iMeds.se

Glucos Fresenius Kabi

Information för alternativet: Glucos Fresenius Kabi 50 Mg/Ml Infusionsvätska, Lösning, visar 4 alternativ

Läkemedelsverket 2012-04-13

Produktresumé

Läkemedlets Namn

Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml infusionsvätska, lösning

Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning

1000 ml innehåller:

Glukosmonohydrat motsvarande vattenfri glukos 50 g


Osmolalitet: ca 290 mosm/kg vatten

pH: 4-5

Energivärde: 840 kJ (200 kcal)/1000 ml

Kolhydratinnehåll: 50 g/1000 ml


Beträffande hjälpämnen se 6.1.

Läkemedelsform

Infusionsvätska, lösning

Kliniska Uppgifter

Terapeutiska indikationer

Tillstånd av vätskebrist. För perioperativ vätske- och energitillförsel utan elektrolyter. Som del av parenteral nutrition.

Dosering och administreringssätt

Individuell dosering beroende på patientens ålder, kroppsvikt och kliniska tillstånd.

Vid vätskebrist ges 0,5-2 liter per dygn. Vid parenteral nutrition kan upp till 4 g glukos/kg kroppsvikt och dygn behöva tillföras varför större volymer ges (eller högre koncentration av glukos). OBS kontrollera att patienten tål den större vätskevolymen.


Infusionstakten bör ej överstiga 1 g glukos/kg kroppsvikt och timme, d v s 20 ml Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml per kg kroppsvikt och timme.


Administreras via perifer eller central ven, och kan i undantagsfall ges subkutant.

Får ej tillföras samtidigt med blod genom samma infartskanyl pga. risken för pseudoagglutination.


Behandlingskontroll

Vid snabb infusion och vid infusion av stora mängder glukos bör koncentrationerna av S-kalium och B-glukos kontrolleras.

Kontraindikationer

Inga kontraindikationer är kända.

Varningar och försiktighetsmått

Används med försiktighet vid diabetes, allvarlig hjärtsvikt eller svårt nedsatt njurfunktion med vätskeretention eller oliguri/anuri av annan orsak.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga interaktioner har observerats.

Graviditet och amning

Inga kända risker vid användning under graviditet och amning.

Effekter på förmågan framföra fordon och använda maskiner

Inga kända.

Biverkningar

Tromboflebit kan uppstå vid infusion i perifer ven (frekvens >1/100). Faktorer som anses medverka till uppkomst av tromboflebit är bl. a infusionstid, infusionsvätskans pH och osmolalitet, ven- och kanylgrovlek.

Överdosering

-

Farmakologiska Egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: kolhydrater, ATC-kod: B05BA03


Glukoslösning för vätske- och näringstillförsel.

Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml förväntas inte ha några farmakodynamiska effekter förutom att upprätthålla normal näringsstatus.

Farmakokinetiska uppgifter

Samma farmakokinetiska egenskaper som för glukos via normalt födointag gäller i princip för Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml.

Prekliniska säkerhetsuppgifter

Säkerhetsutvärderingen av Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml är baserad på mångårig klinisk erfarenhet.

Farmaceutiska Uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

Vatten för injektionsvätskor

Saltsyra

Natriumhydroxid

Inkompatibiliteter

Farmaka kan tillsättas efter de riktlinjer för blandbarhet som anges av respektive tillverkare av läkemedlet. Se även 6.6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion.

Hållbarhet

Hållbar i obruten förpackning:


Plastbehållare:

50 ml

2 år

Kabipack 30 månader

100 ml

2 år

Kabipack 30 månader

250 ml

Excel 2 år Freeflex 3 år

Kabipack 30 månader

500 ml

3 år

Kabipack 30 månader

1000 ml

3 år

Kabipack 30 månader

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förpackningstyp och innehåll

Plastbehållare (EXCEL):

30 x 50 ml

30x100 ml

20x250 ml

12x500 ml

9x1000 ml


Plastbehållare (Freeflex) med injektionsport för nål, alternativt nålfri port:

40 x 50 ml

60 x 50 ml

65 x 50 ml

70 x 50 ml

40 x 100 ml

50 x 100 ml

55 x 100 ml

60 x 100 ml

20 x 250 ml

30 x 250 ml

35 x 250 ml

40 x 250 ml

15 x 500 ml

20 x 500 ml

10 x 1000 ml


Plastbehållare av polyetylen (Kabipack)

10 x 100 ml

40 x 100 ml

10 x 250 ml

20 x 250 ml

30 x 250 ml

10 x 500 ml

20 x 500 ml

30 x 500 ml

10 x 1000 ml


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Anvisningar för användning och hantering samt destruktion

Hantering

Alla tillsatser skall utföras aseptiskt.



Hållbarhet

På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall blandningen användas direkt efter beredning. Överbliven lösning i bruten förpackning skall kasseras och får inte sparas för senare bruk.

Blandningar aseptiskt beredda i ftalatfri plastpåse på apotek skall vara förbrukade inom 96 timmar efter beredning. Infusion av sådan blandning skall vara avslutad inom 24 timmar efter det att påsen tagits fram ur kylen.

Innehavare av Godkännande För Försäljning

Fresenius Kabi AB

751 74 Uppsala

Nummer på godkännande för försäljning

5320

Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande

1957-03-15 / 2010-01-01

Datum för Översyn av Produktresumén

2012-04-13