Information för alternativet: Ranitidin Apofri 150 Mg Brustablett, visar 2 alternativ

Välj alternativ:

1. Ranitidin Apofri 150 Mg Filmdragerad Tablett
2. Ranitidin Apofri 150 Mg Brustablett
3. Ranitidin Apofri 300 Mg Filmdragerad Tablett Ranitidin Apofri 150 Mg Brustablett

Document: Ranitidin Apofri effervescent tablet PL change

• Ranitidin Apofri effervescent tablet PL
• Ranitidin Apofri effervescent tablet OTC PL

---

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Ranitidin Apofri 150 mg brustabletter

ranitidin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Ranitidin Apofri är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Ranitidin Apofri

3. Hur du tar Ranitidin Apofri

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ranitidin Apofri ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. VAD RANITIDIN APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Ranitidin Apofri är ett läkemedel för mage/tarm och innehåller ranitidin. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas histamin H₂-receptorblockerare och som verkar genom att minska produktionen av magsyra.

Ranitidin Apofri används hos vuxna (från 18 år) för att behandla följande sjukdomar i magsäcken och tolvfingertarmen, eftersom produktionen av magsyra måste minska.

• Sår på tolvfingertarmen

• Godartade sår i magsäcken

• Långtidsbehandling av sår på tolvfingertarmen

• Refluxesofagit (inflammation i matstrupen orsakad av läckage av sur magsyra upp till matstrupen)

• Zollinger-Ellisons syndrom (en sjukdom där magen producerar för mycket magsyra).

Ranitidin Apofri används hos barn mellan 3-18 år för

• korttidsbehandling av sår i magsäcken och tolvfingertarmssår (peptiska sår).

• behandling av symtom orsakade av halsbränna (gastroesofageal reflux), inklusive inflammation i matstrupen (refluxesofagit).

• lindrig av symtom orsakade av halsbränna (gastroesofageal refluxsjukdom).

Ranitidin som finns i Ranitidin Apofri kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ANVÄNDER RANITIDIN APOFRI

Ta inte Ranitidin Apofri

Var särskilt försiktig med Ranitidin Apofri

• om du lider av kraftigt försämrad leverfunktion

• om du lider av magsår och tolvfingertarmssår orsakad av en särskild bakterie (Helicobacter pylori). Din läkare kan i så fall behöva ordinera andra läkemedel (antibiotika) som dödar bakterierna.

• om du tidigare har haft attacker av en sjukdom som hindrat produktionen av röda blodkroppar (porfyri, en svår sjukdom med symtom som överkänslighet mot ljus, förlamning och svåra magsmärtor). I mycket sällsynta fall kan ranitidin framkalla en attack av porfyri.

• om du oavsiktligt går ner i vikt i samband med dyspepsi (matspjälkningsrubbning), om du är medelålders eller äldre och har dyspeptiska symtom för första gången eller symtom som nyligen har förändrats. Rådfråga läkare eller apotekspersonal.

• om du lider av en lungsjukdom, diabetes, hjärtsvikt och om du har försämrat immunförsvar (störningar i immunsystemet). I en studie har visats en ökad risk för samhällsförvärvad lunginflammation hos patienter som behandlas med H₂-receptorantagonister.

• om du har ordinerats en diet med lågt natriuminnehåll.

• om du är äldre än 65 år

Fråga din läkare om något av detta gäller dig eller om det tidigare har gällt dig.

Andra läkemedel och Ranitidin Apofri

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Vissa läkemedel kan påverka hur Ranitidin Apofri fungerar, eller att du har ökad risk för biverkningar. Ranitidin Apofri kan också påverka hur andra läkemedel fungerar. Detta omfattar:

• prokainamid eller n-acetylprokainamid (används mot hjärtproblem)

• warfarin (används som blodförtunnande medel)

• triazolam (används mot sömnproblem)

• glipizid (används för att sänka blodsockret)

• midazolam (ett lugnande medel som kan ges precis före en operation)

• ketokonazol (används mot svampinfektioner)

• atazanavir eller delaviridin (används mot HIV)

• gefitinib (används mot lungcancer)

• teofyllin (bronkvidgande medel)

• fenytoin (används vid epilepsi)

• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (används mot smärta och inflammation)

Antacida och sukralfat kan försämra upptaget av Ranitidin Apofri och därför bör Ranitidin Apofri intas ca 2 timmar före intag av dessa läkemedel. Effekten av alkohol kan förstärkas av Ranitidin Apofri.

Ranitidin Apofri med mat och, dryck och alkohol

Effekterna av små mängder alkohol kan öka om det tas tillsammans med ranitidin. Du kan ta tabletten med eller utan mat.

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Graviditet

Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid ta inte ranitidin utan att kontakta läkare. Läkaren kommer att bedöma risken och nyttan för dig och ditt barn vid användning av ranitidin.

Amning

Ranitidin utsöndras i bröstmjölk vilket leder till ökad risk för påverkan på barnet. Amning bör undvikas under behandling med ranitidin.

Körförmåga och användning av maskiner

Ranitidin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något innehållsämne i Ranitidin Apofri

Ranitidin Apofri innehåller 26 mmol (eller 598 mg) natrium. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats diet med lågt natriuminnehåll.

3. HUR DU TAR RANITIDIN APOFRI

Ta alltid Ranitidin Apofri enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosering och administreringssätt

Lös upp brustabletten i ett glas vatten. Dela inte tabletten. Vänta tills tabletten är helt upplöst och drick lösningen direkt.

Vuxna (inklusive äldre)/ungdomar (12 år och äldre)

Dosen bestäms av din läkare, som avpassar den individuellt för dig. Vanlig dos är 150 mg morgon och kväll alternativt 300 mg till natten. I svårare fall kan dosen ökas. Vid förebyggande behandling ges oftast 150 mg till natten. Följ alltid läkarens ordination.

Patienter med försämrad njurfunktion:

Läkaren kommer att sänka dosen för dig, beroende på hur mycket din njurfunktion är försämrad.

Barn från 3 till 11 år med över 30 kg kroppsvikt

Läkaren kommer att berätta vilken dos du ska ge ditt barn baserat på kroppsvikten.

Säkerhet och effekt har inte fastslagits hos nyfödda patienter.

Om du har tagit för stor mängd av Ranitidin Apofri

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Ranitidin Apofri

Om du har missat en dos, ta den dosen så snart du kommer ihåg. Om det emellertid snart är dags att ta nästa dos, hoppa över den glömda dosen och fortsätt med ditt normala doseringsschema. Ta inte dubbel dos. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du slutar att ta RanitidinApofri

Om du plötsligt slutar att ta detta läkemedel kan de symtom du hade före behandlingen återkomma.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Ranitidin Apofri orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Symtom du ska vara uppmärksam på:

Allergiska reaktioner: Dessa är sällsynta hos personer som tar Ranitidin Apofri. Symtomen omfattar:

• upphöjda och kliande utslag (nässelutslag)

• svullnad, ibland av ansiktet och munnen (angioödem)

• bröstsmärta, andnöd, oförklarlig feber, väsande andning eller andningssvårigheter

• svimningskänsla, speciellt när man står upp

• kollaps

Allvarliga hudreaktioner: Dessa är mycket sällsynta hos personer som tar Ranitidin Apofri. Symtomen omfattar:

Vanliga biverkningar

Dessa kan påverka upp till 1 användare av 100:

Sällsynta biverkningar

Dessa kan påverka upp till 1 användare av 1 000:

• allergiska reaktioner, t ex nässelutslag, angioödem, feber, kramp i luftvägarna, lågt blodtryck och bröstsmärta

• hudreaktioner

• ofrivilliga rörelser såsom darrningar och muskelryckningar

• försämrad njurfunktion (vanligtvis lätt, återgår till normalt vid fortsatt behandling)

• leversvikt, ibland med fatal utgång

• buksmärta, förstoppning, illamående

Mycket sällsynta biverkningar

Dessa kan påverka upp till 1 användare av 10 000:

• allergisk chock

• inflammation i blodkärlen (vaskulit)

• inflammation i bukspottkörteln (pankreatit)

• inflammation i levern (hepatit), ibland med gulfärgning av ögonvitorna eller huden (gulsot)

• inflammation i njurarna (interstitiell nefrit)

• långsam eller oregelbunden hjärtrytm (bradykardi), rubbning i hjärtats retledningssystem (atrioventrikulärt block)

• diarré

• känsla av förvirring, depression, eller se och höra saker som inte finns (hallucinationer)

• led eller muskelvärk

• huvudvärk, yrsel, trötthet, dimsyn

• ovanligt håravfall eller -förtunning (alopeci)

• oförmåga att få eller behålla en erektion (impotens)

• ovanlig utsöndring av bröstmjölk eller bröstförstoring hos män

• lågt antal vita blodkroppar

• minskat antal blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig)

• minskat antal av alla sorters blodkroppar

• allvarlig hudreaktion (erythema multiforme)

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

5. HUR RANITIDIN APOFRI SKA FÖRVARAS

Förvaras vid högst 30° C. Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt. Ljuskänsligt.

Bruten förpackning används inom 1 månad.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på röret eller kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

Din medicin heter Ranitidin Apofri. Det aktiva innehållsämnet är ranitidinhydroklorid.

Ranitidin Apofri innehåller 150 mg ranitidin.

Övriga innehållsämnen är natriumdivätecitrat, natriumvätekarbonat (E500), povidon 30, simetikon, glycin, natriumbensoat, sackarinnatrium (E954), Pepparmintarom (innehåller smaktillsatser, maltodextrin och akaciagummi (E414)

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit till benvit, rund, platt tablett med fasad kant med ca 25 mm diameter, och slät yta på båda sidorna samt med en svag doft av pepparmint.

Ranitidin Apofri 150 mg brustabletter är förpackade i polypropenrör med torkmedel i polyetenlocket. Varje rör innehåller 10 eller 20 tabletter. Dessa är förpackade om 10, 20 30 (3x10) tabletter (receptfri) eller 60 (3×20) tabletter i en kartong tillsammans med bipacksedel.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Apofri AB, Box 120, 182 12, Danderyd. Tel: 08-544 960 30

Tillverkare:

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Storbritannien

Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19, 182 33 Danderyd

Denna bipacksedel godkändes senast

2015-08-25