Information för alternativet: Niquitin Mint 2,5 Mg Munsönderfallande Film, visar 3 alternativ

Välj alternativ:

1. Niquitin Mint 2,5 Mg Munsönderfallande Film
2. Niquitin Mint 4 Mg Sugtablett
3. Niquitin Mint 2 Mg Sugtablett
4. Niquitin Mint 4 Mg Medicinskt Tuggummi Niquitin Mint 2 Mg Medicinskt Tuggummi

Bipacksedel: Information till användaren

NiQuitin Mint 2,5 mg munsönderfallande film

Nikotin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till vårdpersonal, t.ex. läkare eller sjuksköterska, rökavvänjningsrådgivare eller apotekspersonal om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns in denna information.

• I bipacksedeln kallas NiQuitin Mint 2,5 mg munsönderfallande film enbart för NiQuitin Mint eller nikotinfilm.

I denna bipacksedel finns information om:

1. Vad NiQuitin Mint är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar NiQuitin Mint

3. Hur du tar NiQuitin Mint

4. Eventuella biverkningar

5. Hur NiQuitin Mint ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad NiQuitin Mint är och vad det används för

NiQuitin Mint används för att hjälpa människor som vill sluta röka. Den här typen av behandling kallas nikotinersättningsmedel.

Det är nikotinet i cigaretterna som gör att du blir fysiskt beroende av dem.

• NiQuitin Mint hjälper dig sluta röka genom att ersätta en del av det nikotin som du får från cigaretter.

• NiQuitin Mint minskar några av de obehag som rökare kan känna när de försöker sluta. Dit hör irritabilitet eller en känsla av att vara sjuk.

• NiQuitin Mint kan också lindra röksuget och göra det lättare att stå emot lusten att röka.

NiQuitin Mint är inte skadliga för hälsan på samma sätt som tobak. De innehåller inte tjära, kolmonoxid eller andra gifter som finns i tobaksrök. En del personer oroar sig för att de, när de väl lyckats sluta att röka, ska bli beroende av NiQuitin Mint i stället. Ett sådant beroende är mycket ovanligt och om det skulle inträffa är det både mindre skadligt och lättare att sluta med än rökning.

Dina chanser att lyckas sluta röka ökar om du deltar i ett rökavvänjningsprogram. Rökavvänjningsprogram är en typ av beteendeförändringshjälp. Kontakta läkare eller apotekspersonal för att få information om rökavvänjningsprogram.

2. Vad du behöver veta innan du använder NiQuitin Mint

Ta inte NiQuitin Mint:

• om du är allergisk mot nikotin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du är icke-rökare, eller är under 12 år.

Det finns inga hälsovinster förknippade med rökning. Det är alltid bättre att sluta röka än att fortsätta. Nikotinersättningsmedel som NiQuitin Mint kan vara till hjälp. Allmänt sett är riskerna med rökning större än de möjliga biverkningarna vid användning av nikotinersättningsmedel.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder NiQuitin Mint

• Om du nyligen haft hjärtinfarkt eller stroke eller om du lider av allvarliga problem med hjärtrytmen, instabil eller försämrad kärlkramp (bröstsmärtor), kärlkramp i vila eller obehandlat högt blodtryck bör du försöka sluta röka utan att använda nikotinersättningsmedel, såvida inte din läkare uppmanat dig att ta det.

• Om du har diabetes bör du kontrollera ditt blodsocker oftare när du börjar ta NiQuitin Mint. Ditt behov av insulin eller läkemedel mot diabetes kan ändras.

• Om du någonsin har haft allergiska reaktioner som medfört svullnad i läppar, ansikte och hals (angioödem) eller kliande utslag i huden (urtikaria). Ibland kan nikotinersättningsmedel utlösa sådana reaktioner.

• Om du har barn under 12 år hemma: en normal dos för vuxna kan orsaka allvarlig förgiftning hos barn, vilket kan leda till dödsfall. Det är därför alltid viktigt att förvara NiQuitin Mint utom syn- och räckhåll för barn.

Om du är gravid eller ammar är det bäst om du kan sluta röka utan att använda nikotinersättningsmedel. Det är dock bättre att sluta röka med hjälp av nikotinersättningsmedel än att fortsätta röka. (Se avsnittet om graviditet och amning nedan.)

Rådfråga läkare om du har:

• allvarliga lever- eller njurbesvär, eftersom risken för biverkningar då är större.

• obehandlad överaktiv sköldkörtel eller feokromocytom (en tumör på binjurarna som kan påverka blodtrycket) - i så fall har din läkare talat om det för dig - eftersom nikotin kan förvärra symtomen.

• magsår eller tolvfingertarmsår, eller matstrupsinflammation, eftersom dina symtom kan förvärras när du sväljer nikotin. Sår i munnen kan också uppstå. Om dina symtom förvärras bör du tala med din läkare. Du kanske ska övergå till en form av nikotinersättningsmedel som inte tillförs via munnen, t ex plåster.

Barn (under 12 år)

Barn under 12 år ska inte använda NiQuitin Mint.

Andra läkemedel och NiQuitin Mint

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

NiQuitin Mint med mat och dryck

Undvik att äta eller dricka när du har en NiQuitin Mint i munnen.

Graviditet och amning

Rökning under graviditet medför risker för fostret. Sådana risker är dålig tillväxt före födelsen, för tidig förlossning eller dödfödsel. Att sluta röka är det bästa sättet att förbättra både din egen och ditt barns hälsa. Ju tidigare du slutar röka desto bättre.

I idealfallet bör du sluta röka utan att ta nikotinläkemedel om du är gravid. Om du har försökt och inte lyckats kan nikotinläkemedel emellertid rekommenderas av läkare eller annan vårdpersonal som stöd för dig när du försöker sluta. Det är bättre för det barn du bär på, än att du fortsätter röka. Beslutet att ta nikotinläkemedel bör fattas så tidigt som möjligt under graviditeten. Du bör försöka att bara använda nikotinläkemedlet under 2‑3 månader. Kom ihåg att det viktigaste är att du slutar röka. Produkter som NiQuitin Mint film kan vara bättre än nikotinplåster. Detta beror på att när man använder film tillför man inte nikotin hela tiden till kroppen. Om man blir illamående eller kräks kan det dock vara bättre att använda plåster.

Om du ammar ditt barn kan tobaksrökningen ge barnet andningssvårigheter eller andra problem. I idealfallet bör du sluta röka utan att använda nikotinläkemedel. Om du har försökt och inte lyckats kan nikotinläkemedel emellertid rekommenderas av läkare eller annan vårdpersonal som stöd för dig när du försöker sluta.Om du använder nikotinläkemedel för att kunna sluta blir mängden nikotin som barnet utsätts för liten. Det är mycket mindre skadligt än passiv rökning. Bäst är att använda nikotinläkemedel som tas vid vissa tidpunkter på dagen (t ex i form av film snarare än plåster). Det är också bättre att du ammar omedelbart innan du tar nikotinläkemedlet. På så sätt får barnet i sig så lite nikotin som möjligt.

Körförmåga och användning av maskiner

Det finns ingen känd påverkan av NiQuitin Mint på förmågan att köra bil eller att använda maskiner. Du bör dock känna till att sluta röka kan medföra beteendeförändringar som kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.

NiQuitin Mint innehåller etanol (alkohol)

NiQuitin Mint innehåller små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg per NiQuitin Mint film.

3. Hur du använder NiQuitin Mint

Använd alltid detta läkemedel enligt anvisningarna i den här bipacksedeln eller enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

NiQuitin Mint är lämplig för rökare som tar dagens första cigarrett senare än 30 minuter efter uppvaknandet.

När du försöker sluta röka med hjälp av NiQuitin Mint är det viktigt att du verkligen anstränger dig för att helt sluta röka. Om du skulle röka en cigarett under behandlingen med nikotinersättningsprodukter bör du dock inte avbryta ditt försök att sluta röka. Om du har fortsatta problem med att sluta röka kan det vara bra att rådfråga en läkare, sjuksköterska, rökavvänjningsterapeut, eller apotekspersonal.

Instruktioner för hur dospåsen ska öppnas finns på dospåsens utsida.

Skadad nikotinfilm ska inte användas.

När du ska använda NiQuitin Mint lägger du en film på tungan, stänger munnen och pressar försiktigt tungan mot gommen tills nikotinfilmen lösts upp (cirka 3 minuter). Filmen får inte tuggas eller sväljas hel. Du ska inte äta eller dricka så länge du har NiQuitin Mint-filmen i munnen, eftersom det kan leda till sämre upptag av nikotinet. Använd inte fler än 15 NiQuitin Mint filmer om dagen. Om du behöver använda NiQuitin Mint i mer än 9 månader, bör du rådgöra med läkare eller annan vårdpersonal.

Vuxna (från 18 års ålder)

Tabellennedan visarhurmånganikotinfilmersom skaanvändasunderde första12veckorna avbehandlingen.

STEG 1 Vecka 1 till 6
	STEG 2 Vecka 7 till 9
		STEG 3
		Vecka 10 till 12
Inledande behandlings­period	Nedtrappnings­period	Nedtrappnings­period
1 nikotinfilm varje till varannan timme	1 nikotinfilm varannan till var 4:e timme	1 nikotinfilm var 4:e till var 8:e timme

• För att kunna avstå från rökning under de följande 12 veckorna: tag 1-2 nikotinfilmer per dag, vid tillfällen när röksuget är starkt.

• När du är nere på 1 eller 2 filmer per dag bör du sluta helt.
  
  

Användning för barn och ungdomar

Ungdomar (från 12 år till och med 17 år)

Du bör endast använda NiQuitin Mint efter rekommendation från läkare.

Barn under 12 år ska inte använda NiQuitin Mint.

Produkten är avsedd för användning i munnen. Nikotinet i filmen frisätts långsamt i munnen, och tas sedan upp i kroppen.

Överskrid inte den angivna doseringen. Följ anvisningarna noggrant och ta inte fler än 1 nikotinfilm åt gången och inte fler än 15 nikotinfilmer per dygn.

Om du känner dig frestad att börja röka igen

Om du är orolig för att du kanske börjar röka igen eller tycker att det är svårt att sluta helt med nikotinfilmerna, rådfråga läkare eller apotekspersonal.

Om du börjat röka igen kan de ge dig råd om hur du får bästa resultat av nikotinersättningsmedel vid ett nytt försök.

Om du har tagit för många NiQuitin Mint

Om du tar för många NiQuitin Mint kan du börja känna dig illamående, yr och sjuk. Avbryt behandlingen med nikotinfilm och uppsök läkare eller akutmottagningen på närmaste sjukhus. Visa om möjligt förpackningen eller denna bipacksedel för läkaren.

Nikotinfilm ska inte användas av barn under 12 år eller av icke-rökare. Om nikotinfilm tas av barn eller icke-rökare kan de uppvisa tecken på nikotinförgiftning. Sådana tecken är huvudvärk, illamående, magsmärtor och diarré.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Visa om möjligt förpackningen eller denna bipacksedel.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Om du har glömt att ta NiQuitin Mint

Fortsätt att använda produkten enligt rekommendationerna.

Om du slutar ta NiQuitin Mint

Om du slutar att använda produkten tidigare än rekommenderat kan det hända att du känner av röksuget igen.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Att sluta röka kan i sig ge upphov till huvudvärk, yrsel, hosta och förkylningsliknande symtom. Symtom som svaghet, trötthet, sjukdomskänsla, nervositet och sömnsvårigheter kan också bero på abstinensbesvär som hör ihop med rökavvänjningen.

Andra biverkningar listas nedan. De har grupperats efter sannolikheten att de inträffar:

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)

Vanliga (förekommer hos 1 av 10 till 1 av 100 användare)

• Illamående

• Matsmältningsbesvär/halsbränna

• Magbesvär

• Diarré

• Muntorrhet

• Förstoppning

• Hicka

• Halsont eller svullnad i halsen

• Gasbildning

• Lätt ömhet eller irritation i munnen eller på tungan

• Huvudvärk

• Yrsel

• Sömnsvårigheter

• Hosta

Andra rapporterade biverkningar är:

• Snabbare hjärtslag eller medvetenhet om de egna hjärtslagen

• Svårigheter att svälja, rapningar, ökad salivmängd

• Svaghetskänsla, bristande energi, influensaliknande symtom, sjukdomskänsla

• Allergiska reaktioner, till exempel kliande utslag med knottror, munirritation och munsår

• Darrning

• Nervositet

• Andfåddhet

Det är inte känt hur vanligt förekommande dessa biverkningar är.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10000 användare)

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur NiQuitin Mint ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

• Används före utgångsdatum som anges på dospåsen och kartongen. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.

• Förvaras vid högst 30 °C.

• Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.

• Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är nikotin 2,5 mg per munsönderfallande film.

Övriga innehållsämnen är metakrylsyra-etyl-akrylatsampolymer (1:1), typ A, trietylcitrat (E1505), pepparmintarom TAK-032230, sukralos (E955), natriumvätekarbonat (E500 ii), etanol

NiQuitin Mints utseende och förpackningsstorlekar

NiQuitin Mint film är en genomskinlig film på ca 20 x 30 mm.

Varje film är förpackad i en dospåse. Varje förpackning innehåller 10, 15, 30 eller 60 dospåsar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Omega Pharma Nordic AB

Box 7009

164 07 Kista

Tillverkare

LTS Lohmann Therapie-Systeme GmbH, Lohmannstr. 2, D-56626 Andernach, Tyskland.

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska samarbetsområdet under namnen:

Österrike	NiQuitin Mint 2,5 mg Schmelzfilme
Belgien	NiQuitin mint 2,5 mg, film orodispersible
Tjeckiska Republiken	NiQuitin Mint 2,5mg ordispergovatelný film
Danmark	NiQuitin Mint 2,5 mg smeltefilm
Tyskland	NiQuitin Mint 2,5mg Schmelzfilm
Ungern	NiQuitin 2,5 mg mentolos szájban diszpergálódó film
Irland	NiQuitin Strips Mint 2,5mg Orodispersible Film
Italien	NIQUITIN 2,5 mg film orodispersibile gusto menta
Luxemburg	NiQuitin Mint 2,5 mg, film orodispersible
Nederländerna	NiQuitin Mint 2,5 mg orodispergeerbare film.
Polen	NiQuitin Miętowe Listki
Portugal	Niquitin Menta 2,5mg película orodispersível
Slovakien	NiQuitin Mint 2,5 mg orodispergovatelný film
Sverige	NiQuitin Mint 2,5 mg munsönderfallande film
Storbritannien	Nicabate Mint 2,5 mg Orodispersible Film

Denna bipacksedel ändrades senast

2016-02-25

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets hemsida.