Milbactor

Information för alternativet: Milbactor 4 Mg/10 Mg Filmdragerad Tablett För Små Katter Och Kattungar Som Väger Minst 0,5 Kg, visar 3 alternativ

BIPACKSEDEL FÖR

Milbactor 4mg/10mg filmdragerade tabletterför små katter och kattungar som väger minst 0,5 kg

1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Milbactor 4 mg/10 mg filmdragerade tabletter för små katter och kattungar som väger minst 0,5 kg

milbemycinoxim/prazikvantel

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

En filmdragerad tablett innehåller:

Aktiva substanser:

Milbemycinoxim 4 mg

Prazikvantel 10 mg

Brungula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med skåra på ena sidan.

Tabletten kan delas i två lika stora halvor.

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)

Katt: Används för behandling av blandinfektioner med fullvuxna stadier och larvstadier av bandmaskar och rundmaskar av följande arter:

- Bandmaskar:

Dipylidium caninum

Taenia spp.

Echinococcus multilocularis

- Rundmaskar:

Ancylostoma tubaeforme

Toxocara cati

Används efter ordination av veterinär som förebyggande behandling mot hjärtmask (Dirofilaria immitis), om det finns behov av samtidig behandling mot bandmaskar.

5. KONTRAINDIKATIONER

Använd inte till katter som är yngre än 6 veckor gamla och/eller väger mindre än 0,5 kg.

Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något av innehållsämnena.

6. BIVERKNINGAR

I mycket sällsynta fall, speciellt hos unga katter, kan följande symtom ses efter behandling med kombinationen milbemycin och prazikvantel: allmänpåverkan (såsom slöhet), påverkan på nervsystemet (såsom koordinationssvårigheter och muskelryckningar) och/eller symtom från mag-tarmkanalen (såsom kräkningar och diarré).

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

7. DJURSLAG

Katt (små katter och kattungar).

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG

Ges via munnen.

Katten bör vägas för att säkerställa korrekt dosering.

Lägsta rekommenderade dos: 2 mg milbemycinoxim och 5 mg prazikvantel per kg ges via munnen som engångsdos.

Beroende på kattens vikt är den faktiska doseringen följande:

Kattens vikt	Antal filmdragerade tabletter till små katter och kattungar (gulbrun tablett)
0,5 – 1 kg	½ tablett
> 1 – 2 kg	1 tablett

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Läkemedlet ska ges i samband med eller efter foderintag. Detta säkerställer optimalt skydd mot hjärtmask.

Läkemedlet kan efter ordination av veterinär användas som en del i ett förebyggande behandlingsprogram mot hjärtmask om det finns behov av samtidig behandling mot bandmaskar. Behandling med läkemedlet ger ett förebyggande skydd mot hjärtmask under en månad. För regelbundet förebyggande skydd mot hjärtmask är användning av ett läkemedel med endast en aktiv substans att föredra.

10. KARENSTID

Ej relevant.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Inga särskildatemperaturanvisningar.

Hållbarheten för delade tabletter efter första öppnandet av blisterförpackning: 3 månader.

Delade tabletter ska förvaras under 25C i blisterförpackningen och användas vid nästa behandlingstillfälle. Förvara blistren i ytterkartongen.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistret och kartongen efter EXP.

12. SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda varningar för respektive djurslag:

Det rekommenderas att behandla alla djur som lever i samma hushåll samtidigt.

För att effektivt hålla maskinfektionen under kontroll bör lokal information om förekomst av parasiter och deras känslighet för avmaskningsmedel (epidemiologisk information), samt risken för katten att drabbas av maskinfektion beaktas.

Under pågående bandmaskinfektion med D. caninum bör samtidig behandling mot mellanvärdar, såsom loppor och löss, övervägas för att förhindra återinfektion.

Vid frekvent och upprepad användning av en viss grupp av läkemedel mot mask kan parasiter utveckla resistens mot den gruppen av avmaskningsmedel.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Inga studier har utförts på katter med allvarligt nedsatt allmäntillstånd eller katter med kraftigt försämrad njur- eller leverfunktion. Läkemedlet rekommenderas inte till dessa djur, eller endast om det är i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Vid oavsiktligt intag av tabletter, i synnerhet om det gäller barn, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Tvätta händerna efter användning.

Dvärgbandmask (Echinokockos) utgör en risk för människa. Eftersom Echinokockosär en anmälningspliktig sjukdom till Världsorganisationen för djurhälsa (OIE), måste speciella riktlinjer för behandling och uppföljning, samt för skydd av personer, inhämtas från den berörda behöriga myndigheten.

Dräktighet och digivning:

Läkemedlet kan användas till avelsdjur inklusive dräktiga och digivande katter.

Andra läkemedel och Milbactor

Ingen påverkan på eller av den makrocykliska laktonen, selamektin (ett läkemedel från samma kemiska grupp som Milbactor) observerades då den gavs i rekommenderad dos samtidigt som behandling med kombinationen milbemycinoxim och prazikvantel gavs i rekommenderad dos. Eftersom ytterligare studier saknas bör försiktighet iakttas vid samtidig användning av läkemedlet och andra läkemedel från samma kemiska grupp. Studier har inte heller utförts på avelsdjur.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

Vid överdosering kan, förutom de biverkningar som beskrivs under rekommenderad dos (se avsnitt 6), dregling förekomma. Detta kommer vanligtvis att försvinna av sig självt inom ett dygn.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2016-04-07

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Kartong med 1 blister innehållande 4 tabletter.

Kartong med 12 blister, vardera blister innehållande 4 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

Lokal företrädare:

Ceva Animal Health AB

Annedalsvägen 9

227 64 Lund

Sverige