Milbactor
BIPACKSEDEL FÖR
Milbactor 16 mg/40 mg filmdragerad tablett för katter som väger minst 2 kg
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Krka d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Slovenien
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Milbactor 16 mg/40 mg filmdragerad tablett för katter som väger minst 2 kg
milbemycinoxim/prazikvantel
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En filmdragerad tablett innehåller:
Aktiva substanser:
Milbemycinoxim 16 mg
Prazikvantel 40 mg
Brunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med skåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora halvor.
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Katt: Används för behandling av blandinfektioner med fullvuxna stadier och larvstadier av bandmaskar och rundmaskar av följande arter:
- Bandmaskar:
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus multilocularis
- Rundmaskar:
Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati
Används efter ordination av veterinär som förebyggande behandling mot hjärtmask (Dirofilaria immitis), om det finns behov av samtidig behandling mot bandmaskar.
5. KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till katter som väger mindre än 2 kg.
Skall inte användas vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något av innehållsämnena.
6. BIVERKNINGAR
Speciellt hos unga katter, kan man efter behandlingen i sällsynta fall se följande tecken: allmän påverkan (såsom slöhet), påverkan på nervsystemet (såsom muskelryckningar och ataxi) och/eller tecken från mag-tarmkanalen (såsom kräkningar och diarré).
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Katt (som väger minst 2 kg).
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Ges via munnen.
Katten bör vägas för att säkerställa korrekt dosering.
Lägsta rekommenderade dos: 2 mg milbemycinoxim och 5 mg prazikvantel per kg ges via munnen som engångsdos.
Beroende på kattens vikt är den faktiska doseringen följande:
|
Kattens vikt |
Antal filmdragerade tabletter för katt (röd tablett) |
|
2 – 4 kg |
½ tablett |
|
över 4 – 8 kg |
1 tablett |
|
över 8 – 12 kg |
1½ tablett |
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Produkten ska ges i samband med eller efter foderintag. Detta säkerställer optimalt skydd mot hjärtmask.
Produkten kan efter ordination av veterinär användas i ett förebyggande behandlingsprogram mot hjärtmask, om det finns behov av samtidig behandling mot bandmaskar. Behandling med produkten ger ett förebyggande skydd mot hjärtmask under en månad. För regelbundet förebyggande skydd mot hjärtmask är användning av ett läkemedel med endast en aktiv substans att föredra.
10. KARENSTID
Ej relevant.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.Inga särskildatemperaturanvisningar.
Hållbarheten för delade tabletter efter första öppnandet av blisterförpackning: 6 månader. Delade tabletter skall förvaras under 25C i blisterförpackningen och användas vid nästa dostillfälle. Förvara blistren i ytterkartongen.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistret och kartongen efter EXP.
12. SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar för respektive djurslag:
Det rekommenderas att behandla alla djur som lever i samma hushåll samtidigt.
För att effektivt hålla maskinfektionen under kontroll, bör lokal epidemiologisk information (information om förekomst av parasiter och deras känslighet mot vissa avmaskningsbehandlingar) och risken för katten att utsättas för maskar beaktas.
Under pågående bandmaskinfektion med D. caninum-, bör samtidig behandling mot mellanvärdar, såsom loppor och löss övervägas för att förhindra återinfektion.
Vid frekvent och upprepad användning av en viss grupp av läkemedel mot mask kan parasiter utveckla resistens mot den gruppen av maskläkemedel.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Inga studier har utförts på katter med allvarligt nedsatt allmäntillstånd eller katter med kraftigt försämrad njur- eller leverfunktion. Läkemedlet rekommenderas inte till dessa djur, eller endast om det är i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Vid oavsiktligt intag av tabletter, i synnerhet om det gäller barn, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Tvätta händerna efter användning.
Dvärgbandmask (Echinokockos) utgör en risk för människa. Eftersom Echinokockosär en anmälningspliktig sjukdom till Världsorganisationen för djurhälsa (OIE), måste speciella riktlinjer för behandling och uppföljning, samt för skydd av personer, inhämtas från den berörda behöriga myndigheten.
Dräktighet och digivning:
Produkten kan användas till avelsdjur inklusive dräktiga och digivande katter.
Andra läkemedel och Milbactor:
Samtidig användning av milbemycinoxim och prazikvantel med selamektin tolereras väl. Ingen påverkan på eller av den makrocykliska laktonen, selamektin (läkemedel från samma kemiska grupp som Milbactor)observerades då den gavs i rekommenderad dos samtidigt som behandling med kombinationen milbemycinoxim och prazikvantel gavs i rekommenderad dos.. Eftersom ytterligare studier saknas, bör försiktighet iakttas vid samtidig användning av produkten och andra läkemedel från samma kemiska grupp. Studier har inte heller utförts på avelsdjur.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Vid överdosering kan, förutom de biverkningar som beskrivs under rekommenderad dos (se avsnitt 6), dregling förekomma. Detta kommer vanligtvis att försvinna av sig självt inom ett dygn.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Produkten får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2016-04-07
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Kartong med 1 blister med 4 tabletter.
Kartong med 12 blister, vardera blister innehåller 4 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Lokal företrädare:
Ceva Animal Health A.B.
Annedalsvägen 9
227 64 Lund
Sverige