Ranitidin Apofri

Information för alternativet: Ranitidin Apofri 150 Mg Brustablett, visar 2 alternativ

Document: Ranitidin Apofri effervescent tablet OTC PL change

Läkemedelsverket 2015-08-25

BIPACKSEDEL:INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Ranitidin Apofri 150 mg brustabletter

ranitidin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre inom 2 veckor.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Ranitidin Apofri är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Ranitidin Apofri

3. Hur du tar Ranitidin Apofri

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ranitidin Apofri ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. VAD RANITIDIN APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Ranitidin Apofri används hos vuxna och ungdomar över 12 år för symtomlindring vid tillfällig halsbränna och sura uppstötningar.

Ranitidin Apofri innehåller den aktiva substansen ranitidin. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas histamin H₂-receptorblockerare och som verkar genom att minska produktionen av saltsyra i magsäcken. Normalt är magsaften mycket sur och kan vid läckage upp till matstrupen förorsaka halsbränna och sura uppstötningar.

Syraproduktionen kan stimuleras av rökning, alkohol, starkt kryddad mat samt stress. Vissa läkemedel såsom acetylsalicylsyra och andra inflammationshämmande medel mot led- och muskelbesvär kan också vara orsaken till halsbränna och andra magsyrarelaterade besvär. Vänd dig till ditt apotek för upplysning.

Halsbränna och sura uppstötningar kan orsakas av att magsaft tränger upp i matstrupen vid sängläge eller tunga lyft. Halsbränna och sura uppstötningar kan också förekomma vid magsår samt i sällsynta fall även vid allvarligare sjukdomar i magen eller matstrupen. En viktig åtgärd som kan ge lindring vid halsbränna och sura uppstötningar är att ändra sin livsföring. Detta kan bland annat innebära: att minska rökning, undvika kaffe, alkohol, starkt kryddad mat, sena kvällsmål och tunga lyft. Du bör försöka skaffa dig en regelbunden och stressfri livsföring. Höjd huvudända under natten kan också lindra besvären. En annan åtgärd kan vara behandling med receptfri medicin. Om dessa åtgärder ej hjälper bör du rådfråga läkare. Detta är speciellt viktigt om du har ihållande eller återkommande besvär, svårigheter att svälja eller om din läkare har sagt att du har nedsatt njurfunktion.

Ranitidin som finns i Ranitidin Apofri kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ANVÄNDER RANITIDIN APOFRI

Ta inte Ranitidin Apofri

om du är allergisk (överkänslig) mot ranitidin eller mot något av övriga innehållsämnen i Ranitidin Apofri.

Var särskilt försiktig med Ranitidin Apofri

om du har cancer i magen

om du lider av försämrad njurfunktion. En lägre dos kan behöva ges (se avsnitt 3)

om du lider av kraftigt försämrad leverfunktion
om du lider av magsår och tolvfingertarmssår orsakad av en särskild bakterie (Helicobacter pylori). Din läkare kan i så fall behöva ordinera andra läkemedel (antibiotika) som dödar bakterierna.

om du tidigare har haft attacker av en sjukdom som hindrat produktionen av röda blodkroppar (porfyri, en svår sjukdom med symtom som överkänslighet mot ljus, förlamning och svåra magsmärtor). I mycket sällsynta fall kan ranitidin framkalla en attack av porfyri.
om du oavsiktligt går ner i vikt i samband med dyspepsi (matspjälkningsrubbning), om du är medelålders eller äldre och har dyspeptiska symtom för första gången eller symtom som nyligen har förändrats. Rådfråga läkare eller apotekspersonal.
om du lider av en lungsjukdom, diabetes, hjärtsvikt och om du har försämrat immunförsvar (störningar i immunsystemet). I en studie har visats en ökad risk för samhällsförvärvad lunginflammation hos patienter som behandlas med H₂-receptorantagonister.
om du har ordinerats en diet med lågt natriuminnehåll.
om du är äldre än 65 år

Fråga din läkare om något av detta gäller dig eller om det tidigare har gällt dig.

Andra läkemedel och Ranitidin Apofri

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Vissa läkemedel kan påverka hur Ranitidin Apofrifungerar, eller att du har ökad risk för biverkningar. Ranitidin Apofri kan också påverka hur andra läkemedel fungerar. Detta omfattar:

prokainamid eller n-acetylprokainamid (används mot hjärtproblem)
warfarin (används som blodförtunnande medel)
triazolam (används mot sömnproblem)
glipizid (används för att sänka blodsockret)
midazolam (ett lugnande medel som kan ges precis före en operation)
ketokonazol (används mot svampinfektioner)
atazanavir eller delaviridin (används mot HIV)
gefitinib (används mot lungcancer)
teofyllin (bronkvidgande medel)
fenytoin (används vid epilepsi)
icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (används mot smärta och inflammation)

Antacida och sukralfat kan försämra upptaget av Ranitidin Apofri och därför bör Ranitidin Apofriintas ca 2 timmar före intag av dessa läkemedel. Effekten av alkohol kan förstärkas av Ranitidin Apofri.

Tala med läkare eller apotekspersonal om du tar något av dessa läkemedel.

Ranitidin Apofri med mat och, dryck och alkohol

Effekterna av små mängder alkohol kan öka om det tas tillsammans med ranitidin. Du kan ta tabletten med eller utan mat.

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Graviditet

Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid ta inte ranitidin utan att kontakta läkare. Läkaren kommer att bedöma risken och nyttan för dig och ditt barn vid användning av ranitidin.

Amning

Ranitidin utsöndras i bröstmjölk vilket leder till ökad risk för påverkan på barnet. Amning bör undvikas under behandling med ranitidin.

Körförmåga och användning av maskiner

Ranitidin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något innehållsämne i Ranitidin Apofri

Ranitidin Apofri innehåller 26 mmol (eller 598 mg) natrium. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats diet med lågt natriuminnehåll.

3. HUR DU TAR RANITIDIN APOFRI

Ta alltid Ranitidin Apofri enligt beskrivning i denna bipacksedel eller anvisningar från läkare eller apotekspersonal.Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos för vuxna och ungdomar över 12 år vid tillfällig halsbränna och sura uppstötningar:

1 tablett (150 mg) vid behov för symtomlindring, dock högst 2 tabletter (300 mg) per dygn
om läkare ej förskriver annat.

Om du fortfarande har symtom efter att ha tagit Ranitidin Apofri under 2 veckor i sträck bör du kontakta läkare, eftersom dina magbesvär kan ha en annan orsak.

Dosering och administreringssätt

Lös upp brustabletten i ett glas vatten. Dela inte tabletten. Vänta tills tabletten är helt upplöst och drick lösningen direkt.

Patienter med försämrad njurfunktion:

Om dina njurar fungerar dåligt berätta detta för din läkare innan behandlingen med Ranitidin Apofri påbörjas eftersom du kan behöva ta lägre doser än normalt.

Om du har tagit för stor mängd av Ranitidin Apofri

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Ranitidin Apofri

Om du har missat en dos, ta den dosen så snart du kommer ihåg. Om det emellertid snart är dags att ta nästa dos, hoppa över den glömda dosen och fortsätt med ditt normala doseringsschema. Ta inte dubbel dos. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du slutar att ta RanitidinApofri

Om du plötsligt slutar att ta detta läkemedel kan de symtom du hade före behandlingen återkomma.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Ranitidin Apofriorsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Symtom du ska vara uppmärksam på:

Allergiska reaktioner: Dessa är sällsynta hos personer som tar Ranitidin Apofri. Symtomen omfattar:

upphöjda och kliande utslag (nässelutslag)
svullnad, ibland av ansiktet och munnen (angioödem)
bröstsmärta, andnöd, oförklarlig feber, väsande andning eller andningssvårigheter
svimningskänsla, speciellt när man står upp
kollaps

Kontakta läkare omedelbart om du får något av dessa symtom. Sluta att ta Ranitidin Apofri.

Allvarliga hudreaktioner: Dessa är mycket sällsynta hos personer som tar Ranitidin Apofri. Symtomen omfattar:

Hudutslag (erythema multiforme), som kan bilda blåsor, och se ut som små måltavlor (centrala mörka prickar omringade av ett ljusare område, med en mörk ring runt kanten).

Kontakta läkare omedelbart om du får något av dessa symtom. Sluta ta Ranitidin Apofri.

Vanliga biverkningar

Dessa kan påverka upp till 1 användare av 100:

Övergående leverenzymstegring

Sällsynta biverkningar

Dessa kan påverka upp till 1 användare av 1 000:

allergiska reaktioner, t ex nässelutslag, angioödem, feber, kramp i luftvägarna, lågt blodtryck och bröstsmärta
hudreaktioner
ofrivilliga rörelser såsom darrningar och muskelryckningar
försämrad njurfunktion (vanligtvis lätt, återgår till normalt vid fortsatt behandling)
leversvikt, ibland med fatal utgång
buksmärta, förstoppning, illamående

Mycket sällsynta biverkningar

Dessa kan påverka upp till 1 användare av 10 000:

allergisk chock
inflammation i blodkärlen (vaskulit)
inflammation i bukspottkörteln (pankreatit)
inflammation i levern (hepatit), ibland med gulfärgning av ögonvitorna eller huden (gulsot)
inflammation i njurarna (interstitiell nefrit)
långsam eller oregelbunden hjärtrytm (bradykardi), rubbning i hjärtats retledningssystem (atrioventrikulärt block)
diarré
känsla av förvirring, depression, eller se och höra saker som inte finns (hallucinationer)
led eller muskelvärk
huvudvärk, yrsel, trötthet, dimsyn
ovanligt håravfall eller -förtunning (alopeci)
oförmåga att få eller behålla en erektion (impotens)
ovanlig utsöndring av bröstmjölk eller bröstförstoring hos män
lågt antal vita blodkroppar
minskat antal blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig)
minskat antal av alla sorters blodkroppar
allvarlig hudreaktion (erythema multiforme)

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

5. HUR RANITIDIN APOFRI SKA FÖRVARAS

Förvaras vid högst 30° C. Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt. Ljuskänsligt.

Bruten förpackning används inom 1 månad.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på röret eller kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

Din medicin heter Ranitidin Apofri. Det aktiva innehållsämnet är ranitidinhydroklorid.

Ranitidin Apofri innehåller 150 mg ranitidin.

Övriga innehållsämnen är natriumdivätecitrat, natriumvätekarbonat (E500), povidon 30, simetikon, glycin, natriumbensoat, sackarinnatrium (E954), Pepparmintarom (innehåller smaktillsatser, maltodextrin och akaciagummi (E414)

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit till benvit, rund, platt tablett med fasad kant med ca 25 mm diameter, och slät yta på båda sidorna samt med en svag doft av pepparmint.

Ranitidin Apofri 150 mg brustabletter är förpackade i polypropenrör med torkmedel i polyetenlocket. Varje rör innehåller 10 eller 20 tabletteroch är förpackade i en kartong om 10, 20 eller 30 (3x10) tabletter tillsammans med bipacksedel.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Apofri AB, Box 120, 182 12, Danderyd. Tel: 08-544 960 30

Tillverkare:

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Storbritannien

Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19, 182 33 Danderyd

Denna bipacksedel godkändes senast

2015-08-25