltlösning(natriumklorid). Varförsiktigså du intefår någoti ögatinnan känseln har kommittillbaka.


Tapin skainteanvändaspå en skadad trumhinna.


Omdu använderTapin innan du vaccinerasmed levande vaccin (t.ex. tuberkulosvaccin), skadu gå påavtaladeåterbesöktillläkaren ellersjuksköterskan förattkontrolleraresultatetav vaccinationen.


Barn och ungdomar

Hosspädbarn/nyföddabarn under3 månaderlderär en tillfällikningav blodpigmentet methemoglobin vanligti upp till12 timmarefterattTapin-krämen lagtspå. Dennatillfälligkning har dockingen betydandepåverkan på barnet.


Kliniskastudierhar intekunnatbekräftaattTapin hareffektvid provtagningpå hälen hos nyfödda barn ellerattdet gertillräckligsmärtlindringvid omskärelse.


Tapin skainteappliceraspå genitalslemhinnan (t.ex. ivagina)hos barn (under12 årlder). Det finnsotillräckligadataom hurde aktivainnehållsämnenatas upp ikroppen.


Tapin skainteanvändastill barn under 12 månadersom samtidigtbehandlasmed andraläkemedel sompåverkarmängden av blodpigmentetmethemoglobin (t.ex. sulfonamider, sven avsnitt2,

Andraläkemedeloch Tapin”).


Tapin skainteanvändaspå spädbarn somär förtidigtfödda.


Andra läkemedel och Tapin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel. Tapin kan nämligen påverka hur vissa andra läkemedel verkar, och vissa läkemedel kan påverka hur Tapin verkar. Detär särskiltviktigtattdu talarom förläkareellerapotekspersonalom du ellerdittbarn nyligen har tagitellerbehandlatsmed någotav följandeläkemedel:



Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Enstaka användning av Tapin under graviditet har sannolikt ingen negativ inverkan på fostret.


De aktiva substanserna i Tapin (lidokain och prilokain) utsöndras i bröstmjölk, dock i så små

mängder att det i allmänhet inte medför någon risk för barnet.


Djurstudierhar intevisatnågon försämringav manligellerkvinnligfertilitet.


Körförmåga och användning av maskiner:

Tapin har ingen ellerförsumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner när det används i rekommenderade doser.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Tapin innehåller makrogolglycerolhydroxistearat

Tapin innehåller makrogolglycerolhydroxistearat som kan ge hudreaktioner.


3. Hur du använder Tapin


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Så här använderdu Tapin


Använd inteTapin följandeområden:


Personersom oftaapplicerarelleravlägsnarkrämskaundvikakontaktmedkrämenförattförhindra utvecklingav överkänslighet.


Görhål påtubens skyddsmembran genomatttryckalocketmotmembranet.


Användning på huden införsmå ingrepp (t.ex. nålstick ellerenklarehudoperationer):


Läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonalen berättar hur mycket kräm du ska ta och när du ska lägga på den.


Detär mycketviktigtattdu exaktföljeranvisningarnanedan när du läggerpå krämen.


Tryck ut en klick kräm på det ställe som ska bedövas (t.ex. där nålen ska stickas in). En sträng med kräm på cirka 3,5 cm från en 30-grams tub motsvarar 1 g kräm. En halv 5-grams tub motsvarar cirka 2 g Tapin. Gnid inte in krämen.



D ra bort pappersskiktet från den mittersta delen av förbandets icke-självhäftande sida (så att en pappersram blir kvar.


Ta bort klisterskyddet från förbandets självhäftande sida.



Placera försiktigt förbandet över klicken med kräm.

T ryck inte ut krämen under förbandet.


Ta bort pappersskiktet. Stryk noga fast förbandets kanter mot huden. Låt det sedan sitta i minst

6 0 minuter.


Läkaren eller sjuksköterskan tar av förbandet och krämen precis före ingreppet (till exempel precis före nålsticket).



Användning på störreområden med nyrakad hud föreingrepp iöppenvården (t.ex. hårborttagning):

Vanligdos är1 g krämförvarjehudområdepå 10 cm²(10 kvadratcentimeter), som fårsittapå i 1 till

5 timmarunder etttäckförband. Tapin skainteanvändaspå ettområdemed nyrakad hud somär störreän 600 cm²(600 kvadratcentimeter, t.ex. 30 cmx 20 cm). Maximaldos är60 gram.


Användning på huden, föreingrepp på sjukhus(t.ex. tagning av delhud förtransplantation)

somkräver merdjupgåendebedövning:


Användning på huden föreborttagning av vårtliknandeknottror, så kallademollusker”


Användning på könsorganen föreinjektion av lokalbedövningsmedel

(10 kvadratcentimeter).

Krämen läggs på under ett täckförband. Krämen får verka i 15 minuter på män och i 60 minuter på kvinnor.


Användning på könsorgan föremindrekirurgisktingrepp (t.ex. borttagning av kondylom)


Användning på bensårförerengöring ellerborttagning av skadad hud


Om du använt för stor mängd av Tapin

Om du har använt mer Tapin än vad läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan har sagt, ska du tala med någon av dem omedelbart, även om du inte har några symtom.


Symtomen när man använtför mycketTapin räknasupp i listan nedan. OmTapin användsenligt rekommendationernaär detosannoliktattman fårdessa symtom.


Vid allvarligafallav överdoseringkan symtomen varakrampanfall, lågtblodtryck, långsamandning, andningsstopp och förändradehjärtslag. Dessareaktionerkan varalivshotande.


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag

kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Omdu har ytterligarefrågorom dettaläkemedel, kontaktaläkare, apotekspersonalellersjuksköterska.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Kontaktaläkareellerapotekspersonalom någon av följandebiverkningarblirbesvärligellerinte germed sig. Berättaför läkaren om detfinns någotannat somgörattdu intemårbramedan du använderTapin.


En lindrigreaktion (blekellerrodnad hud, lättsvullnad, brännandeellerkliandekänslai början)kan förekommapå huden därTapin används. Dettaär normalareaktionerpå krämen och bedövningsmedlet. Deförsvinnerefteren kortstund utan attman behövergöranågot.


Omdu fårnågrabesvärandeellerovanligareaktioner när du använderTapin skadu slutaanvända krämen och talamed läkareeller apotekspersonalså snartsom möjligt


Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):


Ytterligarebiverkningarhos barn

Methemoglobinemi, en blodsjukdom, är vanligarehos nyföddabarn och spädbarn i åldern 0–

12 månader, oftai samband med överdosering.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Tapin ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:

Vit kräm.


1x5 gram + 2 st täckförband

1x5 gram + 3 st täckförband

5x5 gram + 12 täckförband

30 gram


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

Orifarm Generics A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark


Lokal företrädare:

Orifarm Generics AB

Box 56048, 102 17 Stockholm

info@orifarm.com


Denna bipacksedel ändrades senast:2016-08-24

16