Niquitin Mint
Läkemedelsverket 2014-11-14
Bipacksedel: Information till användaren
NiQuitin Mint 2 mg och 4 mg medicinskt tuggummi
Nikotin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denne information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad NiQuitin Mint är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder NiQuitin Mint
3. Hur du använder NiQuitin Mint
4. Eventuella biverkningar
5. Hur NiQuitin Mint ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad NiQuitin Mint är och vad det används för
NiQuitin Mint tillför kroppen nikotin. När du tuggar tuggummit frigörs nikotin långsamt och absorberas av munhålans slemhinnor. Tuggummit fungerar som en tillfällig hjälp så att du skall kunna sluta röka. De dämpar obehagssymtom (abstinensbesvär), som rökare ofta upplever när de försöker sluta.
Om möjligt bör NiQuitin Mint användas som en del av ett rökavvänjningsprogram.
NiQuitin Mint är mindre skadligt än rökning, eftersom NiQuitin Mint inte innehåller cigarettrökens tjära eller kolmonooxid.
NiQutin Mint tuggummi finns i 2 styrkor. 4 mg är avsett för dem som är mycket beroende (minst ca. 20 cigaretter per dag) eller tidigare misslyckats med 2 mg tuggummit. I övriga fall skall 2 mg användas.
2. Vad du behöver veta innan du använder NiQuitin Mint
Använd inte NiQuitin Mint:
-
om du är allergisk mot nikotin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du nyligen haft hjärtinfarkt eller stroke eller om du lider av allvarliga hjärtbesvär. Din läkare kan avgöra om detta gäller dig.
-
NiQuitin Mint skall inte användas av barn eller icke-rökare.
Varningar ovh försiktighet
Tala med läkare innan du använder NiQuitin Mint:
-
om du lider av hjärt- eller cirkulationsproblem eller högt blodtryck
-
om du har haft någon allvarlig lever- eller njursjukdom
-
om du har magsår eller en överaktiv sköldkörtel
-
om du är diabetiker och använder insulin
-
om du enligt diagnos har en tumör i binjurarna (feokromocytom)
Tuggummit kan fastna i tandproteser och tandbryggor och i enstaka fall förorsaka skador på dessa. Tuggummit kan även göra så att fyllningar och tandimplantat lossnar.
NiQuitin Mint rekommenderas inte till ungdomar under 18 år, utom vid läkares rekommendation.
Andra läkemedel och NiQutin Mint
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
När man slutar röka kan effekterna av vissa läkemedel påverkas.
NiQuitin Mint med mat och dryck
Ät eller drick inte med ett tuggummi i munnen eftersom det minskar effekten.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Risk finns att fostret påverkas. Diskutera med din läkare innan du använder NiQuitin Mint om du är gravid eller försöker bli gravid. Om du är gravid och inte kan sluta röka, kan du eventuellt använda NiQuitin Mint efter ordination av din läkare.
Diskutera med din läkare innan du använder NiQuitin Mint om du ammar. Nikotin passerar över till bröstmjölken och kan påverka barnet. Om du ammar och inte kan sluta röka, kan du eventuellt använda NiQuitin Mint efter ordination av din läkare.
Körförmåga och användning av maskiner
Det finns inga kända effekter på förmågan att framföra fordon och att använda maskiner.
NiQuitin Mint innehåller natrium, sorbitol och maltitol.
Varje tuggummi innehåller ca. 11,4 mg natrium och den maximala dygnsdosen (15 tuggummin) innehåller ca. 171 mg natrium. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
Tuggummit innehåller sorbitol och maltitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
3. Hur du använder NiQuitin Mint
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekespersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
När du slutar att röka med hjälp av NiQuitin Mint, är det viktigt att du slutar att röka helt och hållet. Om du röker en enda cigarett kan du minska din chans att sluta röka.
Styrkan av tuggummi skall väljas med utgångspunkt från ditt nikotinberoende.
4 mg väljer du om du röker minst ca. 20 cigaretter per dag eller om du tidigare har misslyckats med 2 mg.
2 mg väljer du om du röker mindre än 20 cigaretter per dag.
Vanlig dos är:
Steg 1 Steg 2 Steg 3
Inledande period |
Nedtrappningsperiod |
Uttrappningsperiod |
1 tuggummi varje till varannan timme. |
Reducera successivt antal tuggummin till 1-2 tuggummin per dag. Sluta när detta uppnåtts. |
Följande veckor kan du ta 1 tuggummi vid tillfällen när du är frestad att röka. |
I de flesta fall är 8-12 tuggummin dagligen tillräckligt under den inledande perioden. Använd aldrig mer än 1 tuggummi åt gången.
Behandlingstiden är individuell. Den inledande perioden bör i normala fall pågå i minst 3 månader. Behandlingen bör avslutas när dosen minskat till 1-2 tuggummin per dag. Du kan dock ta 1 tuggummi vid tillfällen när du är frestad att röka.
Om du behöver använda NiQuitin Mint i mer än 9 månader, bör du rådgöra med läkare eller annan
vårdpersonal.
Det är viktigt att du fullföljer nedtrappningsprogrammet helt och hållet, eftersom suget efter en cigarett kan uppträda flera veckor efter att du slutat röka.
Bruksanvisning
NiQuitin Mint skall inte tuggas som vanligt tuggummi. NiQuitin Mint tuggas tills det friger nikotin och därefter skall det vila så att nikotinet kan tas upp i munhålan. Om NiQuitin Mint tuggas utan paus friges nikotinet för fort och sväljes. Detta kan irritera din hals och mage eller ge dig hicka.
-
1 tuggummi tuggas när du behöver röka
-
Tugga långsamt till dess att smaken känns stark (ca. 1 minut). Därefter tas en paus och tuggummit får vila mellan kind och gom
-
Börja tugga igen när smaken börjar avta. Låt tuggummit vila igen när smaken åter blir stark
-
Upprepa tuggandet på detta vis i ca. 30 minuter
-
När tuggummit är använt kastas det
Nikotineffekterna inträder först efter några minuter. Därför kan man inte vänta sig samma snabba tillfredställelse som vid rökning. Faran för förgiftning är liten om man skulle råka sväja ned tuggummit eftersom nikotinet friges långsamt och ofullständigt.
Om du har använt för stor mängd av NiQuitin Mint
Även små mängder nikotin är farliga för barn. Om förgiftning av ett barn kan misstänkas måste en läkare omedelbart rådfrågas.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om möjligt bör du visa upp förpackningen eller denna bipacksedel.
Symtomen på en överdos är blekhet, kallsvettningar, illamående, salivavsöndring, kräkningar, magsmärtor, diarré, huvudvärk, yrsel, försämrad hörsel och syn, darrningar, mental förvirring och svaghet.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)
Illamående.
Vanlig (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):
Yrsel, huvudvärk, hicka, irritation i munhåla och matstrupe, besvär från mag-tarmkanalen. ömhet i käkleden, och sömnsvårigheter
Mindre vanlig (förekommer hos färre än 1 av 100):
Hjärtklappning, nässelfeber och hudutslag.
Sällsynt (förekommer hos färre än 1 av 1000):
Rubbning av hjärtrytmen och allergiska reaktioner som kan vara allvarliga *.
Mycket sällsynt (förekommer hos färre än 10000):
allvarlig allergisk chock (anafylaktisk chock) med plötsliga andningsvårigheter och svårighet att svälja, hudutslag och svimning.
Vissa symtom såsom yrsel, huvudvärk och sömnsvårigheter kan bero på abstinensbesvär vid rökavvänjning som hör ihop med att du sänker din nikotinförbrukning.
Munsår kan uppstå när man slutar röka, men sambandet med nikotinbehandling är oklart.
* Sluta att ta NiQuitin Mint och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem):
-
svullnad av ansikte, tunga eller svalg
-
svårigheter att svälja
-
nässelutslag och andningssvårigheter
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5. Hur NiQuitin Mint ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Förvaras vid högst 25 C.
Låt tuggummit vara kvar i kartongen i blistret tills du är redo att använda dem.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
NiQuitin Mint 2 mg tuggummi:
-
Den aktiva substansen är nikotin, 2 mg
-
Övriga innehållsämnen är tuggummibas, kalciumkarbonat (E170i), butylhydroxytoluen (E321), sorbitol (E420i) 156,3 mg, maltitol (flytande) (E965), glycerol (E422), acesulfamkalium (E950), arom, mannitol (E421) 50 mg, natriumkarbonat (vattenfritt) (E500i), natriumvätekarbonat (E500ii), karnaubavax (E903)
NiQuitin Mint 4 mg tuggummi:
-
Den aktiva substansen är nikotin, 4 mg
-
Övriga innehållsämnen är tuggummibas, kalciumkarbonat (E170i), butylhydroxytoluen (E321), sorbitol (E420i) 144,4 mg, maltitol (flytande) (E965), glycerol (E422), acesulfamkalium (E950), arom, mannitol (E421) 50 mg, natriumkarbonat (vattenfritt) (E500i), natriumvätekarbonat (E500ii), kinolingult (E104), karnaubavax (E903)
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
NiQuitin Mint 2 mg: Benvitt rektangulärt kuddformat tuggummi.
NiQuitin Mint 4 mg: Gult rektangulärt kuddformat tuggummi.
Blisterförpackningar med 12, 24, 48, 96 eller 192 tuggummin.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S
Nykær 68
2605 Brøndby
Danmark
Tillverkare:
Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19
7100 Vejle
Danmark
Denna bipacksedel godkändes senast
2014-11-14
5