iMeds.se

Glucos Fresenius Kabi

Information för alternativet: Glucos Fresenius Kabi 500 Mg/Ml Infusionsvätska, Lösning, visar 4 alternativ

Läkemedelsverket 2010-05-03

Produktresumé

Läkemedlets Namn

Glucos Fresenius Kabi 500 mg/ml infusionsvätska, lösning

Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning

1000 ml innehåller:

Glukosmonohydrat motsvarande vattenfri glukos 500 g


Osmolalitet: ca 4015 mosm/kg vatten

pH: ca 4

Energivärde: ca 8400 kJ (2000 kcal)/1000 ml

Kolhydratinnehåll: 500 g/1000 ml


Beträffande hjälpämnen se 6.1.

Läkemedelsform

Infusionsvätska, lösning

Kliniska Uppgifter

Terapeutiska indikationer

Koncentrerade glukoslösningar ges som del av parenteral nutrition.

Dosering och administreringssätt

Individuell dosering beroende på patientens ålder, kroppsvikt och kliniska tillstånd.

Koncentrerade glukoslösningar ges vanligen samtidigt med fett och aminosyror (som del av parenteral nutrition).

Minimibehovet av glukos per dygn är 2 g/kg kroppsvikt (en del patienter kan förbränna upp till 4 g/kg kroppsvikt och dygn).


Infusionstakten bör ej överstiga 1 g glukos/kg kroppsvikt och timme.


Lösningarna skall tillföras via central venkateter.

Får ej tillföras samtidigt med blod genom samma infartskanyl pga. risken för pseudoagglutination.


Behandlingskontroll

Vid infusion bör koncentrationerna av S-kalium, B-glukos och S-fosfat kontrolleras. Vid hyperglukemi kan tillförsel av exogent insulin vara nödvändigt. Vid hypofosfatemi kan tillförsel av extra fosfat rekommenderas.

Kontraindikationer

Inga kontraindikationer är kända.

Varningar och försiktighetsmått

Används med försiktighet vid allvarlig hjärtsvikt eller svårt nedsatt njurfunktion med vätskeretention eller oliguri/anuri av annan orsak.

Högosmolär glukoslösning bör ej ges till dehydrerad patient pga. att den kan förvärra dehydreringen genom osmotisk diures.

Vid tillförsel av koncentrerade glukoslösningar bör koncentrationen av blodsocker följas regelbundet. Särskild försiktighet bör iakttagas hos patienter med nedsatt glukostolerans som vid diabetes, trauma och sepsis.

Hos svårt malnutrierade patienter eller patienter som varit utsatta för längre tids svält bör försiktighet med glukostillförseln iakttagas. Dosen ökas successivt då patientens förmåga att förbränna glukos tilltar.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga interaktioner har observerats.

Graviditet och amning

Inga kända risker vid användning under graviditet och amning.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Inga kända.

Biverkningar

Tromboflebit kan uppstå vid infusion i perifer ven (frekvens >1/100). Faktorer som anses medverka till uppkomst av tromboflebit är bl. a infusionstid, infusionsvätskans pH och osmolalitet, ven- och kanylgrovlek.

Överdosering

Osmotisk diures, som resultat av dehydrering, kan uppstå om rekommenderade doser överskrids.

Biverkningar orsakade av hyperglukemi kan förekomma.

Farmakologiska Egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: kolhydrater, ATC-kod: B05BA03


Koncentrerad glukoslösning för näringstillförsel.

Glucos Fresenius Kabi 500 mg/ml förväntas inte ha några farmakodynamiska effekter förutom att upprätthålla normal näringsstatus.

Farmakokinetiska uppgifter

Samma farmakokinetiska egenskaper som för glukos via normalt födointag gäller i princip för Glucos Fresenius Kabi 500 mg/ml.

Prekliniska säkerhetsuppgifter

Säkerhetsutvärderingen av Glucos Fresenius Kabi 500 mg/ml är baserad på mångårig klinisk erfarenhet.

Farmaceutiska Uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

Vatten för injektionsvätskor.

Saltsyra för pH-justering.

Inkompatibiliteter

Farmaka kan tillsättas efter de riktlinjer för blandbarhet som anges av respektive tillverkare av läkemedlet. Se även 6.6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion.

Hållbarhet

1 år i obruten förpackning.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förpackningstyp och innehåll

Excel påse (polypropen)

12x500 ml


Freeflex påse (polypropen)

15x500 ml

20x500 ml

Anvisningar för användning och hantering samt destruktion

Hantering

Alla tillsatser skall utföras aseptiskt.


Hållbarhet

På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall blandningen användas direkt efter beredning. Överbliven lösning i bruten förpackning skall kasseras och får inte sparas för senare bruk.

Blandningar aseptiskt beredda i ftalatfri plastpåse på apotek skall vara förbrukade inom 96 timmar efter beredning. Infusion av sådan blandning skall vara avslutad inom 24 timmar efter det att påsen tagits fram ur kylen.

Innehavare av Godkännande För Försäljning

Fresenius Kabi AB

751 74 Uppsala

Godkännandenummer

9590

Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande

1980-12-19 / 2010-01-01

Datum för Översyn av Produktresumén

2010-05-03